- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05290168
Normaal vasculair dopplerpatroon van buikorganen bij kinderen
3 mei 2022 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
De volgende ultrasone bevindingen worden verkregen op beide tijdstippen voor en na inductie van anesthesie (T1) en na inductie (T2) bij normale kinderen. Beademing met positieve druk (teugvolume van 6-8 ml/kg en een positieve uitademdruk van 5 cmH2O) wordt toegepast na anesthesie-inductie.
- Inferieure vena cava diameter en uitrekbaarheid
- Hepatische ader Doppler
- Poortader Doppler
- Milt slagader en ader Doppler
- Nierslagader en -ader Doppler Op basis hiervan worden de referentiewaarden voor Doppler-bevindingen voor en na anesthesie bij normale kinderen verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jin-Tae Kim
- Telefoonnummer: 82 82-2-2072-3661
- E-mail: jintae73@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Jin-Tae Kim
-
Contact:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen ondergaan een eenvoudige operatie
Uitsluitingscriteria:
- borst-/buikchirurgie
- operatie voor aangeboren hartafwijkingen
- ziekte waarbij lever, nieren en milt betrokken zijn
- vaatziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normale kinderen
normale kinderen die een eenvoudige operatie ondergaan
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
poortader stroomsnelheid (cm/s) tijdens zelfademhaling
Tijdsspanne: vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
|
poortader stroomsnelheid (cm/s) tijdens algemene anesthesie
Tijdsspanne: tijdens overdrukbeademing (binnen 5 - 60 minuten na anesthesie-inductie)
|
tijdens overdrukbeademing (binnen 5 - 60 minuten na anesthesie-inductie)
|
|
stroomsnelheid van de miltader (cm/s) tijdens zelfademhaling
Tijdsspanne: vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
|
inferieure vena cava diameter (mm) tijdens zelfademhaling
Tijdsspanne: vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
|
inferieure vena cava diameter (mm) tijdens algemene anesthesie
Tijdsspanne: tijdens overdrukbeademing (binnen 5 - 60 minuten na anesthesie-inductie)
|
tijdens overdrukbeademing (binnen 5 - 60 minuten na anesthesie-inductie)
|
|
stroomsnelheid van de leverader (cm/s) tijdens zelfademhaling
Tijdsspanne: vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
|
stroomsnelheid van de leverader (cm/s) tijdens algemene anesthesie
Tijdsspanne: tijdens overdrukbeademing (binnen 5 - 60 minuten na anesthesie-inductie)
|
tijdens overdrukbeademing (binnen 5 - 60 minuten na anesthesie-inductie)
|
|
nierslagader/aderstroomsnelheden (cm/s) tijdens zelfademhaling
Tijdsspanne: vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
vlak voor de anesthesie-inductie (ongeveer 5 minuten voor de anesthesie-inductie)
|
|
nierslagader/ader stroomsnelheden (cm/s) tijdens algemene anesthesie
Tijdsspanne: tijdens overdrukbeademing (binnen 5 - 60 minuten na anesthesie-inductie)
|
tijdens overdrukbeademing (binnen 5 - 60 minuten na anesthesie-inductie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H2105-151-1222
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .