Een nieuwe benadering voor VC-lateralisatie, met prolene-hechtdraad gestabiliseerd over prolene-gaas

Inleiding: Het strottenhoofd vervult belangrijke functies van het aero-spijsverteringskanaal, het speelt een cruciale rol bij de controle van de ademhaling, fonatie, deglutitie en bescherming van de onderste luchtwegen tegen aspiratie. De functie van de stemband staat centraal in alle larynxfuncties, zelfs eenzijdige verlamming kan een diepgaand effect hebben op de algehele larynxfunctionaliteit, vooral bij de geluidsproductie. Ongeveer 80% van alle banen in de wereld zijn op de een of andere manier afhankelijk van sociale communicatie. bilaterale stembandverlamming is een slopende larynxdisfunctie die een grote sociale en economische impact heeft op het leven van een patiënt. Lateralisatie thyroplastie (LT), indien nauwkeurig uitgevoerd en volgens de verwachtingen van de patiënt, is zeer de moeite waard. Er zijn echter verschillende chirurgische procedures, waaronder zowel endoscopische cordectomie, arytenoïdectomie met of zonder laser, als open chirurgische methoden, waaronder Isshiki type 2 thyroplastiek. Elke methode heeft zijn eigen profiel van voor- en nadelen. De meeste zijn technisch moeilijk en complex, hebben gespecialiseerde apparatuur nodig en zijn buiten het bereik van de algemene KNO-chirurgen en de bevolking. In dit opzicht is het beoogde doel om een ​​prolene hechtdraad te testen die is gestabiliseerd over prolene mesh om de stemband te lateraliseren. De onderzoeker beveelt enkele wijzigingen aan in de oorspronkelijke techniek, waarvoor geen complexe metingen en dure apparatuur nodig zijn. Prolene wordt al gebruikt in een breed scala van procedures wereldwijd, goedgekeurd door de Federal Drug Administration in 1997, maar het is nooit gebruikt in het strottenhoofd. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de prolene-hechttechniek met prolene mesh-stabilisatie voor stembandlateralisatie te onderzoeken in termen van patiënttevredenheid en stemuitkomst.

Doelstelling: evalueren van een nieuwe benadering van stembandlateralisatie met behulp van prolene hechtdraad en mesh.

Studieontwerp: Interventionele, prospectieve studie. Plaats en duur van de studie: Ent-afdelingen van meerdere tertiaire ziekenhuizen in Pakistan van januari 2022 tot mei 2022.

Materialen en methoden: goedkeuring van de ethische commissie van het ziekenhuis zal worden verkregen. Patiënten van 15 jaar en ouder met bilaterale verlamming/parese van de stembanden als gevolg van trauma en idiopathische oorzaken zullen worden opgenomen. Patiënten met neoplasmata en onderliggende spierdystrofie dienen van het onderzoek te worden uitgesloten. Alle patiënten zullen correct worden geadviseerd en de keuze krijgen om in te grijpen met prolene Suture-techniek. Instemmende patiënten zullen worden onderworpen aan routinematig bloedonderzoek, glasvezellaryngoscopie en beeldvorming met een computertomografiescan (indien van toepassing). De operatie zal worden uitgevoerd onder algemene anesthesie. Tracheostomie heeft de voorkeur om een ​​goed zicht te krijgen op de glottis en om intraoperatief de mate van lateralisatie vast te stellen. De incisie zal onder aseptische maatregelen worden gemaakt aan de onderrand van het schildkraakbeen. Huidflappen worden omhoog gebracht in het subplatysmale vlak, bandspieren worden gescheiden in de middellijn om het kraakbeenachtige raamwerk van de larynx bloot te leggen. Twee canula's met brede boring (16G) worden onder laryngoscopische begeleiding op de niveaus net boven en onder de ware stemband gepasseerd. Prolene 1-0 hechtdraad (dikte 0,3-0,4 mm) draad wordt door de onderste canule gevoerd en het draaduiteinde wordt onder microscopische pincetgeleiding door de bovenste canuleboring naar buiten gebracht. Beide uiteinden zijn nu over de schildklierlamina gebonden met een proleengaas tussen de knoop en het kraakbeen. de spanning van de knoop bepaalt de mate van lateralisatie die nodig is. Wond wordt in lagen gesloten. De patiënt blijft een dag of langer in het ziekenhuis ter observatie. Het succes van de chirurgische ingreep zal worden gemeten in termen van postoperatieve decanulatie van de tracheostomie en behoud van een redelijke stem na de operatie met comfortabele ademhaling. Decannulatie van de tracheostomie vindt plaats tussen 24 en 48 uur na de operatie. Preoperatief worden stem- en ademhalingsparameters genoteerd en postoperatief geëvalueerd op dag 14. Voor een subjectieve evaluatie van het ademhalingsgemak wordt de pre- en postoperatieve Visual Analog Score (VASb) geregistreerd bij rust en lichte inspanning, gerangschikt van 1-10 (1 is de comfortabele gemakkelijke ademhaling en 10 is de moeilijkste). Peak expiratoire flow (PEF) zal worden gemeten voor een objectieve beoordeling van het gemak van ademhalen, zowel pre als postoperatief. Voor een subjectieve beoordeling van de stemkwaliteit wordt zowel pre- als postoperatief een visuele analoge score (VASV) (1-10) gebruikt. Het wordt beoordeeld als 1 voor de beste stem en 10 voor de slechtste. Voor een objectieve beoordeling van de stem van de patiënt wordt een op maat gemaakte Voice Handicap Index (VHI-10) gebruikt.

Gewijzigde VHI-10-vragenlijst:

Mijn stem maakt het moeilijk voor mensen om mij te horen. 0 1 2 3 4 5

Ik heb geen lucht meer als ik praat. 0 1 2 3 4 5

Mensen hebben moeite mij te verstaan ​​in een rumoerige ruimte. 0 1 2 3 4 5

Ik gebruik veel moeite om te spreken. 0 1 2 3 4 5

Mijn familie kan me moeilijk verstaan ​​als ik ze door het hele huis roep. 0 1 2 3 4 5

Ik gebruik mijn telefoon minder vaak dan ik zou willen. 0 1 2 3 4 5

Ik ben gespannen als ik met anderen praat vanwege mijn stem. 0 1 2 3 4 5

Ik heb de neiging om groepen mensen te mijden vanwege mijn stem. 0 1 2 3 4 5

Mensen lijken geïrriteerd door mijn stem. 0 1 2 3 4 5

Mensen vragen wat er mis is met mijn stem. 0 1 2 3 4 5

VHI : Voice Handicap Index 0 = nooit, 1 = bijna nooit (soms), 2 = soms, 3 = bijna altijd, 4 = altijd

Gewijzigde stemhandicapindex (VHI-10)

Daarna wordt een routinematige maandelijkse follow-up gedurende 3 maanden geadviseerd.

De resultaten worden geanalyseerd met International IBM SPSS Statistics versie 20. De gedefinieerde variabelen zouden worden vergeleken tussen de preoperatieve en postoperatieve groepen. Voor normale gegevens zou de t-toets met gepaarde steekproeven worden gebruikt en voor abnormaal verdeelde gegevens zou de niet-parametrische t-toets worden gebruikt. Een P-waarde van minder dan 0,05 wordt als significant beschouwd.