Adattare un intervento genitoriale per promuovere sane abitudini del tempo davanti allo schermo nei bambini piccoli con problemi comportamentali
20 dicembre 2023 aggiornato da: Florida International University
Adattare un intervento genitoriale per promuovere sane abitudini di tempo davanti allo schermo nei bambini piccoli con problemi comportamentali esternalizzanti
Questo progetto è uno studio finanziato dal National Institute of Child Health and Human Development per sviluppare e testare un intervento genitoriale adattato per ridurre l'uso eccessivo / inappropriato dei media dello schermo nei bambini piccoli con problemi comportamentali esternalizzanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un intervento pilota adattato al tempo davanti allo schermo per i genitori di bambini piccoli con problemi comportamentali esternalizzanti.
Con l'aumento dell'accesso e dell'esposizione dei bambini piccoli a diversi tipi di dispositivi multimediali su schermo, sono aumentate anche le preoccupazioni per la salute pubblica in merito ai collegamenti tra l'uso precoce malsano dei media sullo schermo (compreso l'uso eccessivo e l'esposizione a contenuti inappropriati) e gli scarsi risultati dei bambini.
La ricerca mostra che l'esposizione ai media dello schermo e l'esternalizzazione dei problemi comportamentali nei bambini piccoli sono collegati.
Anche i problemi comportamentali esternalizzanti rappresentano un ostacolo significativo per i genitori che tentano di aderire alle raccomandazioni sull'uso dei media sullo schermo.
Nonostante queste preoccupazioni per la salute pubblica, gli interventi sull'uso dei media sullo schermo non hanno ancora preso di mira specificamente i bambini con problemi comportamentali esternalizzanti.
Per rispondere a questa esigenza, i ricercatori propongono di esplorare un nuovo approccio per intervenire durante il tempo dello schermo, adattando un intervento genitoriale comportamentale progettato per i genitori di bambini con problemi comportamentali esternalizzanti per integrare il contenuto durante il tempo dello schermo.
Sfruttare un intervento genitoriale esistente basato sull'evidenza consentirà all'intervento di mirare alla genitorialità in generale, nonché alla genitorialità specifica per il tempo davanti allo schermo, senza richiedere risorse aggiuntive.
Questo studio si concentrerà sull'adattamento di un intervento genitoriale di gruppo, il School Readiness Parenting Program (SRPP).
L'SRPP è un intervento genitoriale di 8 settimane basato su un modello di terapia di interazione genitore-figlio di gruppo.
In totale, verranno reclutati 55 genitori di bambini in età prescolare con problemi comportamentali esternalizzanti.
Dopo una fase di sviluppo, i ricercatori condurranno un piccolo studio aperto (n = 15) per valutare la fattibilità dell'intervento adattato al tempo dello schermo e la soddisfazione e la risposta delle famiglie al trattamento.
In questa fase, gli investigatori piloteranno anche un metodo multimodale per monitorare l'uso dello schermo da parte dei bambini utilizzando dati oggettivi da dispositivi mobili e registri sull'uso dei media completati dai genitori.
Dopo aver apportato modifiche basate sui risultati dello studio aperto e sul feedback di un gruppo consultivo esterno di esperti e parti interessate della comunità, seguirà uno studio pilota randomizzato controllato (n = 40).
I genitori verranno assegnati in modo casuale a ricevere il programma SRPP adattato al tempo di visualizzazione (n = 20) o il programma SRPP originale (n = 20).
Le misure di valutazione saranno completate al pretest, al posttest e al follow-up di 1 mese.
Gli investigatori esamineranno la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento adattato al tempo dello schermo nello studio controllato randomizzato.
Gli investigatori esamineranno anche i modelli di utilizzo dello schermo da parte dei bambini, compreso il tempo complessivo sullo schermo, la proporzione del tempo sullo schermo che è educativo e la frequenza del co-uso genitore-figlio dei media dello schermo.
In modo esplorativo, i ricercatori esamineranno l'effetto dell'intervento sui problemi comportamentali esternalizzanti del bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shayl Griffith, PhD
- Numero di telefono: 3053489891
- Email: shagriff@fiu.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
- Florida International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino idoneo di età compresa tra 54 e 66 mesi all'assunzione primaverile (vale a dire che entrerà nella scuola materna dopo l'estate)
- problemi comportamentali esternalizzanti segnalati dai genitori nel Kiddie-Disruptive Behavior Disorder Schedule (parent report) o nella Disruptive Behavior Rating Scale (report dell'insegnante) che soddisfano i criteri per una diagnosi di Disturbo da Comportamento Dirompente
- punteggio di abilità cognitiva generale del bambino 70 o superiore nelle Scale di abilità differenziali-II, - caregiver disposto e in grado di partecipare a gruppi di genitori settimanali condotti in inglese.
Criteri di esclusione:
- Sono escluse le famiglie con bambini con gravi disabilità sensoriali (es. sordità, cecità) o gravi problemi che compromettono la mobilità (es. paralisi cerebrale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Screen media adattato School Readiness Parenting Program
Screen media adattato School Readiness Parenting Program (una sessione settimanale di 1,5 ore per 8 settimane)
|
Per l'intervento genitoriale adattato allo schermo, le componenti dell'intervento sullo schermo saranno integrate nell'SRPP (descritto di seguito) per affrontare tre aree principali mostrate nella ricerca per svolgere un ruolo importante nell'uso sano dei media sullo schermo: (1) riduzione e gestione dell'uso dello schermo ; (2) massimizzare i vantaggi del contenuto del tempo sullo schermo; e (3) promuovere interazioni positive genitore-figlio durante il co-uso dei media dello schermo.
La psicoeducazione e la pratica di queste strategie saranno incorporate nelle sessioni del SRPP in cui vengono affrontati concetti comportamentali rilevanti. L'intervento genitoriale adattato al tempo davanti allo schermo utilizzerà lo stesso formato (gruppo numeroso, 8 sessioni settimanali di 1,5 ore) del SRPP.
|
|
Comparatore attivo: Programma originale per genitori sulla prontezza scolastica
Original School Readiness Parenting Program (una sessione settimanale di 1,5 ore per 8 settimane)
|
L'SRPP è un programma genitoriale di 8 settimane per genitori di bambini in età prescolare con problemi comportamentali esternalizzanti.
L'SRPP si rivolge specificamente ai bambini che esternalizzano i problemi comportamentali, oltre ad aiutare i genitori a promuovere le capacità di preparazione scolastica dei bambini.
L'SRPP segue un modello di terapia di interazione genitore-figlio (PCIT) di gruppo e utilizza anche colloqui motivazionali e approcci di risoluzione dei problemi di modellazione.
L'SRPP utilizza un formato di gruppo numeroso (10-15 genitori) con sessioni settimanali della durata di 1,5 ore.
Il curriculum SRPP contiene aspetti tradizionali delle strategie di gestione comportamentale (ad esempio, migliorare le capacità genitoriali e la relazione genitore-figlio; strategie disciplinari come il time out).
Sessioni specifiche dell'SRPP si rivolgono anche direttamente alle interazioni dei genitori durante le attività di apprendimento dei bambini e all'impostazione dei compiti e della struttura e delle routine domestiche.
Nella sua forma originale, SRPP non si occupa del tempo trascorso davanti allo schermo dei bambini.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo dei contenuti multimediali sullo schermo per bambini (tempo)
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 0 alle settimane 8 e 12
|
L'utilizzo dei contenuti multimediali sullo schermo da parte dei bambini verrà misurato utilizzando un approccio multimetodo, che combina i dati raccolti dagli screenshot della pagina di riepilogo dell'utilizzo dell'app dagli strumenti integrati Screen Time (iOS) o Benessere digitale (Android) sui dispositivi mobili utilizzati dal bambino target, con il genitore - dati riportati sulla durata dell'uso dello schermo (inclusi TV e altri dispositivi dello schermo) e sul contenuto.
La variabile di risultato sarà l'utilizzo totale dello schermo a settimana; tuttavia, verranno esaminate eventuali differenze tra l'utilizzo dello schermo nei fine settimana e nei giorni feriali.
|
Modifica dalla settimana 0 alle settimane 8 e 12
|
|
Uso dei media sullo schermo dei bambini (proporzione educativa)
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 0 alle settimane 8 e 12
|
Le valutazioni della qualità educativa dei contenuti multimediali dello schermo dell'organizzazione no-profit Common Sense Media verranno utilizzate per designare i contenuti dello schermo a cui accedono i bambini (in base ai dati di rilevamento passivo e al rapporto dei genitori) come educativi o non educativi.
La proporzione di utilizzo dei media sullo schermo che è educativo ogni settimana sarà calcolata come il tempo trascorso sui media educativi sullo schermo diviso per il tempo complessivo sullo schermo.
|
Modifica dalla settimana 0 alle settimane 8 e 12
|
|
Inventario dell'atteggiamento nei confronti del trattamento (TAI)
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Il TAI è una misura di relazione dei genitori che valuta la soddisfazione dei genitori rispetto al trattamento.
Sono state dimostrate l'affidabilità test-retest su 4 mesi e le correlazioni tra il TAI e le scale di valutazione dei genitori e le misure osservazionali del cambiamento del trattamento.
Il punteggio totale TAI verrà somministrato per valutare la soddisfazione dei genitori per l'intervento.
|
Settimana 8
|
|
Scala di efficacia genitoriale percepita
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 0 alle settimane 8 e 12
|
L'efficacia percepita dei genitori nella gestione del tempo davanti allo schermo dei bambini sarà valutata utilizzando la sottoscala Perceived Parental Efficacy della Parent Perceptions of Technology Scale (PPTS), che valuta l'autoefficacia dei genitori nell'uso dei media elettronici e nella gestione del tempo davanti allo schermo dei bambini (ad esempio, "I non si preoccuperà di impostare i controlli parentali o le password perché i miei figli li "hackereranno".).
I 5 item sono valutati su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Gli elementi verranno sommati per creare il punteggio complessivo della sottoscala.
|
Modifica dalla settimana 0 alle settimane 8 e 12
|
|
Scala genitoriale relativa alla tecnologia
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 0 alle settimane 8 e 12
|
La Technology-related Parenting Scale è un sondaggio self-report di 8 voci che valuta l'uso delle regole da parte dei genitori (ad esempio, "Imposto dei limiti alla quantità di tempo") e delle strategie di applicazione ("Uso le password su questi dispositivi") per i bambini uso della tecnologia su una scala a 3 punti da 0 (non vero) a 2 (molto vero).
Gli elementi verranno sommati per creare un punteggio complessivo.
|
Modifica dalla settimana 0 alle settimane 8 e 12
|
|
Sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio-Quarta edizione (DPICS-IV)
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 0 alla settimana 8
|
Il Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Ed (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) è un sistema strutturato di codifica dell'osservazione comportamentale che valuta le interazioni caregiver-bambino.
I comportamenti genitoriali osservati saranno codificati durante una sessione di gioco genitore-figlio di 5 minuti con un tablet con app educative e combinati in due categorie di verbalizzazioni positive (lodi, descrizioni del comportamento e riflessioni) e negative (domande, comandi e discorsi negativi) , che riflettono i comportamenti che agli operatori sanitari viene insegnato a usare ed evitare nel PCIT.
Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità del comportamento genitoriale.
|
Passaggio dalla settimana 0 alla settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21HD104367-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Verrà utilizzato un approccio di accesso controllato, utilizzando un solido sistema per esaminare le richieste e fornire un accesso sicuro ai dati non identificati.
Periodo di condivisione IPD
I dati anonimizzati per l'intero database saranno resi disponibili per la condivisione dei dati dopo che i risultati principali del set di dati finale saranno stati accettati per la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Agli utenti verranno forniti i dati in base a un accordo di condivisione dei dati che specifica che: (1) i dati saranno utilizzati solo per scopi di ricerca; (2) i dati saranno archiviati in modo confidenziale e sicuro; e (3) i dati verranno distrutti al termine delle analisi.
PI Bagner e collaboratori identificheranno dove saranno disponibili i dati e come accedere ai dati in qualsiasi pubblicazione e presentazione utilizzando questi dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .