- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05290168
Padrão Doppler Vascular Normal de Órgão Abdominal em Crianças
3 de maio de 2022 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Os achados ultrassônicos a seguir são obtidos em ambos os momentos antes e depois da indução da anestesia (T1) e após a indução (T2) em crianças normais. Ventilação com pressão positiva (volume corrente de 6-8 ml/kg e pressão expiratória positiva de 5 cmH2O) é aplicada após a indução anestésica.
- Diâmetro e distensibilidade da veia cava inferior
- Doppler da veia hepática
- Doppler da veia porta
- Doppler de veias e artérias esplênicas
- Doppler de veias e artérias renais Com base nisso, obtêm-se os valores de referência para os achados do Doppler pré e pós-anestesia em crianças normais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin-Tae Kim
- Número de telefone: 82 82-2-2072-3661
- E-mail: jintae73@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Jin-Tae Kim
-
Contato:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças submetidas a cirurgia simples
Critério de exclusão:
- cirurgia torácica/abdominal
- cirurgia para cardiopatia congênita
- doença envolvendo fígado, rim, baço
- doença vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças normais
crianças normais submetidas a cirurgia simples
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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velocidade de fluxo da veia porta (cm/s) durante a auto-respiração
Prazo: imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
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imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
|
|
velocidade de fluxo da veia porta (cm/s) durante anestesia geral
Prazo: durante a ventilação com pressão positiva (dentro de 5 a 60 minutos após a indução anestésica)
|
durante a ventilação com pressão positiva (dentro de 5 a 60 minutos após a indução anestésica)
|
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velocidade de fluxo da veia esplênica (cm/s) durante a auto-respiração
Prazo: imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
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imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
|
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diâmetro da veia cava inferior (mm) durante a auto-respiração
Prazo: imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
|
imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
|
|
diâmetro da veia cava inferior (mm) durante anestesia geral
Prazo: durante a ventilação com pressão positiva (dentro de 5 a 60 minutos após a indução anestésica)
|
durante a ventilação com pressão positiva (dentro de 5 a 60 minutos após a indução anestésica)
|
|
velocidade de fluxo da veia hepática (cm/s) durante a auto-respiração
Prazo: imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
|
imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
|
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velocidade de fluxo da veia hepática (cm/s) durante anestesia geral
Prazo: durante a ventilação com pressão positiva (dentro de 5 a 60 minutos após a indução anestésica)
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durante a ventilação com pressão positiva (dentro de 5 a 60 minutos após a indução anestésica)
|
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velocidades de fluxo da artéria/veia renal (cm/s) durante a auto-respiração
Prazo: imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
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imediatamente antes da indução anestésica (cerca de 5 minutos antes da indução anestésica)
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velocidades de fluxo da artéria/veia renal (cm/s) durante a anestesia geral
Prazo: durante a ventilação com pressão positiva (dentro de 5 a 60 minutos após a indução anestésica)
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durante a ventilação com pressão positiva (dentro de 5 a 60 minutos após a indução anestésica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H2105-151-1222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .