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행동 문제가 있는 어린 아동의 건강한 화면 시간 습관을 촉진하기 위한 양육 개입 조정

2024년 11월 12일 업데이트: Florida International University

외현화 행동 문제가 있는 어린 아동의 건강한 화면 시간 습관을 촉진하기 위한 양육 개입 조정

이 프로젝트는 외현화 행동 문제가 있는 어린 아동의 과도하거나 부적절한 스크린 미디어 사용을 줄이기 위해 적응된 양육 개입을 개발하고 파일럿 테스트하기 위해 국립 아동 건강 및 인간 개발 연구소에서 자금을 지원하는 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 외현화 행동 문제가 있는 어린 자녀의 부모를 위해 적응된 화면 시간 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 다양한 유형의 스크린 미디어 장치에 대한 유아의 접근 및 노출이 증가함에 따라 건강에 해로운 조기 스크린 미디어 사용(과도한 사용 및 부적절한 콘텐츠에 대한 노출 포함)과 아동의 좋지 않은 결과 사이의 연결에 대한 공중 보건 문제도 증가했습니다. 연구에 따르면 스크린 미디어에 대한 노출과 어린 아이들의 외현화 행동 문제는 연결되어 있습니다. 외현화 행동 문제는 또한 스크린 미디어 사용 권장 사항을 고수하려는 부모에게 상당한 장벽을 제시합니다. 이러한 공중 보건 문제에도 불구하고 스크린 미디어 사용 개입은 아직 구체적으로 외현화 행동 문제가 있는 아동을 대상으로 하지 않았습니다. 이러한 요구를 해결하기 위해 연구자들은 화면 시간에 대한 콘텐츠를 통합하기 위해 외부화 행동 문제가 있는 아동의 부모를 위해 설계된 행동 양육 중재를 채택하여 화면 시간에 개입하는 새로운 접근 방식을 탐색할 것을 제안합니다. 기존의 증거 기반 육아 개입을 활용하면 추가 리소스 없이도 개입이 일반적으로 육아를 대상으로 할 뿐만 아니라 화면 시간별 육아를 허용할 수 있습니다. 이 연구는 그룹 기반 양육 개입인 학교 준비 양육 프로그램(SRPP)을 적용하는 데 초점을 맞출 것입니다. SRPP는 그룹 부모-자녀 상호 작용 치료 모델을 기반으로 한 8주간의 양육 개입입니다. 총 55명의 외현화 행동 문제가 있는 미취학 아동의 부모를 모집합니다. 개발 단계에 이어 조사관은 소규모 공개 시험(n = 15)을 수행하여 화면 시간 적응 개입의 타당성과 치료에 대한 가족의 만족도 및 반응을 평가할 것입니다. 이 단계에서 조사관은 또한 모바일 장치의 객관적인 데이터와 부모가 작성한 미디어 사용 로그를 사용하여 어린이 화면 사용을 추적하는 다중 모드 방법을 시험할 것입니다. 공개 시험의 결과와 전문가 및 지역사회 이해관계자로 구성된 외부 자문 패널의 피드백을 기반으로 수정하면 파일럿 무작위 통제 시험(n = 40)이 뒤따를 것입니다. 학부모는 화면 시간에 맞춘 SRPP(n = 20) 또는 원본 SRPP(n = 20) 프로그램을 받도록 무작위로 배정됩니다. 평가 조치는 prettest, posttest 및 1개월 후속 조치에서 완료됩니다. 조사관은 무작위 대조 시험에서 화면 시간 적응 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다. 조사관은 또한 전체 스크린 시간, 교육적인 스크린 시간의 비율, 부모와 자녀가 스크린 미디어를 함께 사용하는 빈도를 포함하여 아동의 스크린 사용 패턴을 조사할 것입니다. 탐색적 방식으로 조사관은 아동의 외현화 행동 문제에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33199
        • Florida International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 봄 입학 시점에 생후 54~66개월인 적격 아동(즉, 여름 이후 유치원에 입학 예정)
  • 아동-파괴적 행동 장애 일정표(학부모 보고서) 또는 파괴적 행동 장애 평가 척도(교사 보고서)에서 파괴적 행동 장애 진단 기준을 충족하는 부모가 보고한 외부화 행동 문제
  • Differential Abilities Scales-II에서 아동의 일반 인지 능력 점수 70 이상 - 간병인은 영어로 진행되는 매주 부모 그룹에 참석할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 주요 감각 장애(예: 청각 장애, 실명) 또는 이동성을 손상시키는 심각한 문제(예: 뇌성 마비)가 있는 어린이가 있는 가족은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스크린 미디어 적응 학교 준비 육아 프로그램
스크린 미디어 적응 학교 준비 육아 프로그램 (8주 동안 주 1회 1.5시간 세션)
화면 시간 적응형 양육 개입의 경우 화면 시간 개입 구성요소가 SRPP(아래 설명)에 주입되어 연구에서 건강한 화면 매체 사용에 중요한 역할을 하는 세 가지 기본 영역을 처리합니다. (1) 화면 시간 사용 줄이기 및 관리 ; (2) 화면 시간 콘텐츠의 이점을 극대화합니다. (3) 스크린 미디어를 함께 사용하는 동안 긍정적인 부모-자녀 상호 작용을 촉진합니다. 심리 교육 및 이러한 전략의 실습은 관련 행동 개념을 다루는 SRPP 세션에 통합될 것입니다. 화면 시간에 적응된 양육 개입은 SRPP와 동일한 형식(대그룹, 매주 8시간 1.5시간 세션)을 활용합니다.
활성 비교기: 원래 학교 준비 양육 프로그램
Original School Readiness Parenting Program (8주간 매주 1회 1.5시간)
SRPP는 외현화 행동 문제가 있는 미취학 아동의 부모를 위한 8주간의 양육 프로그램입니다. SRPP는 특히 아동의 외현화 행동 문제를 대상으로 하며 부모가 아동의 학교 준비 기술을 촉진하도록 돕습니다. SRPP는 그룹 부모-자녀 상호 작용 치료(PCIT) 모델을 따르며 동기 부여 인터뷰 및 모델링 문제 해결 접근 방식도 사용합니다. SRPP는 1.5시간 지속되는 주간 세션과 함께 대규모 그룹 형식(10-15명의 학부모)을 활용합니다. SRPP 커리큘럼에는 행동 관리 전략의 전통적인 측면(예: 양육 기술 및 부모-자녀 관계 개선, 타임아웃과 같은 징계 전략)이 포함되어 있습니다. SRPP의 특정 세션은 또한 자녀의 학습 활동과 숙제, 가정 구조 및 일과를 설정하는 동안 부모의 상호 작용을 직접적으로 목표로 합니다. 원래 형태의 SRPP는 어린이의 화면 시간을 다루지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 화면 미디어 사용(시간)
기간: 기준선(0주차)에서 사후 테스트(8주차) 및 후속 조치(16주차)로의 변경
어린이의 화면 미디어 사용은 화면 사용 기간(TV 및 기타 화면 장치 포함) 및 콘텐츠에 대해 부모가 보고한 데이터로 측정됩니다. 결과 변수는 주말별 총 화면 사용량입니다.
기준선(0주차)에서 사후 테스트(8주차) 및 후속 조치(16주차)로의 변경
어린이 스크린 미디어 사용(비율 교육)
기간: 기준선(0주차)에서 사후 테스트(8주차) 및 후속 조치(16주차)로의 변경
부모가 보고하는 어린이 스크린 미디어 사용 비율은 교육적입니다.
기준선(0주차)에서 사후 테스트(8주차) 및 후속 조치(16주차)로의 변경
치료 태도 목록(TAI)
기간: 사후 테스트(8주차)
TAI는 치료에 대한 부모의 만족도를 평가하는 부모-보고 척도입니다. 4개월에 걸친 테스트-재테스트 신뢰도와 TAI와 부모 평가 척도 및 치료 변화에 대한 관찰 측정 간의 상관관계가 입증되었습니다. TAI 총점은 중재에 대한 부모의 만족도를 평가하기 위해 시행됩니다. 최소값은 0, 최대값은 50이며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
사후 테스트(8주차)
인지된 부모 효능 척도
기간: 기준선(0주)에서 사후 테스트(8주) 및 후속 조치(16주)로 변경합니다.
자녀의 화면 시간 관리에 대한 부모의 인지된 효율성은 전자 미디어 사용 및 자녀의 화면 시간 관리에 대한 부모의 자기 효능을 평가하는 PPTS(Parent Perceptions of Technology Scale)의 Perceived Parental Efficacy 하위 척도를 사용하여 평가됩니다(예: "I 아이들이 주변을 '해킹'할 것이기 때문에 자녀 보호 기능이나 비밀번호를 설정할 필요가 없습니다."). 5개 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 Likert 척도로 평가됩니다. 전체 척도 점수를 생성하기 위해 항목을 역으로 채점하고 평균을 냈으며, 점수가 높을수록 인지된 효능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선(0주)에서 사후 테스트(8주) 및 후속 조치(16주)로 변경합니다.
기술 관련 육아 척도
기간: 기준선(0주차)에서 사후 테스트(8주차) 및 후속 조치(16주차)로의 변경
기술 관련 양육 척도는 자녀의 자녀 양육에 대한 부모의 규칙 사용(예: "나는 시간의 양에 제한을 설정합니다")과 시행 전략("나는 이 장치에 비밀번호를 사용합니다")을 평가하는 8개 항목으로 구성된 자가 보고 설문조사입니다. 기술 사용에 대해 0(사실 아님)부터 2(매우 사실)까지 3점 척도로 평가합니다. 항목의 평균을 계산하여 전체 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 한도 설정이 더 많아진다는 의미입니다.
기준선(0주차)에서 사후 테스트(8주차) 및 후속 조치(16주차)로의 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R21HD104367-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

강력한 시스템을 사용하여 요청을 검토하고 비식별 데이터에 대한 보안 액세스를 제공하는 제어된 액세스 접근 방식이 활용됩니다.

IPD 공유 기간

전체 데이터베이스의 비식별 데이터는 최종 데이터 세트의 주요 결과가 게시용으로 승인된 후 데이터 공유에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

사용자는 다음을 지정하는 데이터 공유 계약에 따라 데이터를 제공받습니다. (1) 데이터는 연구 목적으로만 사용됩니다. (2) 데이터는 기밀로 안전하게 저장됩니다. (3) 데이터는 분석이 완료된 후 파기됩니다. PI Bagner와 공동 작업자는 데이터를 사용할 수 있는 위치와 이러한 데이터를 사용하는 출판물 및 프레젠테이션의 데이터에 액세스하는 방법을 식별합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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