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Patrón Doppler vascular normal del órgano abdominal en niños

3 de mayo de 2022 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Los siguientes hallazgos ultrasónicos se obtienen en ambos momentos antes y después de la inducción de la anestesia (T1) y después de la inducción (T2) en niños normales. Se aplica ventilación con presión positiva (volumen tidal de 6-8 ml/kg y una presión de exhalación positiva de 5 cmH2O) después de la inducción anestésica.

  1. Diámetro y distensibilidad de la vena cava inferior
  2. Doppler de vena hepática
  3. Doppler de la vena porta
  4. Doppler de arteria y vena esplénica
  5. Doppler de arteria y vena renal En base a esto, se obtienen los valores de referencia para los hallazgos del Doppler antes y después de la anestesia en niños normales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jin-Tae Kim
  • Número de teléfono: 82 82-2-2072-3661
  • Correo electrónico: jintae73@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sometidos a cirugía simple

Criterio de exclusión:

  • cirugía torácica/abdominal
  • cirugía para cardiopatías congénitas
  • enfermedad que involucra hígado, riñón, bazo
  • enfermedad vascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños normales
niños normales sometidos a cirugía simple
Prueba de diagnóstico: Doppler abdominal
  1. Diámetro y distensibilidad de la vena cava inferior
  2. Doppler de vena hepática
  3. Doppler de la vena porta
  4. Doppler de arteria y vena esplénica
  5. Doppler de arterias y venas renales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
velocidad del flujo de la vena porta (cm/s) durante la autorrespiración
Periodo de tiempo: justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
velocidad del flujo de la vena porta (cm/s) durante la anestesia general
Periodo de tiempo: durante la ventilación con presión positiva (entre 5 y 60 minutos después de la inducción anestésica)
durante la ventilación con presión positiva (entre 5 y 60 minutos después de la inducción anestésica)
velocidad de flujo de la vena esplénica (cm/s) durante la autorrespiración
Periodo de tiempo: justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
diámetro de la vena cava inferior (mm) durante la autorrespiración
Periodo de tiempo: justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
diámetro de la vena cava inferior (mm) durante la anestesia general
Periodo de tiempo: durante la ventilación con presión positiva (entre 5 y 60 minutos después de la inducción anestésica)
durante la ventilación con presión positiva (entre 5 y 60 minutos después de la inducción anestésica)
velocidad del flujo de la vena hepática (cm/s) durante la autorrespiración
Periodo de tiempo: justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
velocidad del flujo de la vena hepática (cm/s) durante la anestesia general
Periodo de tiempo: durante la ventilación con presión positiva (entre 5 y 60 minutos después de la inducción anestésica)
durante la ventilación con presión positiva (entre 5 y 60 minutos después de la inducción anestésica)
velocidades de flujo de la arteria/vena renal (cm/s) durante la autorrespiración
Periodo de tiempo: justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
justo antes de la inducción anestésica (alrededor de 5 minutos antes de la inducción anestésica)
velocidades de flujo de la arteria/vena renal (cm/s) durante la anestesia general
Periodo de tiempo: durante la ventilación con presión positiva (entre 5 y 60 minutos después de la inducción anestésica)
durante la ventilación con presión positiva (entre 5 y 60 minutos después de la inducción anestésica)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2105-151-1222

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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