- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05290168
A hasi szervek normál vaszkuláris Doppler-mintája gyermekeknél
2022. május 3. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Az alábbi ultrahangos eredményeket mindkét időpontban az érzéstelenítés beindítása előtt és után (T1), valamint az indukció után (T2) kaptuk normál gyermekeknél. Pozitív nyomású lélegeztetést (6-8 ml/kg légzési térfogat és 5 H2O cm-es pozitív kilégzési nyomás) alkalmazunk érzéstelenítő indukció után.
- A vena cava inferior átmérője és tágíthatósága
- Májvénás Doppler
- Portális véna Doppler
- Lépartéria és véna Doppler
- Veseartéria és véna Doppler Ez alapján kapjuk meg a normál gyermekek altatás előtti és utáni Doppler-leleteinek referenciaértékeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jin-Tae Kim
- Telefonszám: 82 82-2-2072-3661
- E-mail: jintae73@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Jin-Tae Kim
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD
- Telefonszám: 82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyszerű műtéten átesett gyermekek
Kizárási kritériumok:
- mellkasi/hasi műtét
- veleszületett szívbetegség miatti műtét
- májat, vesét, lépet érintő betegség
- érrendszeri betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normális gyerekek
egyszerű műtéten átesett normál gyermekek
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
portális véna áramlási sebessége (cm/s) az önlégzés során
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
|
portális véna áramlási sebessége (cm/s) általános érzéstelenítés során
Időkeret: pozitív nyomású lélegeztetés során (az érzéstelenítés beadása után 5-60 percen belül)
|
pozitív nyomású lélegeztetés során (az érzéstelenítés beadása után 5-60 percen belül)
|
|
lépvéna áramlási sebessége (cm/s) az önlégzés során
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
|
vena cava inferior átmérője (mm) az önlégzés során
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
|
inferior vena cava átmérő (mm) általános érzéstelenítés során
Időkeret: pozitív nyomású lélegeztetés során (az érzéstelenítés beadása után 5-60 percen belül)
|
pozitív nyomású lélegeztetés során (az érzéstelenítés beadása után 5-60 percen belül)
|
|
májvéna áramlási sebessége (cm/s) az önlégzés során
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
|
májvéna áramlási sebessége (cm/s) általános érzéstelenítés során
Időkeret: pozitív nyomású lélegeztetés során (az érzéstelenítés beadása után 5-60 percen belül)
|
pozitív nyomású lélegeztetés során (az érzéstelenítés beadása után 5-60 percen belül)
|
|
veseartéria/véna áramlási sebessége (cm/s) az önlégzés során
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt (kb. 5 perccel az érzéstelenítés beadása előtt)
|
|
veseartéria/véna áramlási sebessége (cm/s) általános érzéstelenítés során
Időkeret: pozitív nyomású lélegeztetés során (az érzéstelenítés beadása után 5-60 percen belül)
|
pozitív nyomású lélegeztetés során (az érzéstelenítés beadása után 5-60 percen belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2105-151-1222
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .