Nowatorskie podejście do lateralizacji VC ze szwem Prolene stabilizowanym na siatce Prolene

Wprowadzenie: Krtań spełnia ważne funkcje przewodu pokarmowego, odgrywa istotną rolę w kontroli oddychania, fonacji, wypróżnianiu oraz ochronie dolnych dróg oddechowych przed aspiracją. Funkcja strun głosowych ma kluczowe znaczenie dla wszystkich funkcji krtani, nawet jednostronny paraliż może mieć głęboki wpływ na ogólną funkcjonalność krtani, zwłaszcza w produkcji dźwięku. Około 80% wszystkich miejsc pracy na świecie jest w jakiś sposób zależnych od komunikacji społecznej. Obustronne porażenie strun głosowych jest wyniszczającą dysfunkcją krtani, która ma ogromny wpływ społeczny i ekonomiczny na życie pacjenta. Tyroplastyka lateralizacji (LT), jeśli zostanie wykonana dokładnie i zgodnie z oczekiwaniami pacjenta, jest bardzo satysfakcjonująca. Jednak w praktyce stosuje się różne procedury chirurgiczne, które obejmują zarówno kordektomię endoskopową, arytenoidektomię z laserem lub bez, jak i otwarte metody chirurgiczne, w tym tyroplastykę Isshiki typu 2. Każda metoda ma swój własny profil zalet i wad. Większość z nich jest trudna technicznie i złożona, wymaga specjalistycznego sprzętu i jest poza zasięgiem chirurgów ogólnych i całej populacji. Pod tym względem zamierzonym celem jest przetestowanie szwu prolene stabilizowanego na siatce prolene w celu lateralizacji strun głosowych. Badacz zaleca pewne modyfikacje oryginalnej techniki, które nie wymagałyby skomplikowanych pomiarów i kosztownego sprzętu. Prolene jest już używany w wielu procedurach na całym świecie, zatwierdzony przez Federalną Administrację ds. Leków w 1997 r., ale nigdy nie był stosowany w krtani. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności techniki szwów prolene ze stabilizacją siatką prolene w przypadku lateralizacji strun głosowych pod względem zadowolenia pacjentów i wyniku głosowego.

Cel: Ocena nowego podejścia do lateralizacji strun głosowych za pomocą nici prolenowych i siatki.

Projekt badania: badanie interwencyjne, prospektywne. Miejsce i czas trwania studiów: Oddziały Ent wielu szpitali trzeciego stopnia w Pakistanie od stycznia 2022 do maja 2022.

Materiały i metody: Uzyskana zostanie zgoda szpitalnej komisji etycznej. Pacjenci w wieku od 15 lat z obustronnym porażeniem/niedowładem strun głosowych z powodu urazu i przyczyn idiopatycznych zostaną włączeni. Z badania należy wykluczyć pacjentów z nowotworem i współistniejącą dystrofią mięśniową. Wszyscy pacjenci zostaną odpowiednio poinformowani i otrzymają możliwość wyboru interwencji techniką szycia prolene. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną poddani rutynowym badaniom krwi, laryngoskopii światłowodowej i obrazowaniu za pomocą tomografii komputerowej (w stosownych przypadkach). Operacja zostanie przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym. Preferowana jest tracheostomia, aby uzyskać odpowiedni widok głośni i śródoperacyjnie ustalić stopień lateralizacji. Nacięcie zostanie wykonane na dolnej granicy chrząstki tarczowatej z zachowaniem zasad aseptyki. Płaty skórne zostaną uniesione w płaszczyźnie podpłytkowej, mięśnie paskowe zostaną rozdzielone w linii środkowej, aby odsłonić chrząstkę krtaniową. Pod kontrolą laryngoskopową wprowadza się dwie kaniule o szerokim otworze (16G) na poziomach tuż powyżej i poniżej prawdziwej struny głosowej. Nici Prolene 1-0 (grubość 0,3-0,4mm) nić przechodzi przez dolną kaniulę, a koniec nici jest wyciągany przez górny otwór kaniuli pod kontrolą mikroskopijnych szczypiec. Oba końce są teraz zawiązane nad blaszką tarczycy siatką prolenową między węzłem a chrząstką. napięcie węzła określa stopień potrzebnej lateralizacji. Rana będzie zamykana warstwami. Pacjent pozostanie w szpitalu przez jeden dzień lub dłużej na obserwacji. Powodzenie zabiegu chirurgicznego będzie mierzone w kategoriach pooperacyjnej dekaniulacji tracheostomii i zachowania rozsądnego głosu po zatrzymaniu z komfortowym oddychaniem. Dekaniulacja tracheostomii zostanie przeprowadzona między 24 a 48 godziną po operacji. Przed operacją Parametry głosu i oddychania zostaną odnotowane i ocenione pooperacyjnie w dniu 14. W celu subiektywnej oceny łatwości oddychania, przed- i pooperacyjny Visual Analog Score (VASb) zostanie zarejestrowany w spoczynku i lekkim wysiłku fizycznym, oceniany w skali od 1-10 (1 oznacza wygodne łatwe oddychanie, a 10 najtrudniejsze). Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) zostanie zmierzony w celu obiektywnej oceny łatwości oddychania zarówno przed, jak i po operacji. Do subiektywnej oceny jakości głosu, zarówno przed, jak i po operacji, zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VASV) (1-10). Zostanie oceniony jako 1 jako najlepszy głos, a 10 jako najgorszy. Do obiektywnej oceny głosu pacjenta wykorzystany zostanie indywidualny wskaźnik upośledzenia głosu (VHI-10).

Zmodyfikowany kwestionariusz VHI-10:

Mój głos utrudnia ludziom usłyszenie mnie. 0 1 2 3 4 5

Brakuje mi powietrza, kiedy mówię. 0 1 2 3 4 5

Ludzie mają trudności ze zrozumieniem mnie w hałaśliwym pokoju. 0 1 2 3 4 5

Wkładam dużo wysiłku w mówienie. 0 1 2 3 4 5

Moja rodzina ma trudności ze słyszeniem mnie, gdy wołam ich w całym domu. 0 1 2 3 4 5

Używam telefonu rzadziej niż bym chciał. 0 1 2 3 4 5

Jestem spięty, kiedy rozmawiam z innymi z powodu mojego głosu. 0 1 2 3 4 5

Ze względu na mój głos unikam grup ludzi. 0 1 2 3 4 5

Ludzie wydają się poirytowani moim głosem. 0 1 2 3 4 5

Ludzie pytają, co jest nie tak z moim głosem. 0 1 2 3 4 5

VHI : Voice Handicap Index 0 = nigdy, 1 = prawie nigdy (sporadycznie), 2 = czasami, 3 = prawie zawsze, 4 = zawsze

Zmodyfikowany wskaźnik utrudnień głosowych (VHI-10)

Następnie zalecana jest rutynowa comiesięczna kontrola przez 3 miesiące.

Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania International IBM SPSS Statistics w wersji 20. Zdefiniowane zmienne byłyby porównywane między grupami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi. Dla normalnych danych byłby używany sparowany test t dla próbek, a dla danych o nienormalnym rozkładzie byłby używany nieparametryczny test t. Wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną.