- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05300100
Badanie reprezentacji sensoryczno-motorycznych u dzieci o typowym rozwoju w wieku od 5 do 8 lat (IMOT)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie-bertille DEHOUCK, Dr
- Numer telefonu: +33 03.21.69.11.06
- E-mail: mbdehouck@ch-lens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- Psychomotor therapist' offices
-
Lens, Francja, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Lille, Francja, 59000
- Hôpital Saint Vincent
-
Maubeuge, Francja, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
-
Wavrin, Francja, 59136
- Psychomotor therapist' offices
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 5 do 8 lat
- Dziecko zapisane zgodnie ze swoim wiekiem
- Nie stwierdzono nieprawidłowości sensorycznej
- Nie stwierdzono nieprawidłowości neurorozwojowych
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko nieobjęte systemem zabezpieczenia społecznego.
- Odmowa udziału rodziców i/lub dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zajęcia
Czas trwania doświadczenia będzie trwał 1 godzinę na uczestnika w jednej sesji. Proponowane działania zostały wybrane z bardzo dużego repertuaru sensomotorycznego czynności życia codziennego dziecka w wieku od 5 do 8 lat. Wybrane czynności obejmują całe ciało lub określone części, takie jak ręka do chwytania lub wykonywania testów graficznych. |
Wybrane czynności obejmują całe ciało lub określone części, takie jak ręka do chwytania lub wykonywania testów graficznych.
Wszystkie te testy będą oferowane zgodnie z tak zwanym protokołem „z przeplotem”, co oznacza, że po każdym wykonaniu akcji nastąpi symulacja akcji, która będzie powtarzana 5 razy dla każdego zadania. . |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena jakości reprezentacji sensomotorycznych u prawidłowo rozwijających się dzieci w wieku od 5 do 8 lat.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Podstawową miarą wyniku jest zmiana wyniku obrazowania motoryki dużej. Jest to zdefiniowane jako średnia wyników obrazowania motorycznego dla każdego zadania wykonywanego indywidualnie; Wynik obrazowania motorycznego dla każdego pojedynczego zadania IMtaskX jest obliczany w następujący sposób: IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX to rzeczywisty zmierzony czas trwania wykonywanych ruchów DitaskX to wyobrażony czas trwania wykonywanych ruchów Każde zadanie zostanie wykonane 5 razy przez każdego badanego. DrtaskX i DitaskX są zatem średnią z 5 powtórzeń zadania. Interpretując, im dalej wskaźnik obrazowania motorycznego od 0, tym większa różnica między czasem trwania ruchu wyobrażonego a czasem ruchu wykonywanego, czyli tym uboższe są wewnętrzne reprezentacje ruchu. 'działanie. |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbadaj związek między budową wewnętrznych reprezentacji a ogólnymi umiejętnościami sensomotorycznymi w zależności od wieku.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korelacja między globalnym wynikiem obrazowania motorycznego a globalnym wynikiem MABC-II według wieku. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX to rzeczywisty zmierzony czas trwania wykonywanych ruchów DitaskX to wyobrażony czas trwania wykonywanych ruchów |
Dzień 1
|
Zbadaj związek między wynikiem obrazowania motorycznego każdego indywidualnego zadania a ogólnymi umiejętnościami sensomotorycznymi według wieku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korelacja między wynikiem obrazowania motorycznego każdego pojedynczego zadania a ogólnym wynikiem MABC-II według wieku. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX to rzeczywisty zmierzony czas trwania wykonywanych ruchów DitaskX to wyobrażony czas trwania wykonywanych ruchów |
Dzień 1
|
Zbadaj związek między globalnym wynikiem obrazowania motorycznego, to znaczy konstruowaniem wewnętrznych reprezentacji, a każdą z 3 określonych umiejętności sensomotorycznych ocenianych za pomocą testu MABC-II w zależności od wieku.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korelacja między globalnym wynikiem obrazowania motorycznego a indywidualnym wynikiem każdej z 3 kategorii testu MABC-II w zależności od wieku. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX to rzeczywisty zmierzony czas trwania wykonywanych ruchów DitaskX to wyobrażony czas trwania wykonywanych ruchów |
Dzień 1
|
Zbadaj związek między wynikiem obrazowania motorycznego każdego pojedynczego zadania a każdą z 3 umiejętności sensomotorycznych ocenianych za pomocą testu MABC-II w zależności od wieku.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korelacja między wynikiem obrazowania motorycznego każdego indywidualnego zadania a indywidualnym wynikiem każdej z 3 dyscyplin testu MABC-II w zależności od wieku.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DZIECKO
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na czynności sensomotoryczne
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenJeszcze nie rekrutacjaBól neuropatyczny | Fantomowy ból kończynySzwecja
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny