- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05292963
Goodwill of Central Texas: Fatherhood Works Zdravé manželství a hodnocení programu odpovědného otcovství
Goodwill of Central Texas: Fatherhood Works Programme Evaluation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto hodnocení se snaží porozumět pozitivním a/nebo negativním dopadům virtuální administrace základního kurikula založeného na důkazech ve srovnání s osobní administrací. Protože každý formát poskytování služeb má své klady a zápory, není jasné, zda bude konkrétní způsob poskytování služeb pro účastníky programu efektivnější. Virtuální služby mohou snížit překážky pro registraci a udržení programu, jako jsou problémy s dopravou nebo péčí o děti, které by mohly zvýšit pravděpodobnost, že účastníci budou schopni dokončit osnovy zaměřené na zlepšení rodičovství, vztahů, zaměstnání a finančního chování. Virtuální služby však nemusí být tak účinné jako osobní služby, pokud účastníci nedostávají stejné vzájemné vazby a podporu ve virtuálním prostředí.
GCT se snaží porozumět tomu, zda formát předávání (osobní ve srovnání s virtuálním) kurikula založeného na důkazech a základních dovednostech ovlivňuje kvalitu vztahů mezi rodiči a dětmi u otců s nízkými příjmy a otcovských postav ve středním Texasu. Tento výzkum významně přispěje k důkazní základně pro oblast otcovství, protože je třeba identifikovat efektivní přístupy k programování sociálních služeb v prostředí po COVID-19 se zvýšeným sociálním distancováním, aby bylo možné se připravit na probíhající i budoucí výzvy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78753
- Goodwill of Central Texas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postava otce
- Dítě do 24 let
- Bydlí ve středním Texasu
- Dospělý (18 let a starší)
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý (do 18 let)
- Není to postava otce/otce
- Bydlí mimo centrální Texas
- Dítě je starší 24 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program otcovských prací doručený osobně
Účastníci obdrží 26 hodin kurikula Nurturing Fathers, které bude doručeno osobně.
Účastníci také absolvují školení v oblasti zaměstnanosti, case managementu a finanční gramotnosti.
|
Účastníci obdrží 26 hodin kurikula Nurturing Fathers, které bude doručeno osobně.
Účastníci také absolvují školení v oblasti zaměstnanosti, case managementu a finanční gramotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření chování rodičovství č. 1
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty v rodičovském chování (interakce s dítětem) z zápisu na 12měsíční sledování
|
1a) Budou účastníci po dokončení primárních vzdělávacích služeb a služeb podpory zaměstnanosti výrazně zdravější chování rodičovství? Naměřené položky zahrnují: 1 Položka: Frekvence oslovení dětí (kategorie, 5-bodová stupnice) 7 Položky: Frekvence zapojená do klíčového chování (kategorie, 5-bodová stupnice) Měřeno na stupnici zdravého rodičovského chování č. 1 jako: 1 = nikdy, 2 = 1 až 2 dny za měsíc, 3 = 3 nebo 4 dny za měsíc, 4 = 2 nebo 3 dny v týdnu, 5 = každý den nebo téměř každý den 8 položek se měří jako konstrukt. Všechny položky jsou sčítány dohromady a rozděleny 8, aby se vytvořilo skóre konstruktu. Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek. Maximální skóre 5,0, minimální skóre 1,0 |
Změňte se z výchozí hodnoty v rodičovském chování (interakce s dítětem) z zápisu na 12měsíční sledování
|
|
Měření chování spoluzakladatelů č. 1
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty v chování spoluzakladatelů (interakce se spoluvlastníkem) z zápisu na 12měsíční sledování
|
2) Budou účastníci po ukončení primárních vzdělávacích služeb a služeb podpory zaměstnanosti výrazně zdravější chování spoluzakladatelů? Naměřené položky zahrnují: 11 položek: Četnost dohody s klíčovým chováním spoluzakladatelů (interval, 5-bodová stupnice) Měřeno na stupnici zdravého spolupráce o chování č. 1 jako: 1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = neutrální, 4 = souhlasím, 5 = silně souhlasí s 6 položkami, čím nižší je hodnocení, tím lepší je skóre. 5 položek je kódováno reverzní, s vyšším hodnocením označujícím lepší skóre. 11 položek se měří jako konstrukt. Všechny položky jsou sčítány dohromady a rozděleny 8, aby se vytvořilo skóre konstruktu. Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek. Maximální skóre 5,0, minimální skóre 1,0. |
Změňte se z výchozí hodnoty v chování spoluzakladatelů (interakce se spoluvlastníkem) z zápisu na 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření zdravých rodičovských postojů č. 1
Časové okno: Změňte se z základní linie v rodičovských postojích (postoje k dítěti) od zápisu na bezprostředně po dokončení programu (7 týdnů).
|
Budou účastníci po dokončení primárních vzdělávacích služeb a služeb podpory zaměstnanosti výrazně zdravější postoje k rodičovství? Naměřené položky zahrnují: Rodičovské postoje měřené pomocí: 7 položek - frekvence klíčových rodičovských postojů k dětem (kategorie, 5 -bodová stupnice) Měřeno na stupnici zdravého rodičovského postoje č. 1 AS: 1 = vždy, 2 = často, 3 = někdy, 4 = zřídka, 5 = nikdy pro 3 položky, čím nižší je hodnocení, tím lepší je skóre. 4 položky jsou kódovány reverzní, s vyšším hodnocením označujícím lepší skóre. 8 položek se měří jako konstrukt. Všechny položky jsou sčítány dohromady a rozděleny 8, aby se vytvořilo skóre konstruktu. Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek. Maximální skóre 5,0, minimální skóre 1,0 |
Změňte se z základní linie v rodičovských postojích (postoje k dítěti) od zápisu na bezprostředně po dokončení programu (7 týdnů).
|
|
Měření zdravých postojů v zaměstnanosti č. 1
Časové okno: Časový rámec: Změňte se ze základní linie ve spolupráci (interakce se spoluvlastníkem) z zápisu na 12měsíční sledování.
|
Naměřené položky zahrnují: 5 položek: Úroveň dohody s postoji související s vyhledáváním zaměstnání Měřeno na stupnici zdravého postoje zaměstnanosti jako: 1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlas, 3 = neutrální, 4 = souhlasím, 5 = silně souhlasím 5 položek se měří jako konstrukt. Všechny položky jsou sčítány dohromady a rozděleny 5, aby se vytvořilo skóre konstruktu. Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek. Maximální skóre 5,0, minimální skóre 1,0. |
Časový rámec: Změňte se ze základní linie ve spolupráci (interakce se spoluvlastníkem) z zápisu na 12měsíční sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation and Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #2021/03/31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .