Tilpasning af en forældreindsats for at fremme sunde skærmtidsvaner hos små børn med adfærdsproblemer
12. november 2024 opdateret af: Florida International University
Tilpasning af en forældreindsats for at fremme sunde skærmtidsvaner hos små børn med eksternaliserende adfærdsproblemer
Dette projekt er en undersøgelse finansieret af National Institute of Child Health and Human Development for at udvikle og pilotteste en tilpasset forældreintervention for at mindske overdreven/upassende skærmmediebrug hos små børn med eksternaliserende adfærdsproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en tilpasset skærmtidsintervention til forældre til små børn med eksternaliserende adfærdsproblemer.
Efterhånden som små børns adgang til og eksponering for forskellige typer skærmmedieenheder er steget, er bekymringerne for folkesundheden øget omkring sammenhængen mellem usund tidlig skærmmediebrug (herunder overdreven brug og eksponering for upassende indhold) og dårlige børneresultater.
Forskning viser, at eksponering for skærmmedier og eksternaliserende adfærdsproblemer hos små børn er forbundet.
Eksternaliserende adfærdsproblemer udgør også en væsentlig barriere for forældres forsøg på at overholde anbefalingerne om skærmmediebrug.
På trods af disse bekymringer om folkesundheden har interventioner i skærmmediebrug endnu ikke specifikt målrettet børn med eksternaliserende adfærdsproblemer.
For at imødekomme dette behov, foreslår efterforskerne at udforske en ny tilgang til intervenering omkring skærmtid ved at tilpasse en adfærdsmæssig forældreintervention designet til forældre til børn med eksternaliserende adfærdsproblemer for at integrere indhold omkring skærmtid.
Udnyttelse af en eksisterende evidensbaseret forældreintervention vil gøre det muligt for interventionen at målrette forældreopdragelse generelt, såvel som skærmtidsspecifikt forældreskab, uden at det kræver yderligere ressourcer.
Denne undersøgelse vil fokusere på at tilpasse en gruppebaseret forældreindsats, School Readiness Parenting Program (SRPP).
SRPP er en 8-ugers forældreintervention baseret på en gruppe forældre-barn interaktionsterapi-model.
I alt rekrutteres 55 forældre til børn i førskolealderen med eksternaliserende adfærdsproblemer.
Efter en udviklingsfase vil efterforskerne gennemføre et lille åbent forsøg (n = 15) for at vurdere gennemførligheden af den skærmtidstilpassede intervention og familiernes tilfredshed og respons på behandlingen.
I denne fase vil efterforskerne også pilotere en multimodal metode til sporing af børns skærmbrug ved hjælp af objektive data fra mobile enheder og forældreudfyldte mediebrugslogfiler.
Ved at foretage ændringer baseret på resultaterne af det åbne forsøg og feedback fra et eksternt rådgivende panel af eksperter og interessenter i lokalsamfundet, vil et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (n = 40) følge.
Forældre vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten det skærmtidstilpassede SRPP (n = 20) eller det originale SRPP (n = 20) program.
Evalueringsforanstaltninger vil blive afsluttet ved fortest, posttest og ved en 1 måneds opfølgning.
Efterforskerne vil undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af den skærmtidstilpassede intervention i det randomiserede kontrollerede forsøg.
Efterforskerne vil også undersøge børns skærmbrugsmønstre, herunder overordnet skærmtid, andel af skærmtid, der er uddannelsesmæssigt, og hyppigheden af forældre-barn-sambrug af skærmmedier.
På en eksplorativ måde vil efterforskerne undersøge effekten af interventionen på børns eksternaliserende adfærdsproblemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
- Florida International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- berettiget barn, der er 54 til 66 måneder gammelt ved forårsoptagelse (dvs. vil komme i børnehave efter sommeren)
- forældre-rapporterede eksternaliserende adfærdsproblemer på Kiddie-Disruptive Behavior Disorder Schedule (forældrerapport) eller Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (lærerrapport), der opfylder kriterierne for en forstyrrende adfærdsforstyrrelse diagnose
- børns generelle kognitive evnescore 70 eller derover på Differential Abilities Scales-II, - omsorgsperson, der er villig og i stand til at deltage i ugentlige forældregrupper udført på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Familier med børn med store sensoriske svækkelser (f.eks. døvhed, blindhed) eller alvorlige problemer, der hæmmer mobiliteten (f.eks. cerebral parese) er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skærmmedietilpasset Skoleparathed Forældreprogram
Skærmmedietilpasset Skoleparathed Forældreprogram (én gang om ugen på 1,5 time i 8 uger)
|
For den skærmtidstilpassede forældreintervention vil skærmtidsinterventionskomponenter blive infunderet i SRPP (beskrevet nedenfor) for at adressere tre primære områder, der i forskningen har vist sig at spille en vigtig rolle i sund skærmmediebrug: (1) reduktion og styring af skærmtidsforbrug ; (2) maksimering af fordelene ved skærmtidsindhold; og (3) at fremme positive forældre-barn-interaktioner under fælles brug af skærmmedier.
Psykoedukation og praksis af disse strategier vil blive inkorporeret i sessioner af SRPP, hvor relevante adfærdskoncepter behandles. Den skærmtidstilpassede forældreintervention vil bruge samme format (stor gruppe, 8 ugentlige 1,5 times sessioner) som SRPP.
|
|
Aktiv komparator: Oprindeligt skoleberedskabsforældreprogram
Original School Readiness Parenting Program (én gang om ugen på 1,5 time i 8 uger)
|
SRPP er et 8-ugers forældreprogram for forældre til børn i førskolealderen med eksternaliserende adfærdsproblemer.
SRPP retter sig specifikt mod børns eksternaliserende adfærdsproblemer, såvel som at hjælpe forældre med at fremme børns skoleparathedsfærdigheder.
SRPP følger en gruppe Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) model og bruger også motiverende samtaler og modellering af problemløsningsmetoder.
SRPP anvender et stort gruppeformat (10-15 forældre) med ugentlige sessioner på 1,5 time.
SRPP-pensumet indeholder traditionelle aspekter af adfærdsmæssige ledelsesstrategier (f.eks. forbedring af forældrefærdigheder og forældre-barn-forholdet; disciplineringsstrategier såsom timeout).
Specifikke sessioner af SRPP er også direkte målrettet mod forældreinteraktioner under børns læringsaktiviteter og opsætning af lektier og husholdningsstruktur og rutiner.
I sin oprindelige form omhandler SRPP ikke børns skærmtid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediebrug af børneskærm (tid)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til posttest (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
Mediebrug af børns skærm vil blive målt med forældrerapporterede data om skærmbrugsvarighed (inklusive tv og andre skærmenheder) og indhold.
Resultatvariablen vil være samlet skærmbrug pr. weekenddag.
|
Skift fra baseline (uge 0) til posttest (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
|
Mediebrug af børns skærm (Proportion af uddannelse)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til posttest (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
Andelen af børns skærmmediebrug, som forældre rapporterer, er uddannelsesmæssigt.
|
Skift fra baseline (uge 0) til posttest (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
|
Treatment Attitude Inventory (TAI)
Tidsramme: Posttest (uge 8)
|
TAI er et forældrerapportmål, der vurderer forældrenes tilfredshed med behandlingen.
Test-gentest reliabilitet over 4 måneder og korrelationer mellem TAI og både forældrevurderingsskalaer og observationelle mål for behandlingsændring er blevet påvist.
Den samlede TAI-score vil blive administreret for at vurdere forældrenes tilfredshed med interventionen.
Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 50, med højere score, der indikerer bedre tilfredshed.
|
Posttest (uge 8)
|
|
Perceived Parental Efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til posttest (uge 8) og opfølgning (uge 16).
|
Forældres opfattede effektivitet i styring af børns skærmtid vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Parental Efficacy-underskalaen af Parent Perceptions of Technology Scale (PPTS), som vurderer forældres selveffektivitet i at bruge elektroniske medier og administrere børns skærmtid (f.eks. "I gider ikke indstille forældrekontrol eller adgangskoder, fordi mine børn vil "hacke" omkring dem.")
De 5 punkter er bedømt på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Elementer blev omvendt scoret og gennemsnittet for at skabe den overordnede skala score, hvor højere score betyder bedre opfattet effektivitet.
|
Skift fra baseline (uge 0) til posttest (uge 8) og opfølgning (uge 16).
|
|
Teknologirelateret forældreskala
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til posttest (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
The Technology-related Parenting Scale er en 8-punkts selvrapportundersøgelse, der vurderer forældres brug af regler (f.eks. "Jeg sætter grænser for mængden af tid") og håndhævelsesstrategier ("Jeg bruger adgangskoder på disse enheder") for børns teknologibrug på en 3-punkts skala fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt).
Elementer beregnes i gennemsnit for at skabe en samlet score, hvor højere score betyder mere grænseindstilling.
|
Skift fra baseline (uge 0) til posttest (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21HD104367-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En kontrolleret adgangstilgang, der bruger et robust system til at gennemgå anmodninger og give sikker adgang til afidentificerede data, vil blive brugt.
IPD-delingstidsramme
Afidentificerede data for hele databasen vil blive gjort tilgængelige for datadeling, efter at hovedresultaterne fra det endelige datasæt er blevet accepteret til offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Brugere vil blive forsynet med dataene i henhold til en datadelingsaftale, som specificerer, at: (1) data kun vil blive brugt til forskningsformål; (2) data vil blive opbevaret fortroligt og sikkert; og (3) data vil blive ødelagt, efter at analyserne er afsluttet.
PI Bagner og samarbejdspartnere vil identificere, hvor dataene vil være tilgængelige, og hvordan man får adgang til dataene i eventuelle publikationer og præsentationer, der bruger disse data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skærmmedietilpasset Skoleparathed Forældreprogram
-
Florida International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress | ADHD | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Disruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater