- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05290168
Normalny naczyniowy wzór dopplerowski narządu jamy brzusznej u dzieci
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Następujące wyniki badań ultrasonograficznych uzyskuje się w obu punktach czasowych przed i po indukcji znieczulenia (T1) oraz po indukcji (T2) u zdrowych dzieci. Wentylacja nadciśnieniowa (objętość oddechowa 6-8 ml/kg i dodatnie ciśnienie wydechowe 5 cmH2O) jest stosowana po indukcji znieczulenia.
- Średnica i rozciągliwość żyły głównej dolnej
- Doppler żyły wątrobowej
- Doppler żyły wrotnej
- Doppler tętnicy i żyły śledziony
- Doppler tętnicy i żyły nerkowej Na tej podstawie uzyskuje się wartości referencyjne dla wyników badań dopplerowskich przed i po znieczuleniu u zdrowych dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jin-Tae Kim
- Numer telefonu: 82 82-2-2072-3661
- E-mail: jintae73@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Jin-Tae Kim
-
Kontakt:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD
- Numer telefonu: 82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poddawane prostej operacji
Kryteria wyłączenia:
- chirurgii klatki piersiowej/brzusznej
- operacja wrodzonej wady serca
- choroba obejmująca wątrobę, nerki, śledzionę
- choroba naczyniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Normalne dzieci
normalnych dzieci poddawanych prostej operacji
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
prędkość przepływu żyły wrotnej (cm/s) podczas samodzielnego oddychania
Ramy czasowe: tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
prędkość przepływu w żyle wrotnej (cm/s) podczas znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem (w ciągu 5 - 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem (w ciągu 5 - 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
prędkość przepływu żyły śledzionowej (cm/s) podczas samodzielnego oddychania
Ramy czasowe: tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
średnica żyły głównej dolnej (mm) podczas samodzielnego oddychania
Ramy czasowe: tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
średnica żyły głównej dolnej (mm) podczas znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem (w ciągu 5 - 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem (w ciągu 5 - 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
prędkość przepływu w żyłach wątrobowych (cm/s) podczas samodzielnego oddychania
Ramy czasowe: tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
prędkość przepływu w żyłach wątrobowych (cm/s) podczas znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem (w ciągu 5 - 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem (w ciągu 5 - 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
prędkości przepływu w tętnicy/żyle nerkowej (cm/s) podczas samodzielnego oddychania
Ramy czasowe: tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
tuż przed indukcją znieczulenia (około 5 minut przed indukcją znieczulenia)
|
prędkości przepływu w tętnicy/żyle nerkowej (cm/s) podczas znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem (w ciągu 5 - 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem (w ciągu 5 - 60 minut po indukcji znieczulenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2105-151-1222
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie dopplerowskie jamy brzusznej
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyPoronienie | Śmierć noworodkaKanada, Uganda
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthZakończonyRak jelita grubego | Chirurgia | Opieka okołooperacyjna | KolektomiaNowa Zelandia
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaZakończonyStwardnienie rozsiane
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWycofane
-
Cairo UniversityNieznany
-
University of Texas Southwestern Medical CenterSouthern Methodist University; The University of Texas at ArlingtonRekrutacyjnyUrazy mózgu | Poważny uraz mózgu | Uraz mózgu, naczyniowyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekrutacyjnyOddech, sztuczny | Echokardiografia | Wypełnianie naczyńFrancja
-
Yi YangZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktywny, nie rekrutującyObrzęk limfatyczny | Zespół Turnera | Angiopatia obwodowa | Malformacja naczyniowaFrancja
-
Università degli Studi di BresciaRita Bertuetti; Chiara RobbaNieznanyNadciśnienie wewnątrzczaszkoweWłochy