Un enfoque novedoso para la lateralización de CV, con sutura de Prolene estabilizada sobre malla de Prolene

Introducción: La laringe cumple funciones importantes del tracto aerodigestivo, tiene un papel vital en el control de la respiración, fonación, deglución y protección del tracto respiratorio inferior de la aspiración. La función de la cuerda vocal es fundamental para todas las funciones laríngeas, incluso la parálisis unilateral puede tener un efecto profundo en la funcionalidad laríngea general, especialmente en la producción de sonido. Alrededor del 80% de todos los trabajos en el mundo dependen de alguna manera de la comunicación social. La parálisis bilateral de las cuerdas vocales es una disfunción laríngea debilitante que tiene un gran impacto social y económico en la vida del paciente. La tiroplastia de lateralización (LT), si se realiza con precisión ya la altura de las expectativas del paciente, es muy gratificante. Sin embargo, se practican diferentes procedimientos quirúrgicos que incluyen cordectomía endoscópica, aritenoidectomía con o sin láser y métodos quirúrgicos abiertos, incluida la tiroplastia tipo 2 de Isshiki. Cada método tiene su propio perfil de beneficios y desventajas. La mayoría de ellos son técnicamente difíciles y complejos, necesitan equipo especializado y están fuera del alcance de los cirujanos otorrinolaringólogos generales y de la población. En este sentido, se pretende ensayar una sutura de prolene estabilizada sobre malla de prolene para lateralizar la cuerda vocal. El Investigador recomienda algunas modificaciones en la técnica original, que no requerirían mediciones complejas y equipos costosos. Prolene ya está en uso en una amplia gama de procedimientos en todo el mundo, aprobado por la Administración Federal de Medicamentos en 1997, pero nunca se ha utilizado en la laringe. El objetivo de este estudio es explorar la eficacia de la técnica de sutura de prolene con estabilización de malla de prolene para la lateralización de las cuerdas vocales en términos de satisfacción del paciente y resultado de la voz.

Objetivo: Evaluar un nuevo abordaje de lateralización de cuerdas vocales utilizando sutura y malla de prolene.

Diseño del estudio: estudio prospectivo de intervención. Lugar y duración del estudio: Departamentos de Otorrinolaringología de múltiples hospitales de atención terciaria de Pakistán desde enero de 2022 hasta mayo de 2022.

Materiales y Métodos: Se obtendrá la aprobación del comité de ética del hospital. Se incluirán pacientes de 15 años en adelante, con parálisis/paresia bilateral de cuerdas vocales por traumatismos e idiopáticas. Los pacientes con neoplasia y distrofia muscular subyacente deben ser excluidos del estudio. Todos los pacientes serán asesorados adecuadamente y se les dará la opción de intervención mediante la técnica de sutura prolene. Los pacientes que den su consentimiento estarán sujetos a análisis de sangre de rutina, laringoscopia de fibra óptica e imágenes con una tomografía computarizada (cuando corresponda). La cirugía se realizará bajo anestesia general. Se prefiere la traqueotomía para obtener una visión adecuada de la glotis y determinar la extensión de la lateralización durante la operación. La incisión se realizará en el borde inferior del cartílago tiroides bajo medidas asépticas. Los colgajos de piel se levantarán en el plano subplatismal, los músculos de la correa se separarán en la línea media para exponer el marco cartilaginoso laríngeo. Se pasan dos cánulas de calibre ancho (16G) a los niveles justo por encima y por debajo de la cuerda vocal verdadera bajo guía laringoscópica. Sutura Prolene 1-0 (grosor 0,3-0,4 mm) el hilo se pasa a través de la cánula inferior y el extremo del hilo se saca a través del orificio de la cánula superior bajo la guía de unas pinzas microscópicas. Ambos extremos ahora están atados sobre la lámina tiroidea con una malla de prolene entre el nudo y el cartílago. la tensión del nudo determina el grado de lateralización necesaria. La herida se cerrará en capas. El paciente permanecerá en el hospital durante un día o más para observación. El éxito del procedimiento quirúrgico se medirá en términos de decanulación posoperatoria de la traqueostomía y preservación de una voz posoperatoria razonable con una respiración cómoda en general. La decanulación de la traqueotomía se realizará entre 24 y 48 horas después de la operación. Se anotarán los parámetros de voz y respiración antes de la operación y se evaluarán después de la operación en el día 14. Para la evaluación subjetiva de la facilidad para respirar, se registrará la puntuación visual analógica (VASb) pre y posoperatoria en reposo y ejercicio ligero, calificada del 1 al 10 (siendo 1 la respiración cómoda y fácil y 10 la más difícil). Se medirá el flujo espiratorio máximo (PEF) para una evaluación objetiva de la facilidad para respirar tanto antes como después de la operación. Para la evaluación subjetiva de la calidad de la voz, se utilizará la puntuación visual analógica (VASV) (1-10) tanto antes como después de la operación. Se calificará como 1 la mejor voz y 10 la peor. Para una evaluación objetiva de la voz del paciente, se utilizará un índice de discapacidad de voz personalizado (VHI-10).

Cuestionario VHI-10 modificado:

Mi voz hace que sea difícil que la gente me escuche. 0 1 2 3 4 5

Me quedo sin aire cuando hablo. 0 1 2 3 4 5

La gente tiene dificultad para entenderme en una habitación ruidosa. 0 1 2 3 4 5

Hago un gran esfuerzo para hablar. 0 1 2 3 4 5

Mi familia tiene dificultad para escucharme cuando los llamo por toda la casa. 0 1 2 3 4 5

Uso mi teléfono con menos frecuencia de lo que me gustaría. 0 1 2 3 4 5

Estoy tenso cuando hablo con otros debido a mi voz. 0 1 2 3 4 5

Tiendo a evitar grupos de personas debido a mi voz. 0 1 2 3 4 5

La gente parece irritada con mi voz. 0 1 2 3 4 5

La gente pregunta qué le pasa a mi voz. 0 1 2 3 4 5

VHI: Voice Handicap Index 0 = nunca, 1 = casi nunca (ocasionalmente), 2 = a veces, 3 = casi siempre, 4 = siempre

Índice de discapacidad de voz modificado (VHI-10)

Después de eso, se recomendará un seguimiento mensual de rutina durante 3 meses.

Los resultados se analizarán utilizando International IBM SPSS Statistics versión 20. Las variables definidas se compararían entre los grupos preoperatorio y postoperatorio. Para datos normales se usaría la prueba t de muestras pareadas y para datos distribuidos anormalmente se usaría la prueba t no paramétrica. Se tomará como significativo un valor de P inferior a 0,05.