Новый подход к латерализации VC с использованием проленовой нити, стабилизированной поверх проленовой сетки

Введение: Гортань выполняет важные функции воздушно-пищеварительного тракта, она играет жизненно важную роль в контроле дыхания, фонации, глотании и защите нижних дыхательных путей от аспирации. Функция голосовых связок является центральной для всех функций гортани, даже односторонний паралич может иметь глубокое влияние на общую функцию гортани, особенно на производство звука. Около 80% всех рабочих мест в мире так или иначе зависят от социального общения. Двусторонний паралич голосовых связок представляет собой изнурительную дисфункцию гортани, которая имеет большое социальное и экономическое влияние на жизнь пациента. Латерализация тиреопластики (ЛТ), если она выполнена точно и в соответствии с ожиданиями пациента, очень полезна. Однако на практике используются различные хирургические процедуры, которые включают как эндоскопическую хордэктомию, черпаловидную резекцию с лазером или без него, так и открытые хирургические методы, включая тиреопластику типа 2 по Исшики. Каждый метод имеет свой профиль преимуществ и недостатков. Большинство из них технически сложны и сложны, требуют специального оборудования и недоступны для обычных ЛОР-хирургов и населения. В связи с этим предполагаемая цель состоит в том, чтобы испытать проленовую нить, стабилизированную поверх проленовой сетки, для латерализации голосовой связки. Исследователь рекомендует некоторые модификации исходной методики, которые не потребуют сложных измерений и дорогостоящего оборудования. Пролен уже используется в широком спектре процедур по всему миру, одобрен Федеральным управлением по лекарственным средствам в 1997 году, но никогда не применялся в гортани. Целью данного исследования является изучение эффективности техники проленовых швов со стабилизацией проленовой сеткой для латерализации голосовых связок с точки зрения удовлетворенности пациентов и улучшения голоса.

Цель: Оценить новый подход к латерализации голосовых связок с использованием проленовой нити и сетки.

Дизайн исследования: интервенционное, проспективное исследование. Место и продолжительность обучения: ЛОР-отделения нескольких больниц третичного уровня в Пакистане с января 2022 года по май 2022 года.

Материалы и методы: будет получено одобрение этического комитета больницы. В исследование будут включены пациенты в возрасте 15 лет и старше с двусторонним параличом/парезом голосовых связок вследствие травмы и идиопатических причин. Из исследования следует исключить пациентов с новообразованиями на фоне мышечной дистрофии. Все пациенты будут должным образом проконсультированы и им будет предоставлен выбор вмешательства с помощью техники проленового шва. Давшие согласие пациенты будут подвергаться обычным исследованиям крови, волоконно-оптической ларингоскопии и визуализации с помощью компьютерной томографии (если применимо). Операция будет проводиться под общим наркозом. Трахеостомия предпочтительнее, чтобы получить адекватный обзор голосовой щели и установить степень латерализации во время операции. Разрез будет сделан по нижнему краю щитовидного хряща с соблюдением асептических мер. Кожные лоскуты будут подняты в субплатизмальной плоскости, ленточные мышцы будут разделены по средней линии, чтобы обнажить хрящевой каркас гортани. Две канюли с широким просветом (16G) проводят на уровне чуть выше и ниже истинной голосовой связки под ларингоскопическим контролем. Нить Prolene 1-0 (толщина 0,3-0,4 мм) нить проводят через нижнюю канюлю, а конец нити выводят через отверстие верхней канюли под наведением микроскопических щипцов. Теперь оба конца связывают над пластинкой щитовидной железы с проленовой сеткой между узлом и хрящом. натяжение узла определяет степень необходимой латерализации. Рана будет закрыта слоями. Пациент будет находиться в больнице в течение дня или более для наблюдения. Успех хирургической процедуры будет оцениваться с точки зрения послеоперационной деканюляции трахеостомы и сохранения нормального послеоперационного голоса с комфортным дыханием в целом. Деканюляцию трахеостомы проводят через 24–48 часов после операции. Перед операцией параметры голоса и дыхания будут отмечены и оценены после операции на 14-й день. Для субъективной оценки легкости дыхания до и после операции визуально-аналоговая оценка (VASb) будет записываться в состоянии покоя и легкой физической нагрузки, оцениваясь от 1 до 10 (1 — комфортное легкое дыхание, 10 — наиболее тяжелое). Пиковая скорость выдоха (ПСВ) будет измеряться для объективной оценки легкости дыхания как до, так и после операции. Для субъективной оценки качества голоса будет использоваться визуально-аналоговая оценка (VASV) (1-10) как до, так и после операции. Он будет оцениваться как 1 — лучший голос и 10 — как худший. Для объективной оценки голоса пациента будет использоваться индивидуализированный Индекс нарушения голоса (VHI-10).

Модифицированный опросник VHI-10:

Мой голос мешает людям слышать меня. 0 1 2 3 4 5

Мне не хватает воздуха, когда я говорю. 0 1 2 3 4 5

Люди с трудом понимают меня в шумной комнате. 0 1 2 3 4 5

Я прилагаю большие усилия, чтобы говорить. 0 1 2 3 4 5

Моя семья плохо слышит меня, когда я зову их по всему дому. 0 1 2 3 4 5

Я пользуюсь телефоном реже, чем хотелось бы. 0 1 2 3 4 5

Я напряжен, когда разговариваю с другими из-за моего голоса. 0 1 2 3 4 5

Я склонен избегать групп людей из-за моего голоса. 0 1 2 3 4 5

Людей раздражает мой голос. 0 1 2 3 4 5

Люди спрашивают, что не так с моим голосом. 0 1 2 3 4 5

VHI: Индекс нарушения голоса 0 = никогда, 1 = почти никогда (изредка), 2 = иногда, 3 = почти всегда, 4 = всегда

Модифицированный индекс голосового гандикапа (VHI-10)

После этого будет рекомендовано плановое ежемесячное наблюдение в течение 3 месяцев.

Результаты будут проанализированы с использованием International IBM SPSS Statistics версии 20. Определенные переменные будут сравниваться между предоперационной и послеоперационной группами. Для нормальных данных будет использоваться t-критерий парной выборки, а для аномально распределенных данных будет использоваться непараметрический t-критерий. P-значение менее 0,05 будет считаться значимым.