- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290168
Normalt vaskulärt dopplermönster av bukorgan hos barn
3 maj 2022 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Följande ultraljudsfynd erhålls vid både tidpunkter före och efter induktion av anestesi (T1) och efter induktion (T2) hos normala barn. Positivt tryckventilation (tidvattenvolym 6-8 ml/kg och positivt utandningstryck på 5 cmH2O) appliceras efter anestesiinduktion.
- Sämre vena cava diameter och töjbarhet
- Leverven Doppler
- Portal ven Doppler
- Mjältartär och vendoppler
- Njurartär och vendoppler Utifrån detta erhålls referensvärdena för dopplerfynd före och efter anestesi hos normala barn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jin-Tae Kim
- Telefonnummer: 82 82-2-2072-3661
- E-post: jintae73@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Jin-Tae Kim
-
Kontakt:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3664
- E-post: jintae73@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som genomgår en enkel operation
Exklusions kriterier:
- bröst-/bukkirurgi
- operation för medfödd hjärtsjukdom
- sjukdom som involverar lever, njure, mjälte
- kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normala barn
normala barn som genomgår en enkel operation
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
portvenens flödeshastighet (cm/s) under självandning
Tidsram: strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
|
portvenens flödeshastighet (cm/s) under allmän anestesi
Tidsram: under övertrycksventilation (inom 5 - 60 minuter efter anestesiinduktion)
|
under övertrycksventilation (inom 5 - 60 minuter efter anestesiinduktion)
|
|
mjältvenens flödeshastighet (cm/s) under självandning
Tidsram: strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
|
inferior vena cava diameter (mm) under självandning
Tidsram: strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
|
sämre vena cava diameter (mm) under generell anestesi
Tidsram: under övertrycksventilation (inom 5 - 60 minuter efter anestesiinduktion)
|
under övertrycksventilation (inom 5 - 60 minuter efter anestesiinduktion)
|
|
levervenens flödeshastighet (cm/s) under självandning
Tidsram: strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
|
levervenens flödeshastighet (cm/s) under allmän anestesi
Tidsram: under övertrycksventilation (inom 5 - 60 minuter efter anestesiinduktion)
|
under övertrycksventilation (inom 5 - 60 minuter efter anestesiinduktion)
|
|
njurartär/venflödeshastigheter (cm/s) under självandning
Tidsram: strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
strax före anestesiinduktion (cirka 5 minuter före anestesiinduktion)
|
|
njurartär/venflödeshastigheter (cm/s) under allmän anestesi
Tidsram: under övertrycksventilation (inom 5 - 60 minuter efter anestesiinduktion)
|
under övertrycksventilation (inom 5 - 60 minuter efter anestesiinduktion)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2022
Första postat (Faktisk)
22 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H2105-151-1222
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .