Uma nova abordagem para lateralização do VC, com sutura de prolene estabilizada sobre malha de prolene

Introdução: A laringe desempenha importantes funções do trato aerodigestivo, tem papel vital no controle da respiração, fonação, deglutição e proteção do trato respiratório inferior contra a aspiração. A função da corda vocal é central para todas as funções da laringe, mesmo a paralisia unilateral pode ter um efeito profundo na funcionalidade geral da laringe, especialmente na produção de som. Cerca de 80% de todos os empregos no mundo dependem de alguma forma da comunicação social. A paralisia bilateral das pregas vocais é uma disfunção laríngea debilitante que tem um grande impacto social e econômico na vida do paciente. A tireoplastia de lateralização (LT), se feita com precisão e de acordo com as expectativas do paciente, é muito gratificante. No entanto, diferentes procedimentos cirúrgicos que incluem cordectomia endoscópica, aritenoidectomia com ou sem laser e métodos cirúrgicos abertos, incluindo tireoplastia tipo 2 de Isshiki, estão em prática. Cada método tem seu próprio perfil de vantagens e desvantagens. A maioria deles é tecnicamente difícil e complexo, necessita de equipamentos especializados e está fora do alcance dos cirurgiões otorrinolaringologistas gerais e da população. Nesse sentido, pretende-se testar uma sutura de prolene estabilizada sobre tela de prolene para lateralização da corda vocal. O Investigador recomenda algumas modificações na técnica original, que não exigiriam medições complexas e equipamentos caros. O prolene já está em uso em uma ampla gama de procedimentos em todo o mundo, aprovado pela administração federal de medicamentos em 1997, mas nunca foi usado na laringe. O objetivo deste estudo é explorar a eficácia da técnica de sutura de prolene com estabilização de malha de prolene para lateralização de cordas vocais em termos de satisfação do paciente e resultado de voz.

Objetivo: Avaliar uma nova abordagem de Lateralização de prega vocal com sutura e tela de prolene.

Desenho do estudo: Estudo intervencional, prospectivo. Local e duração do estudo: departamentos de otorrinolaringologia de vários hospitais terciários do Paquistão, de janeiro de 2022 a maio de 2022.

Materiais e Métodos: Será obtida a aprovação do comitê de ética do hospital. Serão incluídos pacientes a partir de 15 anos de idade, com paralisia/paresia bilateral de prega vocal por trauma e causas idiopáticas. Pacientes com neoplasia e distrofia muscular subjacente devem ser excluídos do estudo. Todos os pacientes serão aconselhados adequadamente e terão a opção de intervenção pela técnica de sutura de prolene. Os pacientes que consentirem serão submetidos a exames de sangue de rotina, laringoscopia de fibra óptica e exames de imagem com tomografia computadorizada (quando aplicável). A cirurgia será realizada sob anestesia geral. A traqueostomia é preferida para obter uma visão adequada da glote e para verificar a extensão da lateralização no intraoperatório. A incisão será feita na borda inferior da cartilagem tireoide sob medidas assépticas. Retalhos de pele serão levantados no plano subplatismal, os músculos da alça serão separados na linha média para expor a estrutura cartilaginosa da laringe. Duas cânulas de calibre largo (16G) são passadas nos níveis logo acima e abaixo da verdadeira corda vocal sob orientação laringoscópica. Sutura Prolene 1-0 (espessura 0,3-0,4 mm) o fio é passado pela cânula inferior e a ponta do fio é trazida para fora através do orifício da cânula superior sob a orientação de uma pinça microscópica. Ambas as extremidades agora estão amarradas sobre a lâmina da tireoide com uma malha de prolene entre o nó e a cartilagem. a tensão do nó determina a extensão da lateralização necessária. A ferida será fechada em camadas. O paciente será mantido no hospital por um dia ou mais para observação. O sucesso do procedimento cirúrgico será medido em termos de decanulação pós-operatória da traqueostomia e preservação da voz pós-operatória razoável com respiração confortável. A decanulação da traqueostomia será feita entre 24 a 48 horas após a cirurgia. Os parâmetros pré-operatórios de voz e respiração serão anotados e avaliados no pós-operatório no dia 14. Para avaliação subjetiva da facilidade respiratória, o escore Visual Analógico (VASb) pré e pós-operatório será registrado em repouso e exercícios leves, graduados de 1 a 10 (sendo 1 a respiração fácil e confortável e 10 a mais difícil). O pico de fluxo expiratório (PFE) será medido para uma avaliação objetiva da facilidade respiratória, tanto no pré quanto no pós-operatório. Para avaliação subjetiva da qualidade da voz, o escore analógico visual (VASV) (1-10) será usado tanto no pré quanto no pós-operatório. Será avaliado como 1 sendo a melhor voz e 10 a pior. Para uma avaliação objetiva da voz do paciente, será utilizado um Voice Handicap Index personalizado (VHI-10).

Questionário VHI-10 modificado:

Minha voz torna difícil para as pessoas me ouvirem. 0 1 2 3 4 5

Fico sem ar quando falo. 0 1 2 3 4 5

As pessoas têm dificuldade em me entender em uma sala barulhenta. 0 1 2 3 4 5

Eu me esforço muito para falar. 0 1 2 3 4 5

Minha família tem dificuldade em me ouvir quando eu os chamo em toda a casa. 0 1 2 3 4 5

Uso meu telefone com menos frequência do que gostaria. 0 1 2 3 4 5

Fico tenso quando falo com outras pessoas por causa da minha voz. 0 1 2 3 4 5

Costumo evitar grupos de pessoas por causa da minha voz. 0 1 2 3 4 5

As pessoas parecem irritadas com a minha voz. 0 1 2 3 4 5

As pessoas perguntam o que há de errado com a minha voz. 0 1 2 3 4 5

VHI: Voice Handicap Index 0 = nunca, 1 = quase nunca (ocasionalmente), 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre

Índice de Handicap de Voz Modificado (VHI-10)

O acompanhamento mensal de rotina por 3 meses será recomendado depois disso.

Os resultados serão analisados ​​usando o International IBM SPSS Statistics versão 20. As variáveis ​​definidas seriam comparadas entre os grupos pré e pós-operatório. Para dados normais, o teste t de amostra pareada seria usado e para dados anormalmente distribuídos, o teste t não paramétrico seria usado. Um valor P inferior a 0,05 será considerado significativo.