Adapter une intervention parentale pour promouvoir de saines habitudes de temps devant un écran chez les jeunes enfants ayant des problèmes de comportement
12 novembre 2024 mis à jour par: Florida International University
Adapter une intervention parentale pour promouvoir de saines habitudes de temps passé devant un écran chez les jeunes enfants ayant des problèmes de comportement d'extériorisation
Ce projet est une étude financée par l'Institut national de la santé infantile et du développement humain pour développer et tester une intervention parentale adaptée pour réduire l'utilisation excessive/inappropriée des écrans chez les jeunes enfants ayant des problèmes de comportement extériorisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de développer et de tester une intervention de temps d'écran adaptée pour les parents de jeunes enfants ayant des problèmes de comportement extériorisés.
À mesure que l'accès et l'exposition des jeunes enfants à différents types d'appareils multimédias à écran ont augmenté, les préoccupations de santé publique concernant les liens entre l'utilisation précoce malsaine des écrans multimédias (y compris l'utilisation excessive et l'exposition à des contenus inappropriés) et les mauvais résultats des enfants se sont accrues.
La recherche montre que l'exposition aux médias sur écran et les problèmes de comportement d'extériorisation chez les jeunes enfants sont liés.
L'extériorisation des problèmes de comportement présente également un obstacle important pour les parents qui tentent de se conformer aux recommandations d'utilisation des écrans.
Malgré ces préoccupations de santé publique, les interventions sur l'utilisation des médias sur écran n'ont pas encore ciblé spécifiquement les enfants ayant des problèmes de comportement extériorisés.
Pour répondre à ce besoin, les chercheurs proposent d'explorer une nouvelle approche pour intervenir autour du temps d'écran, en adaptant une intervention parentale comportementale conçue pour les parents d'enfants ayant des problèmes de comportement extériorisés pour intégrer le contenu autour du temps d'écran.
Tirer parti d'une intervention parentale existante fondée sur des données probantes permettra à l'intervention de cibler la parentalité en général, ainsi que la parentalité spécifique au temps d'écran, sans nécessiter de ressources supplémentaires.
Cette étude portera sur l'adaptation d'une intervention parentale en groupe, le Programme de préparation à l'école pour les parents (SRPP).
Le SRPP est une intervention parentale de 8 semaines basée sur un modèle de thérapie d'interaction parent-enfant de groupe.
Au total, 55 parents d'enfants d'âge préscolaire ayant des problèmes de comportement extériorisés seront recrutés.
Après une phase de développement, les chercheurs mèneront un petit essai ouvert (n = 15) pour évaluer la faisabilité de l'intervention adaptée au temps d'écran et la satisfaction et la réponse des familles au traitement.
Au cours de cette phase, les enquêteurs piloteront également une méthode multimodale de suivi de l'utilisation des écrans par les enfants à l'aide de données objectives provenant d'appareils mobiles et de journaux d'utilisation des médias remplis par les parents.
Après avoir apporté des modifications en fonction des résultats de l'essai ouvert et des commentaires d'un groupe consultatif externe d'experts et d'intervenants communautaires, un essai contrôlé randomisé pilote (n = 40) suivra.
Les parents seront assignés au hasard pour recevoir soit le programme SRPP adapté au temps d'écran (n = 20) ou le programme SRPP original (n = 20).
Les mesures d'évaluation seront complétées au pré-test, au post-test et à un suivi d'un mois.
Les enquêteurs examineront la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention adaptée au temps d'écran dans l'essai contrôlé randomisé.
Les enquêteurs examineront également les modèles d'utilisation des écrans par les enfants, y compris le temps passé devant un écran, la proportion de temps passé devant un écran et la fréquence de la co-utilisation parent-enfant des écrans.
De façon exploratoire, les enquêteurs examineront l'effet de l'intervention sur les problèmes de comportement d'extériorisation de l'enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33199
- Florida International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- enfant éligible âgé de 54 à 66 mois à l'admission du printemps (c'est-à-dire qui entrera à la maternelle après l'été)
- problèmes de comportement extériorisés signalés par les parents sur le Kiddie-Disruptive Behavior Disorder Schedule (rapport des parents) ou sur l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateurs (rapport de l'enseignant) qui répondent aux critères d'un diagnostic de trouble du comportement perturbateur
- score de capacité cognitive générale de l'enfant de 70 ou plus sur les échelles d'aptitudes différentielles-II, - le soignant désireux et capable d'assister à des groupes de parents hebdomadaires organisés en anglais.
Critère d'exclusion:
- Les familles avec des enfants ayant des déficiences sensorielles majeures (par exemple, la surdité, la cécité) ou des problèmes graves qui entravent la mobilité (par exemple, la paralysie cérébrale) sont exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de préparation à l'école pour les parents adapté aux médias à l'écran
Screen Media adapté Programme de préparation à l'école pour les parents (une session hebdomadaire de 1,5 heure pendant 8 semaines)
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Pour l'intervention parentale adaptée au temps d'écran, des composants d'intervention de temps d'écran seront infusés dans le SRPP (décrit ci-dessous) pour aborder trois domaines principaux dont la recherche a montré qu'ils jouent un rôle important dans l'utilisation saine des écrans : (1) réduire et gérer l'utilisation du temps d'écran ; (2) maximiser les avantages du contenu de temps d'écran ; et (3) la promotion d'interactions parent-enfant positives lors de la co-utilisation des écrans.
La psychoéducation et la pratique de ces stratégies seront intégrées aux sessions du SRPP dans lesquelles les concepts comportementaux pertinents sont abordés. L'intervention parentale adaptée au temps d'écran utilisera le même format (grand groupe, 8 sessions hebdomadaires d'une heure et demie) que le SRPP.
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Comparateur actif: Programme original de préparation à l'école pour les parents
Programme original de préparation à l'école pour les parents (une session hebdomadaire de 1,5 heure pendant 8 semaines)
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Le SRPP est un programme parental de 8 semaines destiné aux parents d'enfants d'âge préscolaire ayant des problèmes de comportement extériorisés.
Le SRPP cible spécifiquement les problèmes de comportement d'extériorisation des enfants, ainsi que pour aider les parents à promouvoir les compétences de préparation à l'école des enfants.
Le SRPP suit un modèle de groupe de thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) et utilise également des entrevues motivationnelles et des approches de modélisation de résolution de problèmes.
Le SRPP utilise un grand format de groupe (10-15 parents) avec des séances hebdomadaires d'une durée de 1,5 heures.
Le programme SRPP contient des aspects traditionnels des stratégies de gestion du comportement (par exemple, l'amélioration des compétences parentales et de la relation parent-enfant ; des stratégies disciplinaires telles que le temps d'arrêt).
Des sessions spécifiques du SRPP ciblent également directement les interactions parentales pendant les activités d'apprentissage des enfants et la mise en place des devoirs et de la structure et des routines du ménage.
Dans sa forme originale, le SRPP ne traite pas du temps d'écran des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des médias sur écran enfant (durée)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et le post-test (semaine 8) et le suivi (semaine 16)
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L'utilisation des médias sur écran par les enfants sera mesurée à l'aide des données déclarées par les parents sur la durée d'utilisation de l'écran (y compris la télévision et autres appareils à écran) et le contenu.
La variable de résultat sera l'utilisation totale de l'écran par jour de week-end.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et le post-test (semaine 8) et le suivi (semaine 16)
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Utilisation des médias sur écran par les enfants (proportion éducative)
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et le post-test (semaine 8) et le suivi (semaine 16)
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La proportion d’utilisation des médias sur écran par les enfants que les parents déclarent est éducative.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et le post-test (semaine 8) et le suivi (semaine 16)
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Inventaire des attitudes de traitement (TAI)
Délai: Post-test (semaine 8)
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Le TAI est une mesure basée sur le rapport des parents qui évalue la satisfaction des parents à l'égard du traitement.
La fiabilité test-retest sur 4 mois et les corrélations entre le TAI et les deux échelles d'évaluation des parents et les mesures observationnelles du changement de traitement ont été démontrées.
Le score total TAI sera administré pour évaluer la satisfaction des parents à l'égard de l'intervention.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 50, les scores les plus élevés indiquant une meilleure satisfaction.
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Post-test (semaine 8)
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Échelle d'efficacité parentale perçue
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et le post-test (semaine 8) et le suivi (semaine 16).
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L'efficacité perçue des parents dans la gestion du temps d'écran des enfants sera évaluée à l'aide de la sous-échelle d'efficacité parentale perçue de l'échelle de perceptions parentales de la technologie (PPTS), qui évalue l'auto-efficacité des parents dans l'utilisation des médias électroniques et la gestion du temps d'écran des enfants (par exemple, « Je ne prendra pas la peine de définir des contrôles parentaux ou des mots de passe, car mes enfants vont "pirater" autour d'eux.").
Les 5 items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Les éléments ont été notés de manière inversée et moyennés pour créer le score global de l'échelle, les scores plus élevés signifiant une meilleure efficacité perçue.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et le post-test (semaine 8) et le suivi (semaine 16).
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Échelle parentale liée à la technologie
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et le post-test (semaine 8) et le suivi (semaine 16)
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L'échelle parentale liée à la technologie est une enquête d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant l'utilisation par les parents des règles (par exemple, « Je fixe des limites de temps ») et des stratégies d'application (« J'utilise des mots de passe sur ces appareils ») pour les enfants. utilisation de la technologie sur une échelle de 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai).
Les éléments seront moyennés pour créer un score global, des scores plus élevés signifiant plus de limites.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et le post-test (semaine 8) et le suivi (semaine 16)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HD104367-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une approche d'accès contrôlé, utilisant un système robuste pour examiner les demandes et fournir un accès sécurisé aux données anonymisées, sera utilisée.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées de l'ensemble de la base de données seront mises à disposition pour le partage des données une fois que les principaux résultats de l'ensemble de données final auront été acceptés pour publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les utilisateurs recevront les données dans le cadre d'un accord de partage de données qui précise que : (1) les données seront utilisées uniquement à des fins de recherche ; (2) les données seront stockées de manière confidentielle et sécurisée ; et (3) les données seront détruites une fois les analyses terminées.
PI Bagner et ses collaborateurs identifieront où les données seront disponibles et comment accéder aux données dans toutes les publications et présentations utilisant ces données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .