- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05290168
Normální cévní dopplerovský obraz břišního orgánu u dětí
3. května 2022 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Následující ultrazvukové nálezy jsou získány v obou časových bodech před a po úvodu do anestezie (T1) a po indukci (T2) u normálních dětí. Po navození anestezie se aplikuje pozitivní tlaková ventilace (dechový objem 6-8 ml/kg a pozitivní výdechový tlak 5 cmH2O).
- Průměr dolní duté žíly a roztažitelnost
- Doppler jaterních žil
- Portální žíla Doppler
- Doppler slezinné tepny a žíly
- Doppler renálních tepen a žil Na základě toho jsou získány referenční hodnoty pro dopplerovský nález před a po anestezii u normálních dětí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jin-Tae Kim
- Telefonní číslo: 82 82-2-2072-3661
- E-mail: jintae73@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Jin-Tae Kim
-
Kontakt:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti podstupující jednoduchou operaci
Kritéria vyloučení:
- hrudní/abdominální chirurgie
- operace pro vrozenou srdeční vadu
- onemocnění zahrnující játra, ledviny, slezinu
- cévní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální děti
normální děti podstupující jednoduchou operaci
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost proudění portální žíly (cm/s) během vlastního dýchání
Časové okno: těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
|
rychlost proudění portální žíly (cm/s) během celkové anestezie
Časové okno: při přetlakové ventilaci (do 5-60 minut po indukci anestezie)
|
při přetlakové ventilaci (do 5-60 minut po indukci anestezie)
|
|
rychlost proudění slezinné žíly (cm/s) během vlastního dýchání
Časové okno: těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
|
průměr dolní duté žíly (mm) během vlastního dýchání
Časové okno: těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
|
průměr dolní duté žíly (mm) během celkové anestezie
Časové okno: při přetlakové ventilaci (do 5-60 minut po indukci anestezie)
|
při přetlakové ventilaci (do 5-60 minut po indukci anestezie)
|
|
rychlost průtoku jaterní žílou (cm/s) během vlastního dýchání
Časové okno: těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
|
rychlost průtoku jaterní žílou (cm/s) během celkové anestezie
Časové okno: při přetlakové ventilaci (do 5-60 minut po indukci anestezie)
|
při přetlakové ventilaci (do 5-60 minut po indukci anestezie)
|
|
rychlosti průtoku renální tepnou/žilou (cm/s) během vlastního dýchání
Časové okno: těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
těsně před indukcí anestezie (asi 5 minut před indukcí anestezie)
|
|
rychlosti průtoku renální tepnou/žilou (cm/s) během celkové anestezie
Časové okno: při přetlakové ventilaci (do 5-60 minut po indukci anestezie)
|
při přetlakové ventilaci (do 5-60 minut po indukci anestezie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H2105-151-1222
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na břišní doppler
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie