- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05300100
Udforskning af sensorisk-motoriske repræsentationer hos børn med typisk udvikling i alderen 5 til 8 (IMOT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- Psychomotor therapist' offices
-
Lens, Frankrig, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Lille, Frankrig, 59000
- Hopital Saint Vincent
-
Maubeuge, Frankrig, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
-
Wavrin, Frankrig, 59136
- Psychomotor therapist' offices
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn i alderen 5 til 8
- Barn indskrevet i overensstemmelse med hans alder
- Ingen sensorisk abnormitet identificeret
- Ingen neuroudviklingsabnormitet identificeret
Ekskluderingskriterier:
- Barn, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning.
- Afvisning af at deltage af forældre og/eller barn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiviteter
Varigheden af oplevelsen vil vare 1 time pr. deltager i en enkelt session. De foreslåede handlinger blev valgt fra et meget stort sansemotorisk repertoire af aktiviteter i hverdagen for et barn i alderen 5 til 8 år. De valgte aktiviteter involverer enten hele kroppen eller specifikke dele såsom hånden til at gribe eller udføre grafiske tests. |
De valgte aktiviteter involverer enten hele kroppen eller specifikke dele såsom hånden til at gribe eller udføre grafiske tests.
Alle disse tests vil blive tilbudt i henhold til en såkaldt "interlaced" protokol, det vil sige, at hver udførelse af en handling vil blive efterfulgt af en handlingssimulering, og denne vekslen vil blive gentaget 5 gange for hver opgave. . |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer kvaliteten af sansemotoriske repræsentationer hos typisk udviklende børn i alderen 5 til 8 år.
Tidsramme: Dag 1
|
Det primære resultatmål er ændringen i bruttomotorisk billedsprog. Dette er defineret som gennemsnittet af de motoriske billedscores for hver af opgaverne udført individuelt; Den motoriske billedscore for hver enkelt IMtaskX-opgave beregnes som følger: IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX er den reelt målte varighed af de udførte bevægelser DitaskX er den forestillede varighed af de udførte bevægelser. Hver opgave udføres 5 gange af hvert emne. DrtaskX og DitaskX er derfor et gennemsnit af opgavens 5 gentagelser. Med hensyn til fortolkning, jo længere det motoriske billedsprogindeks er fra 0, desto større er forskellen mellem varigheden af den forestillede bevægelse og varigheden af den udførte bevægelse, med andre ord jo dårligere er den indre repræsentation af bevægelsen. 'handling. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg sammenhængen mellem konstruktionen af indre repræsentationer og overordnede sansemotoriske færdigheder efter alder.
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelation mellem global motorisk billedscore og global MABC-II-score efter alder. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX er den reelle målte varighed af de udførte bevægelser DitaskX er den forestillede varighed af de udførte bevægelser |
Dag 1
|
|
Undersøg sammenhængen mellem den motoriske billedscore for hver enkelt opgave og overordnede sansemotoriske færdigheder efter alder
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelation mellem den motoriske billedscore for hver enkelt opgave og den samlede MABC-II-score efter alder. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX er den reelle målte varighed af de udførte bevægelser DitaskX er den forestillede varighed af de udførte bevægelser |
Dag 1
|
|
Undersøg sammenhængen mellem den globale motoriske billedscore, det vil sige konstruktionen af interne repræsentationer, og hver af de 3 specifikke sansemotoriske færdigheder vurderet via MABC-II testen efter alder.
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelation mellem den globale motoriske billedscore og den individuelle score for hver af de 3 kategorier af MABC-II-testen i henhold til alder. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX er den reelle målte varighed af de udførte bevægelser DitaskX er den forestillede varighed af de udførte bevægelser |
Dag 1
|
|
Undersøg sammenhængen mellem den motoriske billedscore for hver enkelt opgave og hver af de 3 sansemotoriske færdigheder vurderet via MABC-II testen i henhold til alder.
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelation mellem den motoriske billedscore for hver enkelt opgave og den individuelle score for hver af de 3 discipliner i MABC-II testen i henhold til alder.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .