Begrenset dorsalfleksjon i ankelen og effekt på knebøy med enkelt lem hos personer med patellofemoral smerte
19. august 2026 oppdatert av: Loma Linda University
Begrenset ankeldorsalfleksjon og effekt på knebøy i enkeltlem hos personer med patellofemoral smerte: Intervensjoner og resultater i en randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien for doktorgradsstudenter er å undersøke forholdet mellom begrenset ankeldorsalfleksjon og de potensielle effektene på en enkelt lem knebøy-oppgave i Patellofemoral/Knee Pain-populasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Deltakerne vil gjennomgå Covid-screening før de fyller ut samtykkeskjema og PHI. Randomisering vil skje for å opprette en eksperimentell gruppe og en minimal intervensjonsgruppe.
- Deltakerne skal fylle ut to selvrapporterte spørreskjemaer om hvordan diagnosen deres påvirker funksjonelle aktiviteter.
- Dorsalfleksjons bevegelsesområde i en vektbærende stilling vil bli tatt.
- Hofteabduktorstyrken på testet lem vil bli målt på isokinetisk enhet.
- Lateral Step Down-testen vil bli utført for 6 forsøk på hver deltaker, 3 med hælkile og 3 uten, bevegelse registrert og gradert med to bevegelsesfangstenheter.
- Eksperimentgruppen vil motta to intervensjoner for å øke dorsalfleksjonsområdet. Den minimale intervensjonsgruppen vil lese og infografere og fullføre 5 minutters gange med tredemølle.
- Hver deltaker vil deretter få målt dorsalfleksjon på nytt før de fullfører ytterligere 3 forsøk med Lateral Step Down-testen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Everett Lohman, DSc
- Telefonnummer: 83171 909-558-4632
- E-post: elohman@llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University
-
Ta kontakt med:
- Everett Lohman, DSc
- Telefonnummer: 83171 909-558-4632
- E-post: elohman@llu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med aktiv patellofemoral smerte i minst 6 måneder
- Ingen klinikkbaserte terapeutiske intervensjoner i en 6-måneders periode før testing
- Kvinner i alderen 18-59 år
- Begrenset ankel dorsalfleksjon som notert av <45 grader ved bruk av vektbærende utfallstest
Ekskluderingskriterier:
- Historie om muskel- og skjelettkirurgi eller brudd på det testede beinet eller korsryggen som kan påvirke biomekanikken deres under studien
- Anamnese med bløtvev eller skjelettavvik i det testede lemmet
- Nåværende kneeffusjon
- Hvilesmerter større enn 5/10
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Primær intervensjonsgruppe
Eksperimentgruppen vil motta to intervensjoner for å øke dorsalfleksjonsområdet.
|
Deltakerne vil longere på en boks med bakre ankelglidning på 10 sekunder ganger 5 sett.
De vil ha 30 sekunders hvile mellom forsøkene.
Deltakeren vil få tapet ankelen og deretter gå på en tredemølle i et selvvalgt tempo i 5 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Minimal intervensjonsgruppe
Den minimale intervensjonsgruppen vil lese og infografere og fullføre 5 minutters gange med tredemølle.
|
Deltakernes ankel vil ikke bli teipet og de vil gå på tredemøllen i 5 minutter og motta opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektbærende utfallstest
Tidsramme: bytte mellom baseline og postintervensjon på dag 1
|
Denne testen brukes til å vurdere en deltakers tilgjengelige dorsalfleksjonsområde for bevegelse i en vektbærende stilling.
Videre plasserer dette deltakernes hofte, kne og ankel i en bøyd stilling som korrelerer med knebøytestene vi skal bruke.
|
bytte mellom baseline og postintervensjon på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patellofemoral funksjonshemming Index
Tidsramme: bytte mellom baseline og postintervensjon på dag 1
|
Indeksen er et selvrapportert spørreskjema som tar for seg mengden smerte en person kan ha under oppgaver som løping, hopping og trappeklatring.
|
bytte mellom baseline og postintervensjon på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Everett Lohman, DSc, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5220026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .