- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05300100
Zkoumání senzoricko-motorických reprezentací u dětí s typickým vývojem ve věku 5 až 8 let (IMOT)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- Psychomotor therapist' offices
-
Lens, Francie, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Lille, Francie, 59000
- Hopital Saint Vincent
-
Maubeuge, Francie, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
-
Wavrin, Francie, 59136
- Psychomotor therapist' offices
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 5 až 8 let
- Dítě zapsané v souladu s jeho věkem
- Nebyla zjištěna žádná senzorická abnormalita
- Nebyla zjištěna žádná neurovývojová abnormalita
Kritéria vyloučení:
- Dítě, které není zapojeno do systému sociálního zabezpečení.
- Odmítnutí účasti ze strany rodičů a / nebo dítěte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Činnosti
Délka zážitku bude trvat 1 hodinu na účastníka v jedné relaci. Navrhované akce byly vybrány z velmi rozsáhlého senzomotorického repertoáru aktivit v každodenním životě pro dítě ve věku 5 až 8 let. Zvolené aktivity zahrnují buď celé tělo, nebo specifické části, jako je ruka, kterou je třeba uchopit nebo provést grafické testy. |
Zvolené aktivity zahrnují buď celé tělo, nebo specifické části, jako je ruka, kterou je třeba uchopit nebo provést grafické testy.
Všechny tyto testy budou nabízeny podle tzv. „prokládaného“ protokolu, to znamená, že po každém provedení akce bude následovat simulace akce a toto střídání se bude u každého úkolu 5x opakovat. . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte kvalitu senzomotorických reprezentací u typicky se vyvíjejících dětí ve věku 5 až 8 let.
Časové okno: Den 1
|
Primárním měřítkem výsledku je změna ve skóre hrubé motoriky. Toto je definováno jako průměr skóre motorických snímků pro každý z úkolů prováděných individuálně; Skóre motorických snímků pro každou jednotlivou úlohu IMtaskX se vypočítá následovně: IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX je skutečná naměřená doba provedených pohybů DitaskX je domnělá doba provedených pohybů Každý úkol bude každým subjektem proveden 5krát. DrtaskX a DitaskX jsou tedy průměrem z 5 opakování úkolu. Pokud jde o interpretaci, čím dále je index motorického zobrazení od 0, tím větší je rozdíl mezi délkou trvání imaginárního pohybu a trváním provedeného pohybu, jinými slovy, čím horší jsou vnitřní reprezentace pohybu. 'akce. |
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte souvislost mezi konstrukcí vnitřních reprezentací a celkovými senzomotorickými dovednostmi podle věku.
Časové okno: Den 1
|
Korelace mezi globálním skóre motorických snímků a globálním skóre MABC-II podle věku. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX je skutečné naměřené trvání provedených pohybů. DitaskX je představované trvání provedených pohybů |
Den 1
|
|
Prostudujte si souvislost mezi skóre motorických představ každého jednotlivého úkolu a celkovými senzomotorickými dovednostmi podle věku
Časové okno: Den 1
|
Korelace mezi skóre motorického zobrazení každého jednotlivého úkolu a celkovým skóre MABC-II podle věku. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX je skutečné naměřené trvání provedených pohybů. DitaskX je představované trvání provedených pohybů |
Den 1
|
|
Studujte souvislost mezi globálním skóre motorických představ, tedy konstrukcí vnitřních reprezentací, a každou ze 3 specifických senzomotorických dovedností hodnocených pomocí testu MABC-II podle věku.
Časové okno: Den 1
|
Korelace mezi globálním skóre motorických představ a individuálním skóre každé ze 3 kategorií testu MABC-II podle věku. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX je skutečné naměřené trvání provedených pohybů. DitaskX je představované trvání provedených pohybů |
Den 1
|
|
Prostudujte si souvislost mezi skóre motorických představ každého jednotlivého úkolu a každou ze 3 senzomotorických dovedností hodnocených pomocí testu MABC-II podle věku.
Časové okno: Den 1
|
Korelace mezi skóre motorických představ každého jednotlivého úkolu a individuálním skóre každé ze 3 disciplín testu MABC-II podle věku.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .