En ny tilnærming for VC-lateralisering, med Prolene Sutur stabilisert over Prolene Mesh

Introduksjon: Strupestrupen utfører viktige funksjoner i aero-fordøyelseskanalen, den har en vital rolle i kontrollen av pust, fonasjon, utsletting og beskyttelse av de nedre luftveiene mot aspirasjon. Funksjonen til stemmebåndet er sentral for alle larynxfunksjonene, selv ensidig lammelse kan ha en dyp effekt på den generelle larynxfunksjonaliteten, spesielt i lydproduksjon. Rundt 80 % av alle jobber i verden er på en eller annen måte avhengig av sosial kommunikasjon. bilateral stemmebåndslammelse er en svekkende larynxdysfunksjon som har stor sosial og økonomisk innvirkning på pasientens liv. Lateraliserende thyroplastikk (LT), hvis det gjøres nøyaktig og opp til forventningene til pasienten, er svært givende. Imidlertid er forskjellige kirurgiske prosedyrer som inkluderer både endoskopisk kordektomi, arytenoidektomi med eller uten laser, og åpne kirurgiske metoder inkludert Isshiki type 2 thyroplastikk i praksis. Hver metode har sin egen profil av fordeler og ulemper. De fleste av dem er teknisk vanskelige og komplekse, trenger spesialisert utstyr og er utenfor rekkevidde for de generelle ØNH-kirurgene og befolkningen. I denne forbindelse er det tiltenkte målet å teste en prolen sutur stabilisert over prolene mesh for å lateralisere stemmebåndet. Etterforskeren anbefaler noen modifikasjoner i den originale teknikken, som ikke vil kreve komplekse målinger og kostbart utstyr. Prolene er allerede i bruk i et bredt spekter av prosedyrer over hele verden, godkjent av den føderale legemiddeladministrasjonen i 1997, men det har aldri vært brukt i strupehodet. Målet med denne studien er å utforske effekten av prolene suturteknikken med prolene mesh-stabilisering for stemmebåndslateralisering når det gjelder pasienttilfredshet og stemmeresultat.

Mål: Å evaluere en ny tilnærming til stemmebåndslateralisering ved bruk av prolene sutur og mesh.

Studiedesign: Intervensjonell, prospektiv studie. Sted og varighet av studiet: Begynnende avdelinger ved flere tertiærsykehus i Pakistan fra januar 2022 til mai 2022.

Materialer og metoder: Sykehusets etiske komités godkjenning vil bli innhentet. Pasienter fra 15 år og oppover, med bilateral stemmebåndslammelse/pareser på grunn av traumer og idiopatiske årsaker vil bli inkludert. Pasienter med neoplasma og underliggende muskeldystrofi skal ekskluderes fra studien. Alle pasienter vil bli veiledet på riktig måte og gitt valg av intervensjon med prolene suturteknikk. Pasienter som samtykker, vil bli utsatt for rutinemessige blodundersøkelser, fiberoptisk laryngoskopi og bildediagnostikk med en datastyrt tomografiskanning (der det er aktuelt). Operasjonen vil bli utført under generell anestesi. Trakeostomi foretrekkes for å få et tilstrekkelig syn på glottis og for å fastslå omfanget av lateralisering intraoperativt. Snittet vil bli gjort ved den nedre grensen av skjoldbrusk under aseptiske tiltak. Hudklaffer vil bli hevet i det sub-platysmale planet, stroppmuskler vil bli separert i midtlinjen for å eksponere strupehodet bruskstruktur. To kanyler med bred åpning (16G) passeres på nivåene like over og under det sanne stemmebåndet under laryngoskopisk veiledning. Prolene 1-0 sutur (tykkelse 0,3-0,4 mm) tråden føres gjennom den nedre kanylen og trådenden føres ut gjennom den øvre kanyleboringen under mikroskopisk tangveiledning. Begge endene er nå bundet over skjoldbrusk lamina med en prolene mesh mellom knuten og brusken. spenningen i knuten bestemmer omfanget av lateralisering som er nødvendig. Såret vil bli lukket i lag. Pasienten vil bli holdt på sykehus i en dag eller mer for observasjon. Suksessen til den kirurgiske prosedyren vil bli målt i form av postoperativ dekanylering av trakeostomi og bevaring av rimelig postop-stemme med komfortabel pust i det hele tatt. Trakeostomi-dekanylering vil bli utført mellom 24 og 48 timer etter operasjonen. Preoperativt Stemme- og pusteparametere vil bli notert og postoperativt evaluert på dag 14. For subjektiv evaluering av enkel puste vil pre og postoperativ Visual Analog score (VASb) bli registrert ved hvile og lett trening, gradert fra 1-10 (1 er den behagelige lette pusten og 10 er den vanskeligste). Peak expiratory flow (PEF) vil bli målt for en objektiv vurdering av enkel puste både før og postoperativt. For subjektiv vurdering av stemmekvalitet vil Visual analog score (VASV) (1-10) brukes både pre og postoperativt. Den vil bli gradert som 1 som den beste stemmen og 10 den dårligste. For en objektiv vurdering av pasientens stemme vil en tilpasset Voice Handicap Index (VHI-10) bli brukt.

Modifisert VHI-10 spørreskjema:

Stemmen min gjør det vanskelig for folk å høre meg. 0 1 2 3 4 5

Jeg går tom for luft når jeg snakker. 0 1 2 3 4 5

Folk har problemer med å forstå meg i et støyende rom. 0 1 2 3 4 5

Jeg bruker mye krefter på å snakke. 0 1 2 3 4 5

Familien min har problemer med å høre meg når jeg ringer dem i hele huset. 0 1 2 3 4 5

Jeg bruker telefonen min sjeldnere enn jeg ønsker. 0 1 2 3 4 5

Jeg er anspent når jeg snakker med andre på grunn av stemmen min. 0 1 2 3 4 5

Jeg har en tendens til å unngå grupper av mennesker på grunn av stemmen min. 0 1 2 3 4 5

Folk virker irriterte på stemmen min. 0 1 2 3 4 5

Folk spør hva som er galt med stemmen min. 0 1 2 3 4 5

VHI : Stemmehandicapindeks 0 = aldri, 1 = nesten aldri (av og til), 2 = noen ganger, 3 = nesten alltid, 4 = alltid

Modified Voice Handicap Index (VHI-10)

Rutinemessig månedlig oppfølging i 3 måneder vil bli informert etter det.

Resultatene vil bli analysert ved hjelp av International IBM SPSS Statistics versjon 20. Variabler definert vil bli sammenlignet mellom de preoperative og postoperative gruppene. For normal dataparet prøve vil t-test bli brukt og for unormalt distribuerte data vil ikke-parametrisk t-test bli brukt. En P-verdi på mindre enn 0,05 vil bli tatt som signifikant.