- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05292963
Goodwill of Central Texas: Fatherhood Works Zdravé manželství a hodnocení programu odpovědného otcovství
Goodwill of Central Texas: Fatherhood Works Programme Evaluation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto hodnocení se snaží porozumět pozitivním a/nebo negativním dopadům virtuální administrace základního kurikula založeného na důkazech ve srovnání s osobní administrací. Protože každý formát poskytování služeb má své klady a zápory, není jasné, zda bude konkrétní způsob poskytování služeb pro účastníky programu efektivnější. Virtuální služby mohou snížit překážky pro registraci a udržení programu, jako jsou problémy s dopravou nebo péčí o děti, které by mohly zvýšit pravděpodobnost, že účastníci budou schopni dokončit osnovy zaměřené na zlepšení rodičovství, vztahů, zaměstnání a finančního chování. Virtuální služby však nemusí být tak účinné jako osobní služby, pokud účastníci nedostávají stejné vzájemné vazby a podporu ve virtuálním prostředí.
GCT se snaží porozumět tomu, zda formát předávání (osobní ve srovnání s virtuálním) kurikula založeného na důkazech a základních dovednostech ovlivňuje kvalitu vztahů mezi rodiči a dětmi u otců s nízkými příjmy a otcovských postav ve středním Texasu. Tento výzkum významně přispěje k důkazní základně pro oblast otcovství, protože je třeba identifikovat efektivní přístupy k programování sociálních služeb v prostředí po COVID-19 se zvýšeným sociálním distancováním, aby bylo možné se připravit na probíhající i budoucí výzvy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: McKenna C LeClear, MA
- Telefonní číslo: 6207945675
- E-mail: McKennaLeClear@MidwestEvaluation.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matt D Shepherd
- Telefonní číslo: 6202086143
- E-mail: matt.shepherd@midwestevaluation.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78753
- Nábor
- Goodwill of Central Texas
-
Kontakt:
- Morgan Raley
- Telefonní číslo: 512-710-5553
- E-mail: morgan.raley@goodwillcentraltexas.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matt D Shepherd, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postava otce
- Dítě do 24 let
- Bydlí ve středním Texasu
- Dospělý (18 let a starší)
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý (do 18 let)
- Není to postava otce/otce
- Bydlí mimo centrální Texas
- Dítě je starší 24 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program otcovských prací doručený osobně
Účastníci obdrží 26 hodin kurikula Nurturing Fathers, které bude doručeno osobně.
Účastníci také absolvují školení v oblasti zaměstnanosti, case managementu a finanční gramotnosti.
|
Účastníci obdrží 26 hodin kurikula Nurturing Fathers, které bude doručeno osobně.
Účastníci také absolvují školení v oblasti zaměstnanosti, case managementu a finanční gramotnosti.
|
Experimentální: Program otcovství funguje virtuálně
Účastníci získají 26 hodin kurikula Nurturing Fathers, které jsou doručeny virtuálně přes Zoom.
Účastníci také absolvují školení v oblasti zaměstnanosti, case managementu a finanční gramotnosti.
|
Účastníci obdrží 26 hodin kurikula Nurturing Fathers, které bude doručeno osobně.
Účastníci také absolvují školení v oblasti zaměstnanosti, case managementu a finanční gramotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření rodičovského chování č. 1
Časové okno: Změna rodičovského chování (interakce s dítětem) od výchozího stavu od zápisu do 12měsíčního sledování
|
1a) Budou účastníci hlásit výrazně zdravější rodičovské chování po absolvování základních vzdělávacích služeb a služeb podpory zaměstnanosti? Mezi měřené položky patří: Rodičovské chování a interakce s dětmi měřené pomocí: 7 položek – frekvence zapojení do klíčového chování (kategorie, 5bodová stupnice) Měřeno na stupnici zdravého rodičovského chování #1 jako: 1 = nikdy, 2 = 1 až 2 dny v měsíci, 3 = 3 nebo 4 dny v měsíci, 4 = 2 nebo 3 dny v týdnu, 5 = každý den nebo téměř každý den Čím vyšší hodnocení, tím lepší skóre. |
Změna rodičovského chování (interakce s dítětem) od výchozího stavu od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Měření rodičovského chování č. 2
Časové okno: Změna rodičovského chování (komunikace s dítětem) od výchozího stavu od zápisu do 12měsíčního sledování
|
1b) Budou účastníci hlásit výrazně zdravější rodičovské chování po absolvování základních vzdělávacích služeb a služeb podpory zaměstnanosti? Mezi měřené položky patří: Rodičovské chování a interakce s dětmi měřené pomocí: 1 položka - frekvence komunikace s dítětem (kategorie, 4bodová stupnice) Měřeno na stupnici zdravého rodičovského chování č. 2 jako: 1 = každý den nebo téměř každý den, 2 = jedenkrát až třikrát týdně, 3= jedenkrát až třikrát za poslední měsíc, 4 = nikdy za poslední měsíc Čím nižší hodnocení, tím lepší skóre. |
Změna rodičovského chování (komunikace s dítětem) od výchozího stavu od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Měření chování při společném rodičovství č. 1
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v chování spolurodičů (interakce se spolurodičem) od zápisu do 12měsíčního sledování
|
2) Budou účastníci po absolvování základních vzdělávacích služeb a služeb na podporu zaměstnanosti uvádět výrazně zdravější chování spolurodičů? Mezi měřené položky patří: Společné rodičovské chování a interakce s druhým rodičem dítěte měřeno: 11 položek – míra shody s klíčovými interakčními chováním spolurodičů (kategorie, 4bodová škála) Měřeno na stupnici zdravého spolurodičovství #1 jako: 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = neutrální, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím U 6 položek platí, že čím nižší hodnocení, tím lepší skóre. 5 položek je reverzně kódováno, přičemž vyšší hodnocení znamená lepší skóre. |
Změna od výchozí hodnoty v chování spolurodičů (interakce se spolurodičem) od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření zdravého rodičovského postoje č. 1
Časové okno: Změna rodičovských postojů (postoje k dítěti) od výchozího stavu od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Budou účastníci hlásit výrazně zdravější rodičovské postoje po absolvování základních vzdělávacích služeb a služeb podpory zaměstnanosti? Mezi měřené položky patří: Rodičovské postoje měřené pomocí: 7 položek - frekvence klíčových rodičovských postojů k dětem (kategorie, 5bodová škála) Měřeno na stupnici zdravého rodičovského postoje #1 jako: 1 = vždy, 2 = často, 3 = někdy, 4 = zřídka, 5 = nikdy U 3 položek platí, že čím nižší hodnocení, tím lepší skóre. 4 položky jsou reverzně kódovány, přičemž vyšší hodnocení znamená lepší skóre. |
Změna rodičovských postojů (postoje k dítěti) od výchozího stavu od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #2021/03/31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .