- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05300100
Utforskning av sensorisk-motoriska representationer hos barn med typisk utveckling i åldrarna 5 till 8 (IMOT)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie-bertille DEHOUCK, Dr
- Telefonnummer: +33 03.21.69.11.06
- E-post: mbdehouck@ch-lens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Psychomotor therapist' offices
-
Lens, Frankrike, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Lille, Frankrike, 59000
- Hôpital Saint Vincent
-
Maubeuge, Frankrike, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
-
Wavrin, Frankrike, 59136
- Psychomotor therapist' offices
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 5 till 8
- Barn inskrivet i enlighet med hans ålder
- Ingen sensorisk abnormitet identifierad
- Ingen neuroutvecklingsavvikelse identifierad
Exklusions kriterier:
- Barn som inte är anslutet till ett socialförsäkringssystem.
- Vägran att delta av föräldrar och/eller barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktiviteter
Upplevelsens varaktighet kommer att vara 1 timme per deltagare i en enda session. De föreslagna åtgärderna valdes från en mycket stor sensorimotorisk repertoar av aktiviteter i vardagen för ett barn i åldrarna 5 till 8. De valda aktiviteterna involverar antingen hela kroppen eller specifika delar som handen att greppa eller utföra grafiska tester. |
De valda aktiviteterna involverar antingen hela kroppen eller specifika delar som handen att greppa eller utföra grafiska tester.
Alla dessa tester kommer att erbjudas enligt ett så kallat "interlaced" protokoll, det vill säga att varje utförande av en åtgärd kommer att följas av en åtgärdssimulering, och denna växling kommer att upprepas 5 gånger för varje uppgift. . |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera kvaliteten på sensorimotoriska representationer hos typiskt utvecklade barn i åldrarna 5 till 8 år.
Tidsram: Dag 1
|
Det primära utfallsmåttet är förändringen i den grovmotoriska bildpoängen. Detta definieras som medelvärdet av de motoriska bildresultaten för var och en av de uppgifter som utförs individuellt; Motorbildspoängen för varje enskild IMtaskX-uppgift beräknas enligt följande: IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX är den verkliga uppmätta varaktigheten av utförda rörelser DitaskX är den tänkta varaktigheten av utförda rörelser Varje uppgift kommer att utföras 5 gånger av varje försöksperson. DrtaskX och DitaskX är därför ett genomsnitt av de 5 repetitionerna av uppgiften. När det gäller tolkning, ju längre det motoriska bildspråksindexet är från 0, desto större är skillnaden mellan varaktigheten av den tänkta rörelsen och varaktigheten av den utförda rörelsen, med andra ord desto sämre är de interna representationerna av rörelsen. 'handling. |
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studera kopplingen mellan konstruktionen av interna representationer och övergripande sensorimotoriska färdigheter enligt ålder.
Tidsram: Dag 1
|
Korrelation mellan globala motoriska bilder och globala MABC-II-poäng efter ålder. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX är den verkliga uppmätta varaktigheten av utförda rörelser DitaskX är den tänkta varaktigheten av utförda rörelser |
Dag 1
|
Studera kopplingen mellan det motoriska bildresultatet för varje enskild uppgift och övergripande sensorimotoriska färdigheter efter ålder
Tidsram: Dag 1
|
Korrelation mellan den motoriska bildpoängen för varje enskild uppgift och den totala MABC-II-poängen efter ålder. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX är den verkliga uppmätta varaktigheten av utförda rörelser DitaskX är den tänkta varaktigheten av utförda rörelser |
Dag 1
|
Studera kopplingen mellan det globala motoriska bildspråket, det vill säga konstruktionen av interna representationer, och var och en av de 3 specifika sensorimotoriska färdigheterna som bedöms via MABC-II-testet enligt ålder.
Tidsram: Dag 1
|
Korrelation mellan det globala motoriska bildresultatet och det individuella poängen för var och en av de tre kategorierna i MABC-II-testet enligt ålder. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX är den verkliga uppmätta varaktigheten av utförda rörelser DitaskX är den tänkta varaktigheten av utförda rörelser |
Dag 1
|
Studera kopplingen mellan det motoriska bildresultatet för varje enskild uppgift och var och en av de 3 sensorimotoriska färdigheterna som bedömts via MABC-II-testet enligt ålder.
Tidsram: Dag 1
|
Korrelation mellan motorbildspoängen för varje enskild uppgift och den individuella poängen för var och en av de tre disciplinerna i MABC-II-testet beroende på ålder.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BARN
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av