Nový přístup k lateralizaci VC, s prolenovou suturou stabilizovanou přes prolenovou síťku

Úvod: Hrtan plní důležité funkce aerodigestivního traktu, má zásadní roli v řízení dýchání, fonaci, deglutaci a ochraně dolních cest dýchacích před aspirací. Funkce hlasivek je ústřední pro všechny funkce hrtanu, dokonce i jednostranná paralýza může mít hluboký vliv na celkovou funkčnost hrtanu, zejména při produkci zvuku. Přibližně 80 % všech pracovních míst na světě je nějakým způsobem závislých na sociální komunikaci. bilaterální paralýza hlasivek je vysilující laryngeální dysfunkce, která má velký sociální a ekonomický dopad na život pacienta. Lateralizační tyroplastika (LT), pokud je provedena přesně a podle očekávání pacienta, je velmi přínosná. V praxi jsou však různé chirurgické postupy, které zahrnují jak endoskopickou kordektomii, arytenoidektomii s nebo bez laseru, tak otevřené chirurgické metody včetně tyroplastiky Isshikiho typu 2. Každá metoda má svůj vlastní profil výhod a nevýhod. Většina z nich je technicky obtížná a složitá, vyžaduje specializované vybavení a jsou mimo dosah běžného ORL chirurga a populace. V tomto ohledu je zamýšleným cílem otestovat prolenovou suturu stabilizovanou přes prolenovou síťku k lateralizaci hlasivky. Zkoušející doporučuje některé úpravy původní techniky, které by nevyžadovaly složitá měření a nákladné vybavení. Prolene se již používá v celé řadě postupů po celém světě, schválen federálním úřadem pro léky v roce 1997, ale nikdy nebyl použit v hrtanu. Cílem této studie je prozkoumat účinnost techniky prolenové sutury se stabilizací prolenovou síťkou pro lateralizaci hlasivek z hlediska spokojenosti pacienta a výsledku hlasu.

Cíl: Zhodnotit nový přístup lateralizace hlasivek pomocí prolenového stehu a síťky.

Design studie: Intervenční, prospektivní studie. Místo a délka studia: Oddělení oddělení více nemocnic terciární péče v Pákistánu od ledna 2022 do května 2022.

Materiály a metody: Bude získán souhlas etické komise nemocnice. Budou zahrnuti pacienti ve věku od 15 let s bilaterální paralýzou/parézou hlasivek způsobenou traumatem a idiopatickými příčinami. Pacienti s novotvarem a základní svalovou dystrofií mají být ze studie vyloučeni. Všichni pacienti budou náležitě poučeni a bude jim poskytnuta možnost volby intervence technikou prolenové sutury. Souhlasící pacienti budou podrobeni rutinnímu vyšetření krve, optické laryngoskopii a zobrazení pomocí počítačové tomografie (pokud je to možné). Operace bude provedena v celkové anestezii. Tracheostomie je upřednostňována pro získání adekvátního zobrazení glottis a pro zjištění rozsahu lateralizace během operace. Řez bude veden na spodní hranici štítné chrupavky za aseptických opatření. Kožní laloky budou zvednuty v subplatyzmální rovině, popruhové svaly budou odděleny ve střední čáře, aby se obnažil hrtanový chrupavčitý rámec. Dvě kanyly se širokým otvorem (16G) procházejí v úrovních těsně nad a pod skutečnou hlasivkou pod laryngoskopickým vedením. Šití Prolene 1-0 (tloušťka 0,3-0,4 mm) nit prochází spodní kanylou a konec nitě je vyveden horním otvorem kanyly pod mikroskopickým vedením kleští. Oba konce jsou nyní svázány přes štítnou vrstvu prolenovou síťkou mezi uzlem a chrupavkou. napětí uzlu určuje rozsah potřebné lateralizace. Rána bude uzavřena ve vrstvách. Pacient bude ponechán v nemocnici jeden den nebo déle na pozorování. Úspěšnost chirurgického zákroku bude měřena z hlediska pooperační dekanylace tracheostomie a zachování přiměřeného postop hlasu s celkovým pohodlným dýcháním. Dekanylace tracheostomie bude provedena 24 až 48 hodin po operaci. Předoperačně budou zaznamenány parametry hlasu a dýchání a pooperačně vyhodnoceny 14. den. Pro subjektivní hodnocení lehkosti dýchání se zaznamená před a pooperační vizuální analogové skóre (VASb) při klidovém a lehkém cvičení, odstupňované od 1 do 10 (1 je pohodlné snadné dýchání a 10 je nejobtížnější). Vrcholový výdechový průtok (PEF) bude měřen pro objektivní posouzení snadnosti dýchání před operací i po operaci. Pro subjektivní hodnocení kvality hlasu se použije vizuální analogové skóre (VASV) (1-10) před i po operaci. Bude hodnocen jako 1 nejlepší hlas a 10 horší. Pro objektivní posouzení pacientova hlasu bude použit přizpůsobený index hlasového handicapu (VHI-10).

Upravený dotazník VHI-10:

Můj hlas znesnadňuje lidem, aby mě slyšeli. 0 1 2 3 4 5

Když mluvím, dochází mi vzduch. 0 1 2 3 4 5

Lidé mi v hlučné místnosti špatně rozumějí. 0 1 2 3 4 5

Vynakládám velké úsilí, abych promluvil. 0 1 2 3 4 5

Moje rodina mě špatně slyší, když jim volám v celém domě. 0 1 2 3 4 5

Telefon používám méně často, než bych chtěl. 0 1 2 3 4 5

Jsem napjatý, když mluvím s ostatními kvůli svému hlasu. 0 1 2 3 4 5

Mám tendenci se vyhýbat skupinám lidí kvůli svému hlasu. 0 1 2 3 4 5

Lidé se zdají být mým hlasem podráždění. 0 1 2 3 4 5

Lidé se ptají, co je s mým hlasem. 0 1 2 3 4 5

VHI : Index hlasového handicapu 0 = nikdy, 1 = téměř nikdy (občas), 2 = někdy, 3 = téměř vždy, 4 = vždy

Upravený index hlasového handicapu (VHI-10)

Poté bude doporučeno pravidelné měsíční sledování po dobu 3 měsíců.

Výsledky budou analyzovány pomocí International IBM SPSS Statistics verze 20. Definované proměnné by byly porovnány mezi předoperační a pooperační skupinou. Pro normální data by se použil párový výběrový t-test a pro abnormálně rozložená data by se použil neparametrický t-test. P-hodnota menší než 0,05 bude považována za významnou.