- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05290168
Normalt vaskulært dopplermønster av abdominalt organ hos barn
3. mai 2022 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Følgende ultralydfunn er oppnådd både før og etter induksjon av anestesi (T1) og etter induksjon (T2) hos normale barn. Positivt trykkventilasjon (tidevannsvolum 6-8 ml/kg og positivt utåndingstrykk på 5 cmH2O) påføres etter anestesiinduksjon.
- Inferior vena cava diameter og utvidbarhet
- Levervenedoppler
- Portalvenedoppler
- Miltarterie og venedoppler
- Nyrearterie og venedoppler På bakgrunn av dette innhentes referanseverdiene for dopplerfunn før og etter anestesi hos normale barn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jin-Tae Kim
- Telefonnummer: 82 82-2-2072-3661
- E-post: jintae73@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Jin-Tae Kim
-
Ta kontakt med:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3664
- E-post: jintae73@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som gjennomgår enkel operasjon
Ekskluderingskriterier:
- thorax/abdominal kirurgi
- kirurgi for medfødt hjertesykdom
- sykdom som involverer lever, nyre, milt
- vaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlige barn
normale barn som gjennomgår enkel operasjon
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
portalvenestrømningshastighet (cm/s) under selvrespirasjon
Tidsramme: rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
|
portalvenestrømningshastighet (cm/s) under generell anestesi
Tidsramme: under overtrykksventilasjon (innen 5 - 60 minutter etter anestesiinduksjon)
|
under overtrykksventilasjon (innen 5 - 60 minutter etter anestesiinduksjon)
|
|
miltvenestrømningshastighet (cm/s) under selvrespirasjon
Tidsramme: rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
|
inferior vena cava diameter (mm) under selvrespirasjon
Tidsramme: rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
|
inferior vena cava diameter (mm) under generell anestesi
Tidsramme: under overtrykksventilasjon (innen 5 - 60 minutter etter anestesiinduksjon)
|
under overtrykksventilasjon (innen 5 - 60 minutter etter anestesiinduksjon)
|
|
hepatisk venestrømningshastighet (cm/s) under selvrespirasjon
Tidsramme: rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
|
hepatisk venestrømningshastighet (cm/s) under generell anestesi
Tidsramme: under overtrykksventilasjon (innen 5 - 60 minutter etter anestesiinduksjon)
|
under overtrykksventilasjon (innen 5 - 60 minutter etter anestesiinduksjon)
|
|
renal arterie/vene strømningshastigheter (cm/s) under selvrespirasjon
Tidsramme: rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
rett før anestesi-induksjon (ca. 5 minutter før anestesi-induksjon)
|
|
renal arterie/vene flow hastigheter (cm/s) under generell anestesi
Tidsramme: under overtrykksventilasjon (innen 5 - 60 minutter etter anestesiinduksjon)
|
under overtrykksventilasjon (innen 5 - 60 minutter etter anestesiinduksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H2105-151-1222
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .