Een ouderschapsinterventie aanpassen om gezonde schermtijdgewoonten te bevorderen bij jonge kinderen met gedragsproblemen
12 november 2024 bijgewerkt door: Florida International University
Een ouderschapsinterventie aanpassen om gezonde schermtijdgewoonten te bevorderen bij jonge kinderen met externaliserende gedragsproblemen
Dit project is een studie die wordt gefinancierd door het National Institute of Child Health and Human Development om een aangepaste ouderschapsinterventie te ontwikkelen en te testen om overmatig/ongepast schermmediagebruik bij jonge kinderen met externaliserende gedragsproblemen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een aangepaste schermtijdinterventie voor ouders van jonge kinderen met externaliserende gedragsproblemen.
Naarmate de toegang van jonge kinderen tot en de blootstelling aan verschillende soorten schermmedia-apparaten is toegenomen, neemt ook de bezorgdheid voor de volksgezondheid toe over het verband tussen ongezond vroeg gebruik van schermmedia (inclusief overmatig gebruik en blootstelling aan ongepaste inhoud) en slechte resultaten voor kinderen.
Onderzoek toont aan dat blootstelling aan schermmedia en externaliserende gedragsproblemen bij jonge kinderen met elkaar verband houden.
Externaliserende gedragsproblemen vormen ook een belangrijke barrière voor ouders die proberen zich te houden aan de aanbevelingen voor het gebruik van schermmedia.
Ondanks deze zorgen over de volksgezondheid zijn interventies voor het gebruik van schermmedia nog niet specifiek gericht op kinderen met externaliserende gedragsproblemen.
Om aan deze behoefte tegemoet te komen, stellen de onderzoekers voor om een nieuwe benadering te onderzoeken om tussenbeide te komen rond schermtijd, door een gedragsmatige ouderschapsinterventie aan te passen die is ontworpen voor ouders van kinderen met externaliserende gedragsproblemen om inhoud rond schermtijd te integreren.
Door gebruik te maken van een bestaande evidence-based ouderschapsinterventie kan de interventie gericht zijn op ouderschap in het algemeen, en op ouderschap specifiek voor schermtijd, zonder dat er extra middelen nodig zijn.
Dit onderzoek zal zich richten op het aanpassen van een groepsgebaseerde opvoedingsinterventie, het School Readiness Parenting Program (SRPP).
De SRPP is een ouderschapsinterventie van 8 weken gebaseerd op een ouder-kind interactietherapiemodel.
In totaal zullen 55 ouders van kinderen in de voorschoolse leeftijd met externaliserende gedragsproblemen worden geworven.
Na een ontwikkelingsfase zullen de onderzoekers een kleine open studie uitvoeren (n = 15) om de haalbaarheid van de aan de schermtijd aangepaste interventie en de tevredenheid van gezinnen en de respons op de behandeling te beoordelen.
In deze fase zullen de onderzoekers ook een multimodale methode testen om het gebruik van het scherm van kinderen te volgen met behulp van objectieve gegevens van mobiele apparaten en door ouders ingevulde mediagebruikslogboeken.
Na het aanbrengen van wijzigingen op basis van de resultaten van de open proef en feedback van een extern adviespanel van experts en belanghebbenden uit de gemeenschap, zal een gerandomiseerde gecontroleerde proef (n = 40) volgen.
Ouders worden willekeurig toegewezen om ofwel het voor de schermtijd aangepaste SRPP (n = 20) of het originele SRPP (n = 20) programma te ontvangen.
Beoordelingsmaatregelen zullen worden voltooid bij pretest, posttest en na 1 maand follow-up.
De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de aan de schermtijd aangepaste interventie in de gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoeken.
De onderzoekers zullen ook de patronen van het schermgebruik van kinderen onderzoeken, waaronder de totale schermtijd, het aandeel van de schermtijd dat educatief is en de frequentie van het gelijktijdige gebruik van schermmedia door ouder en kind.
Op verkennende wijze gaan de onderzoekers na wat het effect is van de interventie op externaliserende gedragsproblemen bij kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Florida International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in aanmerking komend kind dat 54 tot 66 maanden oud is bij de voorjaarsopname (d.w.z. dat na de zomer naar de kleuterschool gaat)
- door ouders gerapporteerde externaliserende gedragsproblemen op het Kiddie-Disruptive Behavior Disorder Schedule (ouderrapport) of de Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (leraarrapport) die voldoen aan de criteria voor een diagnose van een disruptieve gedragsstoornis
- algemene cognitieve vaardigheidsscore van het kind 70 of hoger op de Differential Abilities Scales-II, - verzorger bereid en in staat om wekelijkse oudergroepen in het Engels bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen met kinderen met ernstige zintuiglijke beperkingen (bijv. doofheid, blindheid) of ernstige mobiliteitsproblemen (bijv. hersenverlamming) zijn uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schermmedia aangepast School Readiness Parenting Program
Screen media aangepast School Readiness Parenting Program (een keer per week sessie van 1,5 uur gedurende 8 weken)
|
Voor de ouderschapsinterventie die is aangepast aan de schermtijd, zullen componenten van de schermtijdinterventie worden toegevoegd aan het SRPP (hieronder beschreven) om drie primaire gebieden aan te pakken waarvan uit onderzoek is gebleken dat ze een belangrijke rol spelen bij gezond schermmediagebruik: (1) het verminderen en beheersen van het gebruik van schermtijd ; (2) het maximaliseren van de voordelen van schermtijdinhoud; en (3) het bevorderen van positieve ouder-kindinteracties tijdens het gelijktijdig gebruik van schermmedia.
Psycho-educatie en het oefenen van deze strategieën zullen worden opgenomen in sessies van het SRPP waarin relevante gedragsconcepten aan de orde komen. De ouderschapsinterventie aangepast aan de schermtijd zal hetzelfde format gebruiken (grote groep, 8 wekelijkse sessies van 1,5 uur) als het SRPP.
|
|
Actieve vergelijker: Origineel ouderschapsprogramma voor schoolgereedheid
Original School Readiness Parenting Program (een keer per week sessie van 1,5 uur gedurende 8 weken)
|
Het SRPP is een ouderschapsprogramma van 8 weken voor ouders van kinderen in de voorschoolse leeftijd met externaliserende gedragsproblemen.
Het SRPP is specifiek gericht op externaliserende gedragsproblemen van kinderen, en helpt ouders bij het bevorderen van de schoolvaardigheden van kinderen.
De SRPP volgt een groepsmodel voor ouder-kind-interactietherapie (PCIT) en maakt ook gebruik van motiverende gespreksvoering en probleemoplossende benaderingen.
De SRPP maakt gebruik van een grote groepsindeling (10-15 ouders) met wekelijkse sessies van 1,5 uur.
Het SRPP-curriculum bevat traditionele aspecten van gedragsmanagementstrategieën (bijv. het verbeteren van opvoedingsvaardigheden en de ouder-kindrelatie; disciplinestrategieën zoals time-out).
Specifieke sessies van het SRPP zijn ook direct gericht op ouderlijke interacties tijdens de leeractiviteiten van kinderen en het opzetten van huiswerk en huishoudelijke structuur en routines.
In zijn oorspronkelijke vorm gaat SRPP niet in op de schermtijd van kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediagebruik op kinderscherm (tijd)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar posttest (week 8) en follow-up (week 16)
|
Het mediagebruik op het scherm van kinderen wordt gemeten met door ouders gerapporteerde gegevens over de duur van het schermgebruik (inclusief tv en andere schermapparaten) en inhoud.
De uitkomstvariabele is het totale schermgebruik per weekenddag.
|
Verandering vanaf baseline (week 0) naar posttest (week 8) en follow-up (week 16)
|
|
Mediagebruik op scherm van kinderen (aandeel educatief)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar posttest (week 8) en follow-up (week 16)
|
Het aandeel van het mediagebruik op het scherm van kinderen dat door ouders wordt gerapporteerd, is educatief.
|
Verandering vanaf baseline (week 0) naar posttest (week 8) en follow-up (week 16)
|
|
Behandelingshouding Inventarisatie (TAI)
Tijdsspanne: Posttest (week 8)
|
De TAI is een door ouders gerapporteerde maatstaf die de tevredenheid van ouders over de behandeling beoordeelt.
Test-hertestbetrouwbaarheid over een periode van vier maanden en correlaties tussen de TAI en beide ouderbeoordelingsschalen en observationele maatstaven voor verandering in de behandeling zijn aangetoond.
De TAI-totaalscore wordt bijgehouden om de tevredenheid van ouders over de interventie te beoordelen.
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 50, waarbij hogere scores wijzen op een betere tevredenheid.
|
Posttest (week 8)
|
|
Schaal voor waargenomen werkzaamheid van ouders
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar posttest (week 8) en follow-up (week 16).
|
De waargenomen doeltreffendheid van ouders bij het beheren van de schermtijd van kinderen zal worden beoordeeld met behulp van de subschaal Perceived Parental Efficacy van de Parent Perceptions of Technology Scale (PPTS), die de zelfeffectiviteit van ouders beoordeelt bij het gebruik van elektronische media en het beheren van de schermtijd van kinderen (bijv. Ik zal niet de moeite nemen om ouderlijk toezicht of wachtwoorden in te stellen, omdat mijn kinderen er omheen zullen "hacken".")
De 5 items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De items werden omgekeerd gescoord en gemiddeld om de algehele schaalscore te creëren, waarbij hogere scores een beter waargenomen werkzaamheid betekenden.
|
Verandering van baseline (week 0) naar posttest (week 8) en follow-up (week 16).
|
|
Technologiegerelateerde ouderschapsschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar posttest (week 8) en follow-up (week 16)
|
De Technology-related Parenting Scale is een zelfrapportageonderzoek met acht items waarin het gebruik door ouders van regels (bijvoorbeeld ‘Ik stel grenzen aan de hoeveelheid tijd’) en handhavingsstrategieën (‘Ik gebruik wachtwoorden op deze apparaten’) voor kinderen wordt beoordeeld. technologiegebruik op een driepuntsschaal van 0 (niet waar) tot 2 (zeer waar).
Items worden gemiddeld om een totaalscore te creëren, waarbij hogere scores betekenen dat er meer limieten worden ingesteld.
|
Verandering vanaf baseline (week 0) naar posttest (week 8) en follow-up (week 16)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21HD104367-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er zal een gecontroleerde toegangsbenadering worden gebruikt, waarbij een robuust systeem wordt gebruikt om verzoeken te beoordelen en veilige toegang tot geanonimiseerde gegevens te bieden.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens voor de gehele database zullen beschikbaar worden gesteld voor het delen van gegevens nadat de belangrijkste bevindingen van de definitieve dataset zijn geaccepteerd voor publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gebruikers zullen de gegevens ontvangen onder een overeenkomst voor het delen van gegevens waarin is bepaald dat: (1) gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden zullen worden gebruikt; (2) gegevens worden vertrouwelijk en veilig opgeslagen; en (3) gegevens worden vernietigd nadat de analyses zijn voltooid.
PI Bagner en medewerkers zullen identificeren waar de gegevens beschikbaar zullen zijn en hoe toegang te krijgen tot de gegevens in publicaties en presentaties die deze gegevens gebruiken.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .