Přizpůsobení rodičovské intervence k podpoře zdravých návyků času u obrazovky u malých dětí s problémy s chováním
12. listopadu 2024 aktualizováno: Florida International University
Přizpůsobení rodičovské intervence k podpoře zdravých návyků času u obrazovky u malých dětí s externalizujícími problémy s chováním
Tento projekt je studií financovanou Národním institutem dětského zdraví a lidského rozvoje s cílem vyvinout a pilotně otestovat přizpůsobenou rodičovskou intervenci ke snížení nadměrného/nevhodného používání obrazovkových médií u malých dětí s externalizujícími problémy s chováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyvinout a pilotně otestovat přizpůsobenou intervenci pro rodiče malých dětí s externalizujícími problémy chování.
S tím, jak se zvýšil přístup malých dětí k různým typům obrazovkových mediálních zařízení a jejich vystavení, vzrostly i obavy o veřejné zdraví týkající se souvislostí mezi nezdravým používáním médií na obrazovce v raném věku (včetně nadměrného užívání a vystavení nevhodnému obsahu) a špatnými výsledky dětí.
Výzkum ukazuje, že vystavení obrazovkovým médiím a externalizace problémů s chováním u malých dětí spolu souvisí.
Externalizace problémů s chováním také představuje významnou překážku pro rodiče, kteří se snaží dodržovat doporučení týkající se používání médií na obrazovce.
Navzdory těmto obavám o veřejné zdraví se intervence využívající obrazovková média dosud specificky nezaměřovaly na děti s externalizujícími problémy chování.
Aby se tato potřeba vypořádala, výzkumníci navrhují prozkoumat nový přístup k zásahům v době u obrazovky tím, že přizpůsobí behaviorální rodičovskou intervenci navrženou pro rodiče dětí s externalizujícími problémy s chováním tak, aby obsah integroval do doby u obrazovky.
Využití existujících důkazů založených rodičovských intervencí umožní, aby se intervence zaměřovala na rodičovství obecně, stejně jako na rodičovství specifické pro čas strávený u obrazovky, aniž by vyžadovalo další zdroje.
Tato studie se zaměří na přizpůsobení skupinové rodičovské intervence, programu School Readiness Parenting Program (SRPP).
SRPP je 8týdenní rodičovská intervence založená na modelu skupinové interakční terapie rodič-dítě.
Celkem bude přijato 55 rodičů dětí předškolního věku s externalizujícími se problémy chování.
Po vývojové fázi provedou výzkumníci malou otevřenou studii (n = 15), aby posoudili proveditelnost intervence přizpůsobené době obrazovky a spokojenost rodin a odpověď na léčbu.
V této fázi budou vyšetřovatelé také pilotovat multimodální metodu sledování používání dětské obrazovky pomocí objektivních dat z mobilních zařízení a záznamů o používání médií vyplněných rodiči.
Po provedení úprav na základě výsledků otevřené studie a zpětné vazby od externího poradního panelu odborníků a zainteresovaných stran komunity bude následovat pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (n = 40).
Rodiče budou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď program SRPP přizpůsobený času obrazovky (n = 20) nebo původní program SRPP (n = 20).
Hodnotící opatření budou dokončena v prettestu, posttestu a po 1 měsíci sledování.
Vyšetřovatelé budou zkoumat proveditelnost a přijatelnost intervence přizpůsobené době obrazovky v randomizované kontrolované studii.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat vzorce používání obrazovky dětmi, včetně celkového času stráveného na obrazovce, podílu času stráveného na obrazovce, který je vzdělávací, a frekvence společného používání médií na obrazovce rodič-dítě.
Průzkumným způsobem budou vyšetřovatelé zkoumat účinek intervence na problémy s externalizací chování dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33199
- Florida International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilé dítě, kterému je na jaře 54 až 66 měsíců (tj. po létě nastoupí do mateřské školy)
- problémy s externalizujícím chováním hlášené rodiči v Plánu poruch rušivého chování dětí (zpráva rodičů) nebo na stupnici hodnocení poruch rušivého chování (zpráva učitelů), které splňují kritéria pro diagnózu poruchy rušivého chování
- skóre obecných kognitivních schopností dítěte 70 nebo vyšší na stupnici diferenciálních schopností II, - pečovatel ochotný a schopný navštěvovat týdenní rodičovské skupiny vedené v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Rodiny s dětmi s velkými smyslovými poruchami (např. hluchota, slepota) nebo vážnými problémy, které zhoršují pohyblivost (např. dětská mozková obrna), jsou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program pro rodičovskou připravenost školy přizpůsobený pro obrazovky médií
Program rodičovské připravenosti školy přizpůsobený médiím obrazovky (jednou týdně 1,5 hodiny po dobu 8 týdnů)
|
V případě rodičovské intervence přizpůsobené času u obrazovky budou do SRPP (popsáno níže) začleněny složky intervence u obrazovky (popsáno níže), aby se zabývaly třemi primárními oblastmi, které ve výzkumu ukázaly, že hrají důležitou roli ve zdravém používání médií u obrazovky: (1) snížení a řízení používání času u obrazovky ; (2) maximalizace výhod obsahu stráveného na obrazovce; a (3) podpora pozitivních interakcí rodič-dítě během společného používání obrazovkových médií.
Psychoedukace a procvičování těchto strategií budou začleněny do sezení SOZVZ, ve kterých jsou řešeny relevantní koncepty chování. Rodičovská intervence přizpůsobená času u obrazovky bude využívat stejný formát (velká skupina, 8 týdenních 1,5hodinových sezení) jako SVZ.
|
|
Aktivní komparátor: Původní rodičovský program připravenosti na školu
Původní rodičovský program připravenosti na školu (jednou týdně 1,5 hodiny po dobu 8 týdnů)
|
SRPP je 8týdenní rodičovský program pro rodiče dětí předškolního věku s externalizujícími problémy chování.
SRPP se konkrétně zaměřuje na externalizaci problémů s chováním dětí a také na pomoc rodičům podporovat dovednosti dětí ve školní připravenosti.
SRPP se řídí modelem skupinové interakční terapie mezi rodiči a dítětem (PCIT) a využívá také motivační rozhovory a modelování přístupů k řešení problémů.
SRPP využívá formát velkých skupin (10-15 rodičů) s týdenními sezeními trvajícími 1,5 hodiny.
Kurikulum SRPP obsahuje tradiční aspekty strategií řízení chování (např. zlepšování rodičovských dovedností a vztahu rodič-dítě; disciplinární strategie, jako je time-out).
Konkrétní sezení SVZ se také přímo zaměřují na interakce rodičů během vzdělávacích aktivit dětí a přípravy domácích úkolů a struktury a rutiny domácnosti.
Ve své původní podobě SRPP neřeší čas strávený u dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití médií na dětské obrazovce (čas)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0. týden) na posttest (8. týden) a sledování (16. týden)
|
Využití médií na dětské obrazovce bude měřeno na základě údajů o délce používání obrazovky (včetně TV a dalších zařízení na obrazovce) a obsahu hlášených rodiči.
Výsledná proměnná bude celkové využití obrazovky za víkendový den.
|
Změna z výchozího stavu (0. týden) na posttest (8. týden) a sledování (16. týden)
|
|
Použití médií na dětské obrazovce (proporcionální vzdělávání)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0. týden) na posttest (8. týden) a sledování (16. týden)
|
Podíl médií na dětské obrazovce, který rodiče uvádějí, je vzdělávací.
|
Změna z výchozího stavu (0. týden) na posttest (8. týden) a sledování (16. týden)
|
|
Inventář léčebných postojů (TAI)
Časové okno: Posttest (8. týden)
|
TAI je ukazatel rodičovské zprávy, který hodnotí spokojenost rodičů s léčbou.
Byla prokázána spolehlivost testu a opakovaného testu po dobu 4 měsíců a korelace mezi TAI a oběma stupnicemi hodnocení rodičů a pozorovacími měřeními změny léčby.
Celkové skóre TAI bude použito k posouzení spokojenosti rodičů s intervencí.
Minimální hodnota je 0 a maximální je 50, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Posttest (8. týden)
|
|
Stupnice vnímané rodičovské účinnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na posttest (8. týden) a sledování (16. týden).
|
Vnímaná efektivita rodičů při řízení času stráveného dětmi u obrazovky bude hodnocena pomocí subškály Perceived Parental Efficacy škály Parent Perceptions of Technology Scale (PPTS), která posuzuje sebeúčinnost rodičů při používání elektronických médií a řízení času stráveného dětmi u obrazovky (např. nebudu se obtěžovat nastavováním rodičovské kontroly nebo hesel, protože moje děti se kolem nich budou „hackovat“.).
Těchto 5 položek je hodnoceno na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Položky byly zpětně hodnoceny a zprůměrovány, aby se vytvořilo celkové skóre stupnice, přičemž vyšší skóre znamená lépe vnímanou účinnost.
|
Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na posttest (8. týden) a sledování (16. týden).
|
|
Stupnice rodičovství související s technologií
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0. týden) na posttest (8. týden) a sledování (16. týden)
|
Rodičovská škála související s technologiemi je 8-položkový dotazník, který hodnotí, jak rodiče používají pravidla (např. „Nastavuji limity na množství času“) a strategie prosazování („Na těchto zařízeních používám hesla“) pro děti. použití technologie na 3bodové škále od 0 (není pravda) do 2 (velmi pravdivá).
Položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší nastavení limitů.
|
Změna z výchozího stavu (0. týden) na posttest (8. týden) a sledování (16. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21HD104367-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Bude použit přístup s řízeným přístupem využívající robustní systém pro kontrolu žádostí a zajištění bezpečného přístupu k neidentifikovatelným údajům.
Časový rámec sdílení IPD
Neidentifikovaná data pro celou databázi budou zpřístupněna pro sdílení dat poté, co budou hlavní zjištění z konečného datového souboru přijata k publikaci.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Uživatelům budou data poskytnuta na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví, že: (1) data budou použita pouze pro výzkumné účely; (2) data budou uložena důvěrně a bezpečně; a (3) data budou po dokončení analýz zničena.
PI Bagner a spolupracovníci určí, kde budou data dostupná a jak k nim přistupovat v jakýchkoli publikacích a prezentacích využívajících tato data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .