Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa en föräldrainsats för att främja hälsosamma skärmtidsvanor hos små barn med beteendeproblem

12 november 2024 uppdaterad av: Florida International University

Anpassa en föräldrainsats för att främja hälsosamma skärmtidsvanor hos små barn med externaliserande beteendeproblem

Detta projekt är en studie finansierad av National Institute of Child Health and Human Development för att utveckla och pilottesta en anpassad föräldraintervention för att minska överdriven/olämplig skärmmediaanvändning hos små barn med externa beteendeproblem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utveckla och pilottesta en anpassad skärmtidsintervention för föräldrar till små barn med externaliserande beteendeproblem. I takt med att små barns tillgång till och exponering för olika typer av skärmmedieenheter har ökat, har också folkhälsooro kring sambanden mellan ohälsosam tidig skärmmedieanvändning (inklusive överdriven användning och exponering för olämpligt innehåll) och dåliga barnresultat ökat. Forskning visar att exponering för skärmmedia och externaliserande beteendeproblem hos små barn är kopplade. Externaliserande beteendeproblem utgör också ett betydande hinder för föräldrar som försöker följa rekommendationerna för användning av skärmmedier. Trots dessa folkhälsoproblem har interventioner för användning av skärmmedier ännu inte specifikt riktats mot barn med externa beteendeproblem. För att möta detta behov föreslår utredarna att utforska ett nytt tillvägagångssätt för att intervenera kring skärmtid, genom att anpassa en beteendemässig föräldraintervention utformad för föräldrar till barn med externa beteendeproblem för att integrera innehåll kring skärmtid. Att utnyttja en befintlig evidensbaserad föräldraintervention kommer att göra det möjligt för interventionen att rikta in sig på föräldraskap generellt, såväl som skärmtidsspecifik föräldraskap, utan att kräva ytterligare resurser. Denna studie kommer att fokusera på att anpassa en gruppbaserad föräldraintervention, School Readiness Parenting Program (SRPP). SRPP är en 8-veckors föräldraintervention baserad på en gruppförälder-barn interaktionsterapimodell. Totalt ska 55 föräldrar till barn i förskoleåldern med externaliserande beteendeproblem rekryteras. Efter en utvecklingsfas kommer utredarna att genomföra en liten öppen studie (n = 15) för att bedöma genomförbarheten av den skärmtidsanpassade interventionen och familjernas tillfredsställelse och svar på behandlingen. I den här fasen kommer utredarna också att testa en multimodal metod för att spåra barnskärmsanvändning med hjälp av objektiva data från mobila enheter och föräldrakompletterade mediaanvändningsloggar. Efter att ha gjort ändringar baserat på resultaten av den öppna studien och feedback från en extern rådgivande panel av experter och samhällsaktörer, kommer en pilot randomiserad kontrollerad studie (n = 40) att följa. Föräldrar kommer att slumpmässigt tilldelas att ta emot antingen det skärmtidsanpassade SRPP (n = 20) eller det ursprungliga SRPP (n = 20) programmet. Bedömningsåtgärder kommer att slutföras vid förtest, eftertest och vid en 1 månads uppföljning. Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av den skärmtidsanpassade interventionen i den randomiserade kontrollerade studien. Utredarna kommer också att undersöka barns mönster för skärmanvändning, inklusive övergripande skärmtid, andel skärmtid som är pedagogisk och frekvensen av samanvändning av skärmmedia mellan föräldrar och barn. På ett utforskande sätt kommer utredarna att undersöka effekten av interventionen på barnexternaliserande beteendeproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • berättigat barn som är 54 till 66 månader gammalt vid vårintag (dvs kommer att gå in på dagis efter sommaren)
  • förälder-rapporterade problem med externaliserande beteende på Kiddie-Disruptive Behavior Disorder Schedule (förälderrapport) eller Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (lärarrapport) som uppfyller kriterierna för en diagnos av störande beteendestörningar
  • barn generell kognitiv förmåga poäng 70 eller högre på Differential Abilities Scales-II, - vårdgivare som vill och kan delta i föräldragrupper varje vecka som genomförs på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Familjer med barn med stora känselnedsättningar (t.ex. dövhet, blindhet) eller allvarliga problem som försämrar rörligheten (t.ex. cerebral pares) är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skärmmediaanpassat Skolberedskapsföräldraprogram
Skärmmediaanpassat Skolberedskapsföräldraprogram (Session en gång i veckan på 1,5 timme i 8 veckor)
För den skärmtidsanpassade föräldrainterventionen kommer skärmtidsinterventionskomponenter att ingjutas i SRPP (beskrivs nedan) för att ta itu med tre primära områden som i forskning har visat sig spela en viktig roll för hälsosam skärmmedieanvändning: (1) minska och hantera skärmtidsanvändning ; (2) maximera fördelarna med skärmtidsinnehåll; och (3) främja positiva förälder-barn-interaktioner under samanvändning av skärmmedia. Psykoeducation och utövande av dessa strategier kommer att införlivas i sessioner av SRPP där relevanta beteendekoncept tas upp. Den skärmtidsanpassade föräldrainterventionen kommer att använda samma format (stor grupp, 8 veckovisa 1,5 timmars sessioner) som SRPP.
Aktiv komparator: Ursprungligt skolberedskapsföräldraprogram
Original School Readiness Parenting Program (session en gång i veckan på 1,5 timmar under 8 veckor)
SRPP är ett 8-veckors föräldraprogram för föräldrar till barn i förskoleåldern med externaliserande beteendeproblem. SRPP riktar sig specifikt till barns externa beteendeproblem, samt för att hjälpa föräldrar att främja barns färdigheter i skolberedskap. SRPP följer en grupp Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) modell och använder också motiverande intervjuer och modellerande problemlösningsmetoder. SRPP använder ett stort gruppformat (10-15 föräldrar) med veckopass som varar 1,5 timme. SRPP-läroplanen innehåller traditionella aspekter av beteendestyrningsstrategier (t.ex. förbättring av föräldraförmåga och relationen mellan föräldrar och barn; disciplineringsstrategier som timeout). Specifika sessioner i SRPP är också direkt inriktade på föräldrarnas interaktioner under barns lärandeaktiviteter och inrättandet av läxor och hushållsstruktur och rutiner. I sin ursprungliga form tar SRPP inte upp barns skärmtid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medieanvändning för barnskärm (tid)
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till posttest (vecka 8) och uppföljning (vecka 16)
Medieanvändning för barnskärm kommer att mätas med förälderrapporterade data om skärmanvändningstid (inklusive TV och andra skärmenheter) och innehåll. Resultatvariabeln kommer att vara total skärmanvändning per helgdag.
Ändring från baslinje (vecka 0) till posttest (vecka 8) och uppföljning (vecka 16)
Medieanvändning för barnskärm (Proportion pedagogisk)
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till posttest (vecka 8) och uppföljning (vecka 16)
Andelen barnskärmsmediaanvändning som föräldrar rapporterar är pedagogisk.
Ändring från baslinje (vecka 0) till posttest (vecka 8) och uppföljning (vecka 16)
Treatment Attitude Inventory (TAI)
Tidsram: Posttest (vecka 8)
TAI är ett föräldrarapporteringsmått som bedömer föräldrarnas tillfredsställelse med behandlingen. Tillförlitlighet för test-omtest under 4 månader och korrelationer mellan TAI och både förälder-betygsskalor och observationsmått på behandlingsförändring har visats. TAI-totalpoängen kommer att administreras för att bedöma föräldrarnas tillfredsställelse med interventionen. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 50, med högre poäng som indikerar bättre tillfredsställelse.
Posttest (vecka 8)
Upplevd föräldraeffektskala
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till posttest (vecka 8) och uppföljning (vecka 16).
Föräldrars upplevda effektivitet när det gäller att hantera barns skärmtid kommer att bedömas med hjälp av underskalan Perceived Parental Efficacy av Parent Perceptions of Technology Scale (PPTS), som bedömer föräldrars själveffektivitet när det gäller att använda elektroniska medier och hantera barns skärmtid (t.ex. "Jag kommer inte att bry sig om att ställa in föräldrakontroller eller lösenord eftersom mina barn kommer att "hacka" runt dem.") De 5 objekten betygsätts på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Föremålen poängsattes omvänt och medelvärdesbildades för att skapa den övergripande skalpoängen, med högre poäng som betyder bättre upplevd effekt.
Ändra från baslinje (vecka 0) till posttest (vecka 8) och uppföljning (vecka 16).
Teknikrelaterad föräldraskapsskala
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till posttest (vecka 8) och uppföljning (vecka 16)
The Technology-related Parenting Scale är en självrapporteringsundersökning med 8 punkter som bedömer föräldrars användning av regler (t.ex. "Jag sätter gränser för hur lång tid") och tillämpningsstrategier ("Jag använder lösenord på dessa enheter") för barns teknikanvändning på en 3-gradig skala från 0 (inte sant) till 2 (mycket sant). Objekt kommer att beräknas i medeltal för att skapa ett övergripande resultat, med högre poäng som betyder fler gränser.
Ändring från baslinje (vecka 0) till posttest (vecka 8) och uppföljning (vecka 16)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21HD104367-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ett tillvägagångssätt med kontrollerad åtkomst, med ett robust system för att granska förfrågningar och ge säker åtkomst till avidentifierade data, kommer att användas.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade data för hela databasen kommer att göras tillgängliga för datadelning efter att de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden har accepterats för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Användare kommer att förses med data enligt ett datadelningsavtal som anger att: (1) data endast kommer att användas för forskningsändamål; (2) data kommer att lagras konfidentiellt och säkert; och (3) data kommer att förstöras efter att analyser har slutförts. PI Bagner och samarbetspartners kommer att identifiera var uppgifterna kommer att finnas tillgängliga och hur man kan komma åt uppgifterna i alla publikationer och presentationer som använder dessa data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera