Adaptacja interwencji rodzicielskiej w celu promowania zdrowych nawyków spędzania czasu przed ekranem u małych dzieci z problemami behawioralnymi
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Florida International University
Adaptacja interwencji rodzicielskiej w celu promowania zdrowych nawyków spędzania czasu przed ekranem u małych dzieci z eksternalizacyjnymi problemami z zachowaniem
Ten projekt jest badaniem finansowanym przez Narodowy Instytut Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka w celu opracowania i pilotażowego przetestowania dostosowanej interwencji rodzicielskiej w celu zmniejszenia nadmiernego / niewłaściwego korzystania z mediów ekranowych u małych dzieci z uzewnętrzniającymi się problemami z zachowaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie dostosowanej interwencji czasu przed ekranem dla rodziców małych dzieci z eksternalizacyjnymi problemami z zachowaniem.
Wraz ze wzrostem dostępu małych dzieci do różnych typów ekranowych urządzeń multimedialnych i narażeniem na nie, wzrosły obawy dotyczące zdrowia publicznego związane z powiązaniami między niezdrowym wczesnym korzystaniem z mediów ekranowych (w tym nadmiernym używaniem i narażeniem na nieodpowiednie treści) a złymi wynikami dzieci.
Badania pokazują, że ekspozycja na media ekranowe i eksternalizacja problemów behawioralnych u małych dzieci są ze sobą powiązane.
Eksternalizacja problemów behawioralnych stanowi również istotną przeszkodę dla rodziców próbujących przestrzegać zaleceń dotyczących korzystania z mediów ekranowych.
Pomimo tych obaw dotyczących zdrowia publicznego, interwencje dotyczące korzystania z mediów ekranowych nie były jeszcze specjalnie ukierunkowane na dzieci z eksternalizacyjnymi problemami z zachowaniem.
Aby zaspokoić tę potrzebę, badacze proponują zbadanie nowego podejścia do interwencji w czasie spędzanym przed ekranem, poprzez dostosowanie behawioralnej interwencji rodzicielskiej przeznaczonej dla rodziców dzieci z uzewnętrzniającymi się problemami z zachowaniem w celu zintegrowania treści w czasie spędzanym przed ekranem.
Wykorzystanie istniejącej interwencji rodzicielskiej opartej na dowodach pozwoli na interwencję ukierunkowaną ogólnie na rodzicielstwo, jak również na rodzicielstwo w określonym czasie, bez konieczności dodatkowych zasobów.
Niniejsze badanie skupi się na adaptacji grupowej interwencji rodzicielskiej, Programu Rodzicielstwa Gotowości Szkolnej (SRPP).
SRPP to 8-tygodniowa interwencja rodzicielska oparta na grupowym modelu terapii interakcji rodzic-dziecko.
W sumie zrekrutowanych zostanie 55 rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z eksternalizacyjnymi problemami behawioralnymi.
Po fazie rozwojowej badacze przeprowadzą małą otwartą próbę (n = 15), aby ocenić wykonalność interwencji dostosowanej do czasu badania ekranu oraz satysfakcję rodzin i odpowiedź na leczenie.
Na tym etapie badacze będą również pilotować multimodalną metodę śledzenia korzystania z ekranów przez dzieci przy użyciu obiektywnych danych z urządzeń mobilnych i wypełnionych przez rodziców dzienników korzystania z mediów.
Po wprowadzeniu modyfikacji w oparciu o wyniki otwartego badania i informacje zwrotne od zewnętrznego panelu doradczego złożonego z ekspertów i interesariuszy ze społeczności, nastąpi pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (n = 40).
Rodzice zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania programu SRPP dostosowanego do czasu spędzanego przed ekranem (n = 20) lub oryginalnego programu SRPP (n = 20).
Środki oceny zostaną zakończone podczas testu wstępnego, testu końcowego i po 1 miesiącu obserwacji.
Badacze zbadają wykonalność i akceptowalność interwencji dostosowanej do czasu ekranowego w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Badacze zbadają również wzorce korzystania z ekranu przez dzieci, w tym całkowity czas korzystania z ekranu, odsetek czasu spędzanego przed ekranem na potrzeby edukacyjne oraz częstotliwość wspólnego korzystania z mediów ekranowych przez rodziców i dzieci.
W eksploracyjny sposób badacze zbadają wpływ interwencji na eksternalizacyjne problemy behawioralne dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Florida International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikujące się dziecko, które ma od 54 do 66 miesięcy w momencie naboru wiosennego (tj. rozpocznie naukę w przedszkolu po wakacjach)
- zgłaszane przez rodziców eksternalizacyjne problemy z zachowaniem w Harmonogramie zaburzeń zachowania dzieci (raport rodziców) lub Skali oceny zaburzeń zachowania destrukcji (raport nauczyciela), które spełniają kryteria diagnozy destrukcyjnych zaburzeń zachowania
- ogólny wynik zdolności poznawczych dziecka 70 lub wyższy w Skali Umiejętności Różnicowych-II, - opiekun chce i może uczęszczać na cotygodniowe spotkania dla rodziców prowadzone w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny z dziećmi z poważnymi zaburzeniami sensorycznymi (np. głuchotą, ślepotą) lub poważnymi problemami, które upośledzają ruchliwość (np. porażenie mózgowe) są wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowany do mediów ekranowych program rodzicielski gotowości szkolnej
Dostosowany do ekranów program rodzicielski gotowości szkolnej (raz w tygodniu sesja trwająca 1,5 godziny przez 8 tygodni)
|
W przypadku interwencji rodzicielskiej dostosowanej do czasu spędzanego przed ekranem, komponenty interwencji związanej z czasem spędzanym przed ekranem zostaną włączone do SRPP (opisane poniżej), aby zająć się trzema głównymi obszarami, które według badań odgrywają ważną rolę w zdrowym korzystaniu z mediów ekranowych: (1) ograniczanie czasu spędzanego przed ekranem i zarządzanie nim ; (2) maksymalizacja korzyści płynących z spędzania czasu przed ekranem; oraz (3) promowanie pozytywnych interakcji rodzic-dziecko podczas wspólnego korzystania z mediów ekranowych.
Psychoedukacja i praktyka tych strategii zostaną włączone do sesji SRPP, podczas których zostaną omówione odpowiednie koncepcje behawioralne. Interwencja rodzicielska dostosowana do czasu przed ekranem będzie wykorzystywać ten sam format (duża grupa, 8 tygodniowych 1,5-godzinnych sesji) jak SRPP.
|
|
Aktywny komparator: Oryginalny program dla rodziców przygotowujący do szkoły
Original School Readiness Parenting Program (raz w tygodniu sesja trwająca 1,5 godziny przez 8 tygodni)
|
SRPP to 8-tygodniowy program wychowawczy dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z eksternalizacyjnymi problemami behawioralnymi.
Program SRPP jest ukierunkowany w szczególności na eksternalizację problemów behawioralnych dzieci, a także pomaga rodzicom w promowaniu umiejętności gotowości szkolnej dzieci.
SRPP opiera się na grupowym modelu terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT), a także wykorzystuje wywiady motywacyjne i modelowe podejście do rozwiązywania problemów.
SRPP wykorzystuje format dużej grupy (10-15 rodziców) z cotygodniowymi sesjami trwającymi 1,5 godziny.
Program SRPP zawiera tradycyjne aspekty strategii zarządzania behawioralnego (np. doskonalenie umiejętności rodzicielskich i relacji rodzic-dziecko; strategie dyscyplinujące, takie jak czas wolny).
Konkretne sesje programu SZPP są również bezpośrednio ukierunkowane na interakcje rodziców podczas zajęć edukacyjnych dzieci oraz ustalanie pracy domowej oraz struktury i rutyny gospodarstwa domowego.
W swojej pierwotnej formie SRPP nie odnosi się do czasu spędzanego przez dzieci przed ekranem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z multimediów na ekranie dziecka (czas)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień 0) do testu końcowego (tydzień 8) i obserwacji (tydzień 16)
|
Korzystanie z multimediów przez dzieci na ekranie będzie mierzone na podstawie danych zgłaszanych przez rodziców na temat czasu korzystania z ekranu (w tym telewizora i innych urządzeń ekranowych) oraz treści.
Zmienną wynikową będzie całkowite wykorzystanie ekranu w weekend.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień 0) do testu końcowego (tydzień 8) i obserwacji (tydzień 16)
|
|
Korzystanie z multimediów na ekranie przez dzieci (proporcja edukacyjna)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień 0) do testu końcowego (tydzień 8) i obserwacji (tydzień 16)
|
Według rodziców odsetek korzystania z multimediów przez dzieci ma charakter edukacyjny.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień 0) do testu końcowego (tydzień 8) i obserwacji (tydzień 16)
|
|
Inwentarz postaw terapeutycznych (TAI)
Ramy czasowe: Posttest (tydzień 8)
|
TAI to miara oparta na raportach rodziców, która ocenia zadowolenie rodziców z leczenia.
Wykazano wiarygodność testu-powtórnika w ciągu 4 miesięcy oraz korelacje pomiędzy TAI a obiema skalami oceny rodziców i obserwacyjnymi miarami zmiany leczenia.
Całkowity wynik TAI będzie stosowany w celu oceny zadowolenia rodziców z interwencji.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
|
Posttest (tydzień 8)
|
|
Skala postrzeganej skuteczności rodzicielskiej
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego (tydzień 0) na badanie posttestowe (tydzień 8) i kontynuację (tydzień 16).
|
Postrzegana skuteczność rodziców w zarządzaniu czasem spędzanym przez dzieci przed ekranem zostanie oceniona za pomocą podskali Postrzeganej skuteczności rodziców w Skali postrzegania technologii przez rodziców (PPTS), która ocenia poczucie własnej skuteczności rodziców w korzystaniu z mediów elektronicznych i zarządzaniu czasem spędzanym przez dzieci przed ekranem (np. „I nie będę zawracał sobie głowy ustawianiem kontroli rodzicielskiej ani haseł, ponieważ moje dzieci będą „hakować” wokół nich.”)
5 pozycji ocenia się w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje zostały odwrócone i uśrednione w celu uzyskania ogólnego wyniku na skali, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepiej postrzeganą skuteczność.
|
Zmiana stanu wyjściowego (tydzień 0) na badanie posttestowe (tydzień 8) i kontynuację (tydzień 16).
|
|
Skala rodzicielstwa związanego z technologią
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień 0) do testu końcowego (tydzień 8) i obserwacji (tydzień 16)
|
Skala Rodzicielstwa Związanego z Technologią to 8-elementowa ankieta samoopisowa oceniająca stosowanie przez rodziców zasad (np. „Ustalam limity czasu”) i strategii egzekwowania („Używam haseł na tych urządzeniach”) w odniesieniu do dzieci wykorzystania technologii w 3-punktowej skali od 0 (nieprawda) do 2 (bardzo prawda).
Elementy zostaną uśrednione w celu uzyskania ogólnego wyniku, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe ustawienie limitów.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień 0) do testu końcowego (tydzień 8) i obserwacji (tydzień 16)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21HD104367-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zastosowane zostanie podejście do kontrolowanego dostępu, wykorzystujące solidny system do rozpatrywania wniosków i zapewniający bezpieczny dostęp do danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zanonimizowane dane z całej bazy danych zostaną udostępnione do udostępniania danych po zaakceptowaniu do publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Użytkownikom udostępniane będą dane na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która określa, że: (1) dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych; (2) dane będą przechowywane w sposób poufny i bezpieczny; oraz (3) dane zostaną zniszczone po zakończeniu analiz.
PI Bagner i współpracownicy określą, gdzie dane będą dostępne i jak uzyskać do nich dostęp we wszelkich publikacjach i prezentacjach wykorzystujących te dane.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .