Prolene メッシュ上で安定化された Prolene 縫合糸を使用した、VC 側方化のための新しいアプローチ

はじめに: 喉頭は気道消化管の重要な機能を果たし、呼吸、発声、嚥下の制御、および誤嚥からの下気道の保護において重要な役割を果たします。 声帯の機能はすべての喉頭機能の中心であり、片側の麻痺でさえ、特に音の生成において喉頭機能全体に大きな影響を与える可能性があります。 世界のすべての仕事の約 80% は、ソーシャル コミュニケーションに何らかの形で依存しています。 両側声帯麻痺は、患者の生活に大きな社会的および経済的影響を与える衰弱性の喉頭機能障害です。 側方化甲状腺形成術 (LT) が正確に行われ、患者の期待に応えられれば、非常にやりがいがあります。 しかし、内視鏡的臍帯切除術、レーザーを使用するまたは使用しない披裂切除術、および一色 2 型甲状腺形成術を含む開放手術法の両方を含むさまざまな外科的処置が実際に行われています。 各方法には、利点と欠点の独自のプロファイルがあります。 それらのほとんどは技術的に困難で複雑であり、特殊な機器が必要であり、一般的な耳鼻咽喉科の外科医や人口の手の届かないところにあります. この点で、意図された目的は、プロレン メッシュ上で安定化されたプロレン縫合糸をテストして、声帯を側方化することです。 治験責任医師は、複雑な測定や高価な機器を必要としない元の技術にいくつかの変更を加えることを推奨しています。 Prolene は、1997 年に連邦医薬品局によって承認され、世界中の幅広い処置ですでに使用されていますが、喉頭で使用されたことはありません。 この研究の目的は、患者の満足度と声の結果の観点から、声帯側方化のためのプロレンメッシュ安定化によるプロレン縫合技術の有効性を調査することです。

目的: プロレン縫合糸とメッシュを使用した声帯側方化の新しいアプローチを評価する。

研究デザイン：介入、前向き研究。 研究の場所と期間: 2022 年 1 月から 2022 年 5 月までのパキスタンの複数の三次医療病院の耳鼻咽喉科。

材料と方法: 病院の倫理委員会の承認が得られます。 外傷および特発性の原因による両側声帯麻痺/麻痺を有する15歳以上の患者が含まれます。 新生物および根底にある筋ジストロフィーの患者は、研究から除外されます。 すべての患者は適切にカウンセリングを受け、プロレン縫合技術による介入の選択肢が与えられます。 同意した患者は、定期的な血液検査、光ファイバー喉頭鏡検査、およびコンピューター断層撮影スキャンによる画像検査を受けます (該当する場合)。 手術は全身麻酔下で行われます。 気管切開は、声門を十分に観察し、術中に側方化の程度を確認するために好まれます。 切開は、無菌措置の下で甲状軟骨の下縁で行われます。 皮膚弁は広汎性下面で持ち上げられ、ストラップの筋肉は正中線で分離され、喉頭の軟骨フレームワークが露出します。 2 つの広口径カニューレ (16G) は、喉頭鏡によるガイドの下で、真の声帯のすぐ上と下のレベルで通過します。 Prolene 1-0 縫合糸 (厚さ 0.3-0.4mm) 糸を下部カニューレに通し、顕微鏡鉗子で糸の端を上部カニューレの穴から引き出します。 両方の端は、結び目と軟骨の間にプロレンメッシュを使用して、甲状腺薄層の上で結ばれています. 結び目の張力によって、必要な側方化の程度が決まります。 傷は層状に閉じます。 患者は、観察のために1日以上入院します。 外科的処置の成功は、気管切開の術後の抜管と、快適な呼吸を伴う適度な術後の声の維持という点で評価されます。 気管切開の抜管は、手術後 24 時間から 48 時間の間に行われます。 術前に声と呼吸のパラメータが記録され、14日目に手術後に評価されます。 呼吸の容易さの主観的評価のために、術前および術後のビジュアル アナログ スコア (VASb) を安静時および軽い運動時に記録し、1 ～ 10 (1 は快適で呼吸が楽で、10 は最も困難) で評価します。 ピーク呼気流量 (PEF) は、術前と術後の呼吸のしやすさを客観的に評価するために測定されます。 声の質を主観的に評価するために、ビジュアル アナログ スコア (VASV) (1-10) を術前と術後の両方で使用します。 最高の声を 1、悪い声を 10 として評価します。 患者の声を客観的に評価するために、カスタマイズされたボイス ハンディキャップ インデックス (VHI-10) が使用されます。

修正された VHI-10 アンケート:

私の声は、人々が私を聞くのを難しくします。 0 1 2 3 4 5

しゃべると息切れする。 0 1 2 3 4 5

騒がしい部屋では、人々は私を理解するのが難しい. 0 1 2 3 4 5

私は話すのに多大な努力をします。 0 1 2 3 4 5

私の家族は、私が家中に電話をかけても、私の声を聞くのが困難です。 0 1 2 3 4 5

私は自分の電話をあまり頻繁に使用しません。 0 1 2 3 4 5

声のせいで他の人と話していると緊張します。 0 1 2 3 4 5

私は自分の声のために、人々のグループを避ける傾向があります. 0 1 2 3 4 5

人々は私の声にイライラしているようです。 0 1 2 3 4 5

人々は私の声の何が悪いのかと尋ねます。 0 1 2 3 4 5

VHI : Voice Handicap Index 0 = まったくない、1 = ほとんどない (ときどき)、2 = ときどき、3 = ほとんどいつも、4 = いつも

修正音声ハンディキャップ インデックス (VHI-10)

その後、3 か月間の定期的な月次フォローアップが推奨されます。

結果は、International IBM SPSS Statistics バージョン 20 を使用して分析されます。 定義された変数は、術前と術後のグループ間で比較されます。 通常のデータの対応のある標本の t 検定が使用され、異常に分布したデータの場合はノンパラメトリック t 検定が使用されます。 0.05 未満の P 値は有意と見なされます。