- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05290168
Schema Doppler vascolare normale dell'organo addominale nei bambini
3 maggio 2022 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
I seguenti risultati ecografici sono ottenuti in entrambi i punti temporali prima e dopo l'induzione dell'anestesia (T1) e dopo l'induzione (T2) in bambini normali. La ventilazione a pressione positiva (volume corrente di 6-8 ml/kg e una pressione di espirazione positiva di 5 cmH2O) viene applicata dopo l'induzione dell'anestesia.
- Diametro e distensibilità della vena cava inferiore
- Doppler della vena epatica
- Doppler della vena porta
- Doppler dell'arteria e della vena splenica
- Doppler dell'arteria e della vena renale Sulla base di questo, si ottengono i valori di riferimento per i risultati Doppler prima e dopo l'anestesia nei bambini normali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin-Tae Kim
- Numero di telefono: 82 82-2-2072-3661
- Email: jintae73@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Jin-Tae Kim
-
Contatto:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-3664
- Email: jintae73@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sottoposti a semplice intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- chirurgia toracica/addominale
- chirurgia per cardiopatie congenite
- malattia che coinvolge fegato, reni, milza
- malattia vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambini normali
bambini normali sottoposti a semplici interventi chirurgici
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
velocità del flusso della vena porta (cm/s) durante l'autorespirazione
Lasso di tempo: appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
|
velocità del flusso della vena porta (cm/s) durante l'anestesia generale
Lasso di tempo: durante la ventilazione a pressione positiva (entro 5 - 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
|
durante la ventilazione a pressione positiva (entro 5 - 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
|
|
velocità del flusso venoso splenico (cm/s) durante l'autorespirazione
Lasso di tempo: appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
|
diametro della vena cava inferiore (mm) durante l'autorespirazione
Lasso di tempo: appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
|
diametro della vena cava inferiore (mm) durante l'anestesia generale
Lasso di tempo: durante la ventilazione a pressione positiva (entro 5 - 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
|
durante la ventilazione a pressione positiva (entro 5 - 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
|
|
velocità del flusso venoso epatico (cm/s) durante l'autorespirazione
Lasso di tempo: appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
|
velocità del flusso venoso epatico (cm/s) durante l'anestesia generale
Lasso di tempo: durante la ventilazione a pressione positiva (entro 5 - 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
|
durante la ventilazione a pressione positiva (entro 5 - 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
|
|
velocità di flusso dell'arteria renale/venosa (cm/s) durante l'autorespirazione
Lasso di tempo: appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
appena prima dell'induzione dell'anestesia (circa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia)
|
|
velocità di flusso dell'arteria renale/venosa (cm/s) durante l'anestesia generale
Lasso di tempo: durante la ventilazione a pressione positiva (entro 5 - 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
|
durante la ventilazione a pressione positiva (entro 5 - 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2105-151-1222
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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