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Normales Gefäß-Doppler-Muster des Bauchorgans bei Kindern

3. Mai 2022 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Die folgenden Ultraschallbefunde werden zu beiden Zeitpunkten vor und nach Einleitung der Anästhesie (T1) und nach Einleitung (T2) bei normalen Kindern erhoben. Nach der Anästhesieeinleitung wird eine Überdruckbeatmung (Atemvolumen von 6–8 ml/kg und ein positiver Ausatemdruck von 5 cmH2O) angewendet.

  1. Durchmesser und Dehnbarkeit der unteren Hohlvene
  2. Lebervenen-Doppler
  3. Pfortader-Doppler
  4. Milzarterien- und -venen-Doppler
  5. Nierenarterien- und -venen-Doppler Darauf aufbauend werden die Referenzwerte für Doppler-Befunde vor und nach der Anästhesie bei normalen Kindern ermittelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die sich einer einfachen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Thorax-/Bauchchirurgie
  • Operation bei angeborenem Herzfehler
  • Erkrankung der Leber, Niere, Milz
  • Gefässkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale Kinder
normale Kinder, die sich einer einfachen Operation unterziehen
Diagnosetest: Bauch-Doppler
  1. Durchmesser und Dehnbarkeit der unteren Hohlvene
  2. Lebervenen-Doppler
  3. Pfortader-Doppler
  4. Milzarterien- und -venen-Doppler
  5. Nierenarterien- und -venen-Doppler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pfortaderströmungsgeschwindigkeit (cm/s) während der Eigenatmung
Zeitfenster: kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
Pfortaderströmungsgeschwindigkeit (cm/s) während der Vollnarkose
Zeitfenster: während der Überdruckbeatmung (innerhalb von 5 - 60 Minuten nach Narkoseeinleitung)
während der Überdruckbeatmung (innerhalb von 5 - 60 Minuten nach Narkoseeinleitung)
Flussgeschwindigkeit der Milzvene (cm/s) während der Eigenatmung
Zeitfenster: kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
Durchmesser der unteren Hohlvene (mm) bei Selbstatmung
Zeitfenster: kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
Durchmesser der unteren Hohlvene (mm) während der Vollnarkose
Zeitfenster: während der Überdruckbeatmung (innerhalb von 5 - 60 Minuten nach Narkoseeinleitung)
während der Überdruckbeatmung (innerhalb von 5 - 60 Minuten nach Narkoseeinleitung)
Strömungsgeschwindigkeit der Lebervene (cm/s) während der Eigenatmung
Zeitfenster: kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
Fließgeschwindigkeit der Lebervene (cm/s) während der Vollnarkose
Zeitfenster: während der Überdruckbeatmung (innerhalb von 5 - 60 Minuten nach Narkoseeinleitung)
während der Überdruckbeatmung (innerhalb von 5 - 60 Minuten nach Narkoseeinleitung)
Strömungsgeschwindigkeiten der Nierenarterie/-vene (cm/s) während der Eigenatmung
Zeitfenster: kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
kurz vor Narkoseeinleitung (ca. 5 Minuten vor Narkoseeinleitung)
Strömungsgeschwindigkeiten der Nierenarterie/-vene (cm/s) während der Vollnarkose
Zeitfenster: während der Überdruckbeatmung (innerhalb von 5 - 60 Minuten nach Narkoseeinleitung)
während der Überdruckbeatmung (innerhalb von 5 - 60 Minuten nach Narkoseeinleitung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2105-151-1222

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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