Vanhemmuuden interventioiden mukauttaminen terveiden ruutuaikatottumusten edistämiseksi pienillä lapsilla, joilla on käyttäytymisongelmia
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Florida International University
Vanhemmuuden interventioiden mukauttaminen terveiden ruutuaikatottumusten edistämiseksi pienillä lapsilla, joilla on ulkoistavia käyttäytymisongelmia
Tämä projekti on Lasten terveyden ja inhimillisen kehityksen instituutin rahoittama tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ja pilotoida soveltuvaa vanhemmuuden interventiota vähentämään liiallista/sopimatonta näyttömedian käyttöä pienillä lapsilla, joilla on ulkoistavia käyttäytymisongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilottitestata mukautettu näyttöaikainterventio pienten lasten vanhemmille, joilla on ulkoistavia käyttäytymisongelmia.
Kun pienten lasten pääsy ja altistuminen erityyppisille näyttömedialaitteille on lisääntynyt, myös kansanterveys on lisääntynyt epäterveellisen varhaisen näytön median käytön (mukaan lukien liiallinen käyttö ja altistuminen sopimattomalle sisällölle) ja lasten huonojen tulosten välisistä yhteyksistä.
Tutkimukset osoittavat, että näyttömedialle altistuminen ja pienten lasten käyttäytymisongelmien ulkoistaminen liittyvät toisiinsa.
Käyttäytymisongelmien ulkoistaminen muodostaa myös merkittävän esteen vanhemmille, jotka yrittävät noudattaa median käyttöä koskevia suosituksia.
Näistä kansanterveydellisistä huolenaiheista huolimatta näyttömedian käytön interventiot eivät ole vielä kohdistettu erityisesti lapsiin, joilla on ulkoistavia käyttäytymisongelmia.
Vastatakseen tähän tarpeeseen tutkijat ehdottavat uudenlaista lähestymistapaa ruutuaikaan puuttumiseen mukauttamalla käyttäytymiseen perustuvaa vanhemmuuden interventiota, joka on suunniteltu sellaisten lasten vanhemmille, joilla on ulkoistavia käyttäytymisongelmia, jotta sisältöä voidaan integroida ruutuaikaan.
Olemassa olevan näyttöön perustuvan vanhemmuuden interventioiden hyödyntäminen mahdollistaa sen, että interventio kohdistaa vanhemmuuteen yleensä sekä näyttöaikakohtaiseen vanhemmuuteen ilman lisäresursseja.
Tämä tutkimus keskittyy ryhmäpohjaisen vanhemmuuden interventioon, School Readiness Parenting Program -ohjelmaan (SRPP).
SRPP on 8-viikkoinen vanhemmuuden interventio, joka perustuu vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapiamalliin.
Rekrytoidaan yhteensä 55 esikouluikäisten lasten vanhempaa, joilla on ulkoistavien käyttäytymisongelmia.
Kehitysvaiheen jälkeen tutkijat suorittavat pienen avoimen kokeen (n = 15) arvioidakseen näyttöaikaan mukautetun toimenpiteen toteutettavuutta ja perheiden tyytyväisyyttä ja vastetta hoitoon.
Tässä vaiheessa tutkijat pilotoivat myös multimodaalista menetelmää lasten näytön käytön seuraamiseksi mobiililaitteiden objektiivisten tietojen ja vanhempien täyttämien mediankäyttölokien avulla.
Avoimen kokeen tulosten sekä ulkopuolisen asiantuntijapaneelin ja yhteisön sidosryhmien palautteen perusteella tehdään satunnaistettu pilottikoe (n = 40).
Vanhemmat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko näyttöaikaan mukautetun SRPP:n (n = 20) tai alkuperäisen SRPP-ohjelman (n = 20).
Arviointitoimenpiteet suoritetaan esitestissä, jälkitestissä ja 1 kuukauden seurannassa.
Tutkijat tarkastelevat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa näyttöaikaan mukautetun intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkijat tutkivat myös lasten näytön käyttötottumuksia, mukaan lukien yleistä näyttöaikaa, opetuksellisen ruutuajan osuutta ja vanhemman ja lapsen ruutumedian yhteiskäytön tiheyttä.
Tutkivalla tavalla tutkijat tutkivat intervention vaikutusta lapsen ulkoistaviin käyttäytymisongelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kelpoinen lapsi, joka on 54-66 kuukauden ikäinen kevättalvella (eli menee päiväkotiin kesän jälkeen)
- vanhempien ilmoittamat ulkoistavien käyttäytymisongelmien Kiddie-Disruptive Behavior Disorder Schedule (vanhemman raportti) tai Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (opettajan raportti) mukaan, jotka täyttävät häiritsevän käyttäytymishäiriön diagnoosin kriteerit
- lapsen yleisten kognitiivisten kykyjen pistemäärä 70 tai enemmän Differential Abilities Scales-II -asteikolla - hoitaja, joka haluaa ja pystyy osallistumaan viikoittaisiin englanninkielisiin vanhempien ryhmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, joissa on lapsia, joilla on vakavia sensorisia vammoja (esim. kuurous, sokeus) tai vakavia liikkuvuutta heikentäviä ongelmia (esim. aivohalvaus), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näyttömediaan mukautettu School Readiness Parenting -ohjelma
Näyttömediaan mukautettu kouluvalmius-vanhemmuusohjelma (kerran viikossa 1,5 tunnin istunto 8 viikon ajan)
|
Ruutuaikaan mukautetun vanhemmuuden interventiossa ruutuajan interventiokomponentit lisätään SRPP:hen (kuvattu alla), jotta voidaan käsitellä kolmea ensisijaista aluetta, jotka tutkimuksessa on osoitettu olevan tärkeässä roolissa terveen näyttömedian käytössä: (1) näyttöajan käytön vähentäminen ja hallinta. ; (2) maksimoida näyttöajan sisällön hyötyjä; ja (3) positiivisen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen edistäminen näyttömedian yhteiskäytön aikana.
Näiden strategioiden psykokasvatus ja harjoittelu sisällytetään SRPP:n istuntoihin, joissa käsitellään asiaankuuluvia käyttäytymiskäsitteitä. Ruutuaikaan mukautettu vanhemmuuden interventio käyttää samaa muotoa (iso ryhmä, 8 viikoittaista 1,5 tunnin istuntoa) kuin SRPP.
|
|
Active Comparator: Alkuperäinen kouluvalmiuden vanhemmuusohjelma
Alkuperäinen kouluvalmius-vanhemmuusohjelma (kerran viikossa 1,5 tunnin istunto 8 viikon ajan)
|
SRPP on 8-viikkoinen vanhemmuuden ohjelma esikouluikäisten lasten vanhemmille, joilla on ulkoistavia käyttäytymisongelmia.
SRPP:n tavoitteena on erityisesti lasten ulkoistamisongelmat sekä auttaa vanhempia edistämään lasten kouluvalmiutta.
SRPP noudattaa PCIT (Parent-Child Interaction Therapy) -ryhmämallia ja käyttää myös motivoivaa haastattelua ja mallintavia ongelmanratkaisumenetelmiä.
SRPP:ssä käytetään suurta ryhmämuotoa (10-15 vanhempaa), joiden viikoittaiset istunnot kestävät 1,5 tuntia.
SRPP-opetussuunnitelma sisältää perinteisiä käyttäytymisjohtamisstrategioiden näkökohtia (esim. vanhemmuuden taitojen ja vanhempien ja lasten välisen suhteen parantaminen; kurinpitostrategioita, kuten aikalisä).
SRPP:n erityisistunnot kohdistuvat myös suoraan vanhempien vuorovaikutukseen lasten oppimistoimintojen aikana sekä kotitehtävien ja kotitalouden rakenteen ja rutiinien luomisessa.
Alkuperäisessä muodossaan SRPP ei koske lasten ruutuaikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsinäytön median käyttö (aika)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) jälkitestiin (viikko 8) ja seurantaan (viikko 16)
|
Lasten näytön mediankäyttöä mitataan vanhempien ilmoittamilla näytön käytön kestosta (mukaan lukien TV ja muut näyttölaitteet) ja sisällöllä.
Tulosmuuttuja on näytön kokonaiskäyttö viikonloppupäivänä.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) jälkitestiin (viikko 8) ja seurantaan (viikko 16)
|
|
Lapsinäytön median käyttö (osuus koulutuksellisesta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) jälkitestiin (viikko 8) ja seurantaan (viikko 16)
|
Vanhempien ilmoittama osuus lastennäytön median käytöstä on opettavaista.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) jälkitestiin (viikko 8) ja seurantaan (viikko 16)
|
|
Hoitoasenneluettelo (TAI)
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
|
TAI on vanhempien raportti, joka arvioi vanhempien tyytyväisyyttä hoitoon.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus yli 4 kuukauden ajan ja korrelaatiot TAI:n ja molempien vanhempien arviointiasteikkojen ja hoidon muutoksen havainnointimittojen välillä on osoitettu.
TAI:n kokonaispistemäärä lasketaan vanhempien tyytyväisyyden arvioimiseksi toimenpiteeseen.
Pienin arvo on 0 ja maksimi 50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Jälkitesti (viikko 8)
|
|
Perceived Parental Efficacy Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) jälkitestiin (viikko 8) ja seurantaan (viikko 16).
|
Vanhempien koettua tehokkuutta lasten ruutuajan hallinnassa arvioidaan käyttämällä Perceived Parental Efficacy -alaasteikkoa Parent Perceptions of Technology Scale (PPTS) -asteikolla, joka arvioi vanhempien itsetehokkuutta sähköisen median käytössä ja lasten ruutuajan hallinnassa (esim. ei vaivaudu asettamaan lapsilukkoa tai salasanoja, koska lapseni "hakkeroivat" niiden ympärille.").
Viisi asiaa on arvioitu Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kohteet pisteytettiin käänteisesti ja keskiarvoistettiin kokonaispistemäärän luomiseksi. Korkeammat pisteet tarkoittivat parempaa havaittua tehokkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) jälkitestiin (viikko 8) ja seurantaan (viikko 16).
|
|
Teknologiaan liittyvä vanhemmuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) jälkitestiin (viikko 8) ja seurantaan (viikko 16)
|
Teknologiaan liittyvä vanhemmuusasteikko on 8 kohdan itseraportoiva kysely, jossa arvioidaan vanhempien sääntöjen käyttöä (esim. "Asetan rajoituksia ajalle") ja täytäntöönpanostrategioita ("Käytän salasanoja näissä laitteissa") lasten hyväksi. teknologian käyttö 3 pisteen asteikolla 0 (ei totta) 2:een (erittäin totta).
Kohdista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän raja-asetusta.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) jälkitestiin (viikko 8) ja seurantaan (viikko 16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HD104367-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Hyödynnetään valvottua lähestymistapaa, jossa käytetään vankkaa järjestelmää pyyntöjen tarkistamiseen ja suojatun pääsyn tarjoamiseen tunnistamattomiin tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Koko tietokannan tunnistamattomat tiedot asetetaan tiedon jakamiseen sen jälkeen, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttäjille toimitetaan tiedot tiedonjakosopimuksen mukaisesti, jossa määrätään, että (1) tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin; (2) tiedot säilytetään luottamuksellisesti ja turvallisesti; ja (3) tiedot tuhotaan analyysien valmistuttua.
PI Bagner ja yhteistyökumppanit määrittävät, missä tiedot ovat saatavilla ja miten niitä voidaan käyttää kaikissa näitä tietoja käyttävissä julkaisuissa ja esityksissä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .