- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05285007
Eingeschränkte Dorsalflexion des Sprunggelenks und Auswirkung auf einzelne Kniebeugen bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen
19. August 2026 aktualisiert von: Loma Linda University
Begrenzte Dorsalflexion des Sprunggelenks und Auswirkung auf einzelne Kniebeugen bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen: Interventionen und Ergebnisse in einer randomisierten klinischen Studie
Der Zweck dieser Forschungsstudie für Doktoranden ist es, die Beziehung zwischen einer eingeschränkten Dorsalflexion des Sprunggelenks und den möglichen Auswirkungen auf eine Kniebeugenaufgabe mit einem Glied in der Population mit patellofemoralen/Knieschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Teilnehmer werden vor dem Ausfüllen der Einverständniserklärung und PHI einem Covid-Screening unterzogen. Es erfolgt eine Randomisierung, um eine Versuchsgruppe und eine Minimalinterventionsgruppe zu bilden.
- Die Teilnehmer füllen zwei selbstberichtete Fragebögen darüber aus, wie sich ihre Diagnose auf funktionelle Aktivitäten auswirkt.
- Der Bewegungsbereich der Dorsiflexion in einer gewichtstragenden Position wird genommen.
- Die Stärke des Hüftabduktors an der getesteten Extremität wird mit einem isokinetischen Gerät gemessen.
- Der Lateral Step Down Test wird für 6 Versuche mit jedem Teilnehmer durchgeführt, 3 mit Fersenkeil und 3 ohne, die Bewegung wird aufgezeichnet und mit zwei Bewegungserfassungsgeräten bewertet.
- Die experimentelle Gruppe erhält zwei Interventionen, um den Bewegungsbereich der Dorsalflexion zu erhöhen. Die Minimalinterventionsgruppe wird eine Infografik lesen und 5 Minuten auf dem Laufband gehen.
- Bei jedem Teilnehmer wird dann seine Dorsalflexion erneut gemessen, bevor weitere 3 Versuche des Lateral Step Down-Tests durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Everett Lohman, DSc
- Telefonnummer: 83171 909-558-4632
- E-Mail: elohman@llu.edu
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Rekrutierung
- Loma Linda University
-
Kontakt:
- Everett Lohman, DSc
- Telefonnummer: 83171 909-558-4632
- E-Mail: elohman@llu.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte aktiver patellofemoraler Schmerzen für mindestens 6 Monate
- Keine klinisch basierten therapeutischen Interventionen für einen Zeitraum von 6 Monaten vor dem Test
- Frauen im Alter von 18-59 Jahren
- Eingeschränkte Dorsalflexion des Knöchels, festgestellt durch <45 Grad unter Verwendung des Ausfallschritttests mit Belastung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen am Bewegungsapparat oder Frakturen am getesteten Bein oder an der Lendenwirbelsäule, die ihre Biomechanik während der Studie beeinträchtigen könnten
- Vorgeschichte von Weichteil- oder Skelettanomalien in der getesteten Extremität
- Aktueller Knieerguss
- Ruheschmerz größer als 5/10
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Primäre Interventionsgruppe
Die experimentelle Gruppe erhält zwei Interventionen, um den Bewegungsbereich der Dorsalflexion zu erhöhen.
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Die Teilnehmer stürzen auf eine Box mit hinterem Knöchelgleiten von 10 Sekunden mal 5 Sätzen.
Sie haben 30 Sekunden Pause zwischen den Versuchen.
Der Teilnehmer erhält ein Klebeband am Knöchel und geht dann 5 Minuten lang in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband.
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Aktiver Komparator: Minimale Interventionsgruppe
Die Minimalinterventionsgruppe wird eine Infografik lesen und 5 Minuten auf dem Laufband gehen.
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Der Knöchel der Teilnehmer wird nicht geklebt und sie gehen 5 Minuten lang auf dem Laufband und erhalten eine Schulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausfallschritttest mit Belastung
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und Postintervention an Tag 1
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Dieser Test wird verwendet, um den verfügbaren Bewegungsbereich der Dorsalflexion eines Teilnehmers in einer gewichtstragenden Position zu beurteilen.
Darüber hinaus bringt dies die Hüfte, das Knie und den Knöchel der Teilnehmer in eine gebeugte Position, die mit den Squat-Tests korreliert, die wir verwenden werden.
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Veränderung zwischen Baseline und Postintervention an Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patellofemoraler Behinderungsindex
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und Postintervention an Tag 1
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Der Index ist ein selbstberichteter Fragebogen, der sich mit dem Ausmaß der Schmerzen befasst, die eine Person bei Aufgaben wie Laufen, Springen und Treppensteigen haben kann.
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Veränderung zwischen Baseline und Postintervention an Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5220026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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