Адаптация родительского вмешательства для формирования здоровых привычек проводить время перед экраном у маленьких детей с проблемами поведения
12 ноября 2024 г. обновлено: Florida International University
Адаптация родительского вмешательства для поощрения здоровых привычек проводить время перед экраном у маленьких детей с экстернализирующими поведенческими проблемами
Этот проект представляет собой исследование, финансируемое Национальным институтом детского здоровья и развития человека, с целью разработки и пилотного тестирования адаптированного вмешательства для родителей, направленного на сокращение чрезмерного/неуместного использования экранных средств массовой информации маленькими детьми с экстернализирующими поведенческими проблемами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка и пилотное тестирование адаптированного вмешательства во время использования экрана для родителей маленьких детей с экстернализирующими поведенческими проблемами.
По мере расширения доступа детей младшего возраста к различным типам экранных мультимедийных устройств и их воздействия на них, общественное здравоохранение обеспокоено связью между нездоровым использованием экранных средств массовой информации в раннем возрасте (включая чрезмерное использование и воздействие неприемлемого контента) и плохими результатами для детей.
Исследования показывают, что воздействие экранных средств массовой информации и проблемы экстернализации поведения у маленьких детей связаны между собой.
Проблемы экстернализации поведения также представляют собой серьезное препятствие для родителей, пытающихся придерживаться рекомендаций по использованию экранных средств массовой информации.
Несмотря на эти проблемы общественного здравоохранения, вмешательства с использованием экранных средств массовой информации еще не нацелены конкретно на детей с проблемами экстернализирующего поведения.
Чтобы удовлетворить эту потребность, исследователи предлагают изучить новый подход к вмешательству в экранное время, адаптировав поведенческое родительское вмешательство, предназначенное для родителей детей с экстернализирующими поведенческими проблемами, чтобы интегрировать контент во время экранного времени.
Использование существующего доказательного родительского вмешательства позволит нацелить его на воспитание детей в целом, а также на воспитание детей в зависимости от экранного времени, не требуя дополнительных ресурсов.
Это исследование будет сосредоточено на адаптации группового родительского вмешательства, Программы подготовки родителей к школе (SRPP).
SRPP — это 8-недельная интервенция для родителей, основанная на модели групповой терапии взаимодействия родителей и детей.
Всего будет набрано 55 родителей детей дошкольного возраста с проблемами экстернализации поведения.
После этапа разработки исследователи проведут небольшое открытое исследование (n = 15), чтобы оценить осуществимость вмешательства, адаптированного к экранному времени, а также удовлетворенность семей и реакцию на лечение.
На этом этапе исследователи также опробуют мультимодальный метод отслеживания использования экрана детьми с использованием объективных данных с мобильных устройств и журналов использования мультимедиа, заполненных родителями.
После внесения изменений на основе результатов открытого испытания и отзывов внешней консультативной группы экспертов и заинтересованных сторон сообщества последует пилотное рандомизированное контролируемое испытание (n = 40).
Родители будут случайным образом распределены для получения адаптированной программы SRPP (n = 20) или исходной программы SRPP (n = 20).
Меры по оценке будут завершены при предварительном тестировании, посттестировании и последующем наблюдении через 1 месяц.
Исследователи изучат осуществимость и приемлемость вмешательства, адаптированного к экранному времени, в рандомизированном контролируемом исследовании.
Исследователи также изучат модели использования экрана детьми, в том числе общее время у экрана, долю времени у экрана, которое является образовательным, и частоту совместного использования экранных медиа родителями и детьми.
В исследовательской манере исследователи изучат влияние вмешательства на проблемы экстернализации поведения ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Florida International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- соответствующий критериям ребенок в возрасте от 54 до 66 месяцев на весеннем наборе (т.е. будет поступать в детский сад после лета)
- сообщаемые родителями экстернализирующие поведенческие проблемы по шкале детского деструктивного расстройства поведения (отчет родителей) или по шкале оценки деструктивного расстройства поведения (отчет учителя), которые соответствуют критериям диагноза деструктивного расстройства поведения
- общий балл когнитивных способностей ребенка 70 или выше по шкале дифференциальных способностей-II, - опекун желает и может посещать еженедельные родительские группы, проводимые на английском языке.
Критерий исключения:
- Семьи с детьми с серьезными сенсорными нарушениями (например, глухота, слепота) или серьезными проблемами, которые ограничивают подвижность (например, церебральный паралич), исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированная для экранных СМИ программа подготовки к школе для родителей
Адаптированная для экранных СМИ программа подготовки родителей к школе (один раз в неделю по 1,5 часа в течение 8 недель)
|
Что касается родительского вмешательства, адаптированного к экранному времени, компоненты вмешательства, проводимого перед экраном, будут включены в SRPP (описано ниже) для решения трех основных областей, которые, согласно исследованиям, играют важную роль в здоровом использовании экранных средств массовой информации: (1) сокращение и управление использованием экранного времени. ; (2) максимальное использование контента экранного времени; и (3) содействие позитивному взаимодействию родителей и детей во время совместного использования экранных медиа.
Психообразование и практика этих стратегий будут включены в сеансы SRPP, на которых рассматриваются соответствующие поведенческие концепции. Вмешательство родителей, адаптированное к экранному времени, будет использовать тот же формат (большая группа, 8 еженедельных 1,5-часовых занятий), что и SRPP.
|
|
Активный компаратор: Первоначальная программа подготовки к школе для родителей
Первоначальная программа подготовки к школе (один раз в неделю по 1,5 часа в течение 8 недель)
|
SRPP — это 8-недельная программа для родителей детей дошкольного возраста с проблемами экстернализации поведения.
Программа SRPP нацелена конкретно на экстернализацию проблем поведения детей, а также на помощь родителям в развитии у детей навыков подготовки к школе.
SRPP следует модели групповой терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT), а также использует подходы мотивационного интервьюирования и моделирования решения проблем.
В СРПП используется формат большой группы (10-15 родителей) с еженедельными занятиями продолжительностью 1,5 часа.
Учебная программа SRPP содержит традиционные аспекты стратегий управления поведением (например, улучшение родительских навыков и отношений между родителями и детьми; дисциплинарные стратегии, такие как тайм-аут).
Специальные занятия SRPP также напрямую нацелены на взаимодействие родителей во время учебных занятий детей и на подготовку домашних заданий, а также структуру и распорядок дома.
В своей первоначальной форме SRPP не касается экранного времени детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медиа на детском экране (время)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0-я неделя) к послетестовому (8-я неделя) и последующему наблюдению (16-я неделя).
|
Использование детьми средств массовой информации на экране будет измеряться на основе данных, сообщаемых родителями, о продолжительности использования экрана (включая телевизор и другие экранные устройства) и контента.
Результатом переменной будет общее использование экрана за выходной день.
|
Переход от исходного уровня (0-я неделя) к послетестовому (8-я неделя) и последующему наблюдению (16-я неделя).
|
|
Использование детских экранов (доля в образовательных целях)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0-я неделя) к послетестовому (8-я неделя) и последующему наблюдению (16-я неделя).
|
Доля использования детьми экранных средств массовой информации, о которой сообщают родители, носит образовательный характер.
|
Переход от исходного уровня (0-я неделя) к послетестовому (8-я неделя) и последующему наблюдению (16-я неделя).
|
|
Опросник отношения к лечению (TAI)
Временное ограничение: Посттест (8-я неделя)
|
TAI — это показатель, измеряемый родителями, который оценивает удовлетворенность родителей лечением.
Была продемонстрирована надежность повторного тестирования в течение 4 месяцев, а также корреляция между TAI и оценочными шкалами родителей, а также наблюдательными показателями изменения лечения.
Общий балл TAI будет оцениваться для оценки удовлетворенности родителей вмешательством.
Минимальное значение — 0, максимальное — 50, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
Посттест (8-я неделя)
|
|
Шкала воспринимаемой родительской эффективности
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0-я неделя) к послетестовому (8-я неделя) и последующему наблюдению (16-я неделя).
|
Воспринимаемая эффективность родителей в управлении временем, проведенным детьми перед экраном, будет оцениваться с использованием подшкалы «Воспринимаемая эффективность родителей» Шкалы восприятия технологий родителями (PPTS), которая оценивает самоэффективность родителей в использовании электронных средств массовой информации и управлении временем, проведенным детьми перед экраном (например, «Я не буду утруждать себя установкой родительского контроля или паролей, потому что мои дети будут их «взламывать».).
Пять пунктов оценены по шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Пункты были обратно оценены и усреднены для получения общего балла по шкале, при этом более высокие баллы означали лучшую воспринимаемую эффективность.
|
Переход от исходного уровня (0-я неделя) к послетестовому (8-я неделя) и последующему наблюдению (16-я неделя).
|
|
Шкала воспитания, связанная с технологиями
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (0-я неделя) к послетестовому (8-я неделя) и последующему наблюдению (16-я неделя).
|
Шкала родительского воспитания, связанная с технологиями, представляет собой опросник из 8 пунктов, в котором оценивается использование родителями правил (например, «Я устанавливаю ограничения на количество времени») и стратегий обеспечения соблюдения («Я использую пароли на этих устройствах») для детей. использование технологии по 3-бальной шкале от 0 (неправда) до 2 (совершенно верно).
Для получения общего балла по элементам будет усреднено значение, причем более высокие баллы означают большее количество ограничений.
|
Переход от исходного уровня (0-я неделя) к послетестовому (8-я неделя) и последующему наблюдению (16-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HD104367-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будет использоваться подход с контролируемым доступом, использующий надежную систему для рассмотрения запросов и обеспечения безопасного доступа к деидентифицированным данным.
Сроки обмена IPD
Деидентифицированные данные для всей базы данных будут доступны для совместного использования после того, как основные выводы из окончательного набора данных будут приняты для публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Пользователям будут предоставлены данные в соответствии с соглашением об обмене данными, в котором указано, что: (1) данные будут использоваться только в исследовательских целях; (2) данные будут храниться конфиденциально и надежно; и (3) данные будут уничтожены после завершения анализа.
PI Bagner и сотрудники определят, где будут доступны данные и как получить доступ к данным в любых публикациях и презентациях, использующих эти данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .