Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasse en foreldreintervensjon for å fremme sunne skjermtidsvaner hos små barn med atferdsproblemer

12. november 2024 oppdatert av: Florida International University

Tilpasse en foreldreintervensjon for å fremme sunne skjermtidsvaner hos små barn med eksternaliserende atferdsproblemer

Dette prosjektet er en studie finansiert av National Institute of Child Health and Human Development for å utvikle og pilotteste en tilpasset foreldreintervensjon for å redusere overdreven/upassende skjermmediebruk hos små barn med eksternaliserende atferdsproblemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle og pilotteste en tilpasset skjermtidsintervensjon for småbarnsforeldre med eksternaliserende atferdsproblemer. Etter hvert som små barns tilgang og eksponering for ulike typer skjermmedieenheter har økt, har også folkehelsebekymringene rundt sammenhengen mellom usunn tidlig bruk av skjermmedier (inkludert overdreven bruk og eksponering for upassende innhold) og dårlige barnresultater økt. Forskning viser at eksponering for skjermmedier og eksternaliserende atferdsproblemer hos små barn henger sammen. Eksternaliserende atferdsproblemer utgjør også en betydelig barriere for foreldre som forsøker å følge anbefalinger om bruk av skjermmedier. Til tross for disse folkehelsebekymringene, har intervensjoner for bruk av skjermmedier ennå ikke spesifikt rettet seg mot barn med eksternaliserende atferdsproblemer. For å møte dette behovet, foreslår etterforskerne å utforske en ny tilnærming til å intervenere rundt skjermtid, ved å tilpasse en adferdsmessig foreldreintervensjon designet for foreldre til barn med eksternaliserende atferdsproblemer for å integrere innhold rundt skjermtid. Å utnytte en eksisterende evidensbasert foreldreintervensjon vil gjøre det mulig for intervensjonen å målrette foreldre generelt, så vel som skjermtidsspesifikk foreldreskap, uten å kreve ekstra ressurser. Denne studien vil fokusere på å tilpasse en gruppebasert foreldreintervensjon, School Readiness Parenting Program (SRPP). SRPP er en 8-ukers foreldreintervensjon basert på en gruppe foreldre-barn interaksjonsterapi-modell. Totalt skal 55 foreldre til barn i førskolealder med eksternaliserende atferdsproblemer rekrutteres. Etter en utviklingsfase vil etterforskerne gjennomføre en liten åpen studie (n = 15) for å vurdere gjennomførbarheten av den skjermtidstilpassede intervensjonen og familiens tilfredshet og respons på behandling. I denne fasen vil etterforskerne også pilotere en multimodal metode for å spore bruk av barneskjermer ved å bruke objektive data fra mobile enheter og foreldreutfylte mediebrukslogger. Ved å gjøre endringer basert på resultatene fra den åpne studien og tilbakemeldinger fra et eksternt rådgivende panel av eksperter og interessenter i samfunnet, vil en pilot randomisert kontrollert studie (n = 40) følge. Foreldre vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten det skjermtidstilpassede SRPP (n = 20) eller det originale SRPP (n = 20) programmet. Vurderingstiltak vil bli gjennomført ved fortest, posttest og ved en 1 måneds oppfølging. Etterforskerne vil undersøke gjennomførbarhet og aksept av den skjermtidstilpassede intervensjonen i den randomiserte kontrollerte studien. Etterforskerne vil også undersøke barns skjermbruksmønstre, inkludert generell skjermtid, andel skjermtid som er pedagogisk, og hyppigheten av foreldre-barn-sambruk av skjermmedier. På en utforskende måte vil etterforskerne undersøke effekten av intervensjonen på barns eksternaliserende atferdsproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Florida International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvalifisert barn som er 54 til 66 måneder gammelt ved vårinntak (dvs. skal inn i barnehagen etter sommeren)
  • foreldre-rapporterte eksternaliserende atferdsproblemer på Kiddie-Disruptive Behavior Disorder Schedule (foreldrerapport) eller Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (lærerrapport) som oppfyller kriteriene for en forstyrrende atferdsforstyrrelse diagnose
  • barns generelle kognitive evnescore 70 eller høyere på Differential Abilities Scales-II, - omsorgsperson som er villig og i stand til å delta på ukentlige foreldregrupper utført på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier med barn med store sensoriske svekkelser (f.eks. døvhet, blindhet) eller alvorlige problemer som svekker mobiliteten (f.eks. cerebral parese) er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skjerm medietilpasset Skoleberedskap Foreldreprogram
Skjermmedietilpasset Skoleberedskapsoppdragelsesprogram (én gang i uken på 1,5 time i 8 uker)
For skjermtidstilpasset foreldreintervensjon, vil skjermtidsintervensjonskomponenter bli infundert i SRPP (beskrevet nedenfor) for å adressere tre hovedområder som i forskning har vist seg å spille en viktig rolle i sunn skjermmediebruk: (1) redusere og administrere bruk av skjermtid. ; (2) maksimere fordelene ved innhold på skjermen; og (3) fremme positive foreldre-barn-interaksjoner under sambruk av skjermmedier. Psykoedukasjon og praktisering av disse strategiene vil bli inkorporert i økter av SRPP der relevante atferdskonsepter tas opp. Den skjermtidstilpassede foreldreintervensjonen vil bruke samme format (stor gruppe, 8 ukentlige 1,5 timers økter) som SRPP.
Aktiv komparator: Opprinnelig skoleberedskapsforeldreprogram
Opprinnelig skoleberedskapsforeldreprogram (én ukentlig økt på 1,5 timer i 8 uker)
SRPP er et 8-ukers foreldreprogram for foreldre til barn i førskolealder med eksternaliserende atferdsproblemer. SRPP retter seg spesifikt mot barns eksternaliserende atferdsproblemer, i tillegg til å hjelpe foreldre med å fremme barnas skoleberedskapsferdigheter. SRPP følger en gruppe Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) modell og bruker også motiverende intervju og modellering av problemløsningsmetoder. SRPP bruker et stort gruppeformat (10-15 foreldre) med ukentlige økter som varer 1,5 time. SRPP-pensumet inneholder tradisjonelle aspekter ved atferdsstyringsstrategier (f.eks. forbedring av foreldreferdigheter og foreldre-barn-forholdet; disiplinstrategier som timeout). Spesifikke økter av SRPP er også direkte rettet mot foreldresamhandlinger under barnas læringsaktiviteter og oppsett av lekser og husholdningsstruktur og rutiner. I sin opprinnelige form tar ikke SRPP for seg barns skjermtid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mediebruk på barneskjerm (tid)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til posttest (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Mediebruk på barneskjermer vil bli målt med foreldrerapporterte data om skjermbruksvarighet (inkludert TV og andre skjermenheter) og innhold. Utfallsvariabelen vil være total skjermbruk per helgedag.
Endring fra baseline (uke 0) til posttest (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Mediebruk på barneskjerm (proporsjonell utdanning)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til posttest (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Andelen av barneskjermmediebruk som foreldre rapporterer er lærerikt.
Endring fra baseline (uke 0) til posttest (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Treatment Attitude Inventory (TAI)
Tidsramme: Posttest (uke 8)
TAI er et foreldrerapportmål som vurderer foreldretilfredshet med behandlingen. Test-re-test reliabilitet over 4 måneder og korrelasjoner mellom TAI og både foreldrevurderingsskalaer og observasjonsmålinger av behandlingsendring er påvist. TAI-totalpoengsummen vil bli administrert for å vurdere foreldrenes tilfredshet med intervensjonen. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 50, med høyere poengsum som indikerer bedre tilfredshet.
Posttest (uke 8)
Skala for oppfattet foreldreeffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til posttest (uke 8) og oppfølging (uke 16).
Foreldres opplevde effektivitet i å håndtere barns skjermtid vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Parental Efficacy-underskalaen til Parent Perceptions of Technology Scale (PPTS), som vurderer foreldres selveffektivitet i bruk av elektroniske medier og administrasjon av barns skjermtid (f.eks. "I gidder ikke å angi foreldrekontroll eller passord fordi barna mine vil "hakke" rundt dem.") De 5 elementene er vurdert på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Elementer ble skåret omvendt og gjennomsnittsberegnet for å skape den generelle skalaen, med høyere skårer som betyr bedre opplevd effekt.
Endring fra baseline (uke 0) til posttest (uke 8) og oppfølging (uke 16).
Teknologirelatert foreldreskala
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til posttest (uke 8) og oppfølging (uke 16)
The Technology-related Parenting Scale er en 8-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer foreldres bruk av regler (f.eks. "Jeg setter grenser for hvor mye tid") og håndhevingsstrategier ("Jeg bruker passord på disse enhetene") for barns teknologibruk på en 3-punkts skala fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant). Elementene beregnes i gjennomsnitt for å skape en samlet poengsum, med høyere poengsum som betyr mer grenseinnstilling.
Endring fra baseline (uke 0) til posttest (uke 8) og oppfølging (uke 16)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R21HD104367-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En kontrollert tilgangsmetode, som bruker et robust system for å gjennomgå forespørsler og gi sikker tilgang til avidentifiserte data, vil bli brukt.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data for hele databasen vil bli gjort tilgjengelig for datadeling etter at hovedfunnene fra det endelige datasettet er akseptert for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Brukere vil bli gitt dataene i henhold til en datadelingsavtale som spesifiserer at: (1) data vil bli brukt kun til forskningsformål; (2) data vil bli lagret konfidensielt og sikkert; og (3) data vil bli ødelagt etter at analyser er fullført. PI Bagner og samarbeidspartnere vil identifisere hvor dataene vil være tilgjengelige og hvordan man får tilgang til dataene i alle publikasjoner og presentasjoner som bruker disse dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere