Un nuovo approccio per la lateralizzazione VC, con sutura in prolene stabilizzata su rete in prolene

Introduzione: La laringe svolge importanti funzioni dell'apparato aero-digestivo, ha un ruolo fondamentale nel controllo della respirazione, della fonazione, della deglutizione e nella protezione delle basse vie respiratorie dall'aspirazione. La funzione della corda vocale è fondamentale per tutte le funzioni laringee, anche la paralisi unilaterale può avere un profondo effetto sulla funzionalità complessiva della laringe, specialmente nella produzione del suono. Circa l'80% di tutti i lavori nel mondo dipendono in qualche modo dalla comunicazione sociale. la paralisi bilaterale delle corde vocali è una disfunzione laringea debilitante che ha un grande impatto sociale ed economico sulla vita del paziente. La tiroplastica di lateralizzazione (LT), se eseguita in modo accurato e all'altezza delle aspettative del paziente, è molto gratificante. Tuttavia, sono in pratica diverse procedure chirurgiche che includono sia cordectomia endoscopica, aritenoidectomia con o senza laser e metodi chirurgici a cielo aperto tra cui la tiroplastica di tipo 2 di Isshiki. Ogni metodo ha il proprio profilo di vantaggi e svantaggi. La maggior parte di essi sono tecnicamente difficili e complessi, necessitano di attrezzature specializzate e sono fuori dalla portata dei chirurghi otorinolaringoiatri generici e della popolazione. A questo proposito, lo scopo prefissato è testare una sutura in prolene stabilizzata su rete in prolene per lateralizzare la corda vocale. L'investigatore raccomanda alcune modifiche alla tecnica originale, che non richiederebbero misurazioni complesse e attrezzature costose. Il prolene è già in uso in un'ampia gamma di procedure in tutto il mondo, approvato dalla Federal Drug Administration nel 1997, ma non è mai stato utilizzato nella laringe. L'obiettivo di questo studio è quello di esplorare l'efficacia della tecnica di sutura in prolene con stabilizzazione della rete in prolene per la lateralizzazione delle corde vocali in termini di soddisfazione del paziente e risultato vocale.

Obiettivo: valutare un nuovo approccio alla lateralizzazione delle corde vocali utilizzando la sutura e la rete in prolene.

Disegno dello studio: studio interventistico e prospettico. Luogo e durata dello studio: Dipartimenti otorinolaringoiatrici di più ospedali di assistenza terziaria del Pakistan da gennaio 2022 a maggio 2022.

Materiali e metodi: sarà ottenuta l'approvazione del comitato etico dell'ospedale. Saranno inclusi pazienti di età pari o superiore a 15 anni, con paralisi/paresi bilaterale delle corde vocali dovuta a traumi e cause idiopatiche. I pazienti con neoplasia e sottostante distrofia muscolare devono essere esclusi dallo studio. Tutti i pazienti riceveranno una consulenza adeguata e avranno la possibilità di scegliere l'intervento con la tecnica della sutura prolene. I pazienti consenzienti saranno sottoposti a esami del sangue di routine, laringoscopia a fibre ottiche e imaging con una scansione di tomografia computerizzata (ove applicabile). L'intervento verrà eseguito in anestesia generale. La tracheostomia è preferibile per ottenere una visione adeguata della glottide e per accertare intraoperatoriamente l'entità della lateralizzazione. L'incisione sarà praticata al bordo inferiore della cartilagine tiroidea in condizioni asettiche. I lembi cutanei saranno sollevati nel piano sub-platismale, i muscoli della cinghia saranno separati nella linea mediana per esporre la struttura cartilaginea laringea. Due cannule a foro largo (16G) vengono passate ai livelli appena sopra e sotto la vera corda vocale sotto guida laringoscopica. Sutura Prolene 1-0 (spessore 0,3-0,4 mm) il filo viene fatto passare attraverso la cannula inferiore e l'estremità del filo viene fatta uscire attraverso il foro della cannula superiore sotto la guida di una pinza microscopica. Entrambe le estremità sono ora legate sopra la lamina tiroidea con una rete di prolene tra il nodo e la cartilagine. la tensione del nodo determina l'entità della lateralizzazione necessaria. La ferita sarà chiusa a strati. Il paziente sarà tenuto in ospedale per un giorno o più per l'osservazione. Il successo della procedura chirurgica sarà misurato in termini di decannulazione post-operatoria della tracheostomia e conservazione di una ragionevole voce postoperatoria con una respirazione del tutto confortevole. La decannulazione della tracheostomia verrà eseguita tra le 24 e le 48 ore dopo l'intervento. I parametri vocali e respiratori preoperatori saranno annotati e valutati postoperatoriamente al giorno 14. Per la valutazione soggettiva della facilità di respirazione, il punteggio analogico visivo pre e postoperatorio (VASb) verrà registrato a riposo e con un esercizio leggero, valutato da 1 a 10 (1 rappresenta la respirazione facile e confortevole e 10 la più difficile). Il picco di flusso espiratorio (PEF) sarà misurato per una valutazione obiettiva della facilità nella respirazione sia prima che dopo l'intervento. Per la valutazione soggettiva della qualità della voce, verrà utilizzato il punteggio analogico visivo (VASV) (1-10) sia prima che dopo l'intervento. Sarà classificato come 1 per la voce migliore e 10 per la peggiore. Per una valutazione obiettiva della voce del paziente, verrà utilizzato un Voice Handicap Index (VHI-10) personalizzato.

Questionario VHI-10 modificato:

La mia voce rende difficile per le persone sentirmi. 0 1 2 3 4 5

Mi manca l'aria quando parlo. 0 1 2 3 4 5

Le persone hanno difficoltà a capirmi in una stanza rumorosa. 0 1 2 3 4 5

Faccio un grande sforzo per parlare. 0 1 2 3 4 5

La mia famiglia ha difficoltà a sentirmi quando li chiamo in tutta la casa. 0 1 2 3 4 5

Uso il telefono meno spesso di quanto vorrei. 0 1 2 3 4 5

Sono teso quando parlo con gli altri a causa della mia voce. 0 1 2 3 4 5

Tendo ad evitare gruppi di persone a causa della mia voce. 0 1 2 3 4 5

Le persone sembrano irritate dalla mia voce. 0 1 2 3 4 5

La gente chiede cosa c'è che non va nella mia voce. 0 1 2 3 4 5

VHI : Voice Handicap Index 0 = mai, 1 = quasi mai (occasionalmente), 2 = qualche volta, 3 = quasi sempre, 4 = sempre

Indice di handicap vocale modificato (VHI-10)

Successivamente verrà consigliato un follow-up mensile di routine per 3 mesi.

I risultati saranno analizzati utilizzando International IBM SPSS Statistics versione 20. Le variabili definite verrebbero confrontate tra i gruppi preoperatori e postoperatori. Per i dati normali verrebbe utilizzato il test t del campione accoppiato e per i dati distribuiti in modo anomalo verrebbe utilizzato il test t non parametrico. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato significativo.