- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05300100
Exploration des représentations sensori-motrices chez les enfants de développement typique âgés de 5 à 8 ans (IMOT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80000
- Psychomotor therapist' offices
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Lens, France, 62307
- Hospital Dr Schaffner
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Lille, France, 59000
- Hopital Saint Vincent
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Maubeuge, France, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
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Wavrin, France, 59136
- Psychomotor therapist' offices
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 5 à 8 ans
- Enfant inscrit selon son âge
- Aucune anomalie sensorielle identifiée
- Aucune anomalie neurodéveloppementale identifiée
Critère d'exclusion:
- Enfant non affilié à un régime de sécurité sociale.
- Refus de participer par les parents et/ou l'enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activités
La durée de l'expérience durera 1 heure par participant en une seule session. Les actions proposées ont été choisies parmi un très large répertoire sensori-moteur d'activités de la vie quotidienne pour un enfant de 5 à 8 ans. Les activités choisies impliquent soit tout le corps, soit des parties spécifiques comme la main pour saisir ou réaliser des tests graphiques. |
Les activités choisies impliquent soit tout le corps, soit des parties spécifiques comme la main pour saisir ou réaliser des tests graphiques.
L'ensemble de ces tests sera proposé selon un protocole dit "entrelacé", c'est-à-dire que chaque exécution d'une action sera suivie d'une simulation d'action, et cette alternance sera répétée 5 fois pour chaque tâche. . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la qualité des représentations sensorimotrices chez des enfants de 5 à 8 ans au développement typique.
Délai: Jour 1
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Le critère de jugement principal est la modification du score d'imagerie motrice globale. Celle-ci est définie comme la moyenne des scores d'imagerie motrice pour chacune des tâches réalisées individuellement ; Le score d'imagerie motrice pour chaque tâche individuelle IMtaskX est calculé comme suit : IMtâcheX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX étant la durée réelle mesurée des mouvements effectués DitaskX étant la durée imaginée des mouvements effectués Chaque tâche sera effectuée 5 fois par chaque sujet. DrtaskX et DitaskX sont donc une moyenne des 5 répétitions de la tâche. En ce qui concerne l'interprétation, plus l'indice d'imagerie motrice est éloigné de 0, plus la différence entre la durée du mouvement imaginé et la durée du mouvement réalisé est grande, autrement dit plus les représentations internes du mouvement sont pauvres. 'action. |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier le lien entre la construction des représentations internes et les habiletés sensorimotrices globales selon l'âge.
Délai: Jour 1
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Corrélation entre le score global d'imagerie motrice et le score global MABC-II selon l'âge. IMtâcheX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX étant la durée réelle mesurée des mouvements effectués DitaskX étant la durée imaginée des mouvements effectués |
Jour 1
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Étudier le lien entre le score d'imagerie motrice de chaque tâche individuelle et les compétences sensorimotrices globales selon l'âge
Délai: Jour 1
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Corrélation entre le score d'imagerie motrice de chaque tâche individuelle et le score global MABC-II selon l'âge. IMtâcheX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX étant la durée réelle mesurée des mouvements effectués DitaskX étant la durée imaginée des mouvements effectués |
Jour 1
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Étudier le lien entre le score global d'imagerie motrice, c'est-à-dire la construction des représentations internes, et chacune des 3 habiletés sensorimotrices spécifiques évaluées via le test MABC-II en fonction de l'âge.
Délai: Jour 1
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Corrélation entre le score global d'imagerie motrice et le score individuel de chacune des 3 catégories du test MABC-II selon l'âge. IMtâcheX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX étant la durée réelle mesurée des mouvements effectués DitaskX étant la durée imaginée des mouvements effectués |
Jour 1
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Étudiez le lien entre le score d'imagerie motrice de chaque tâche individuelle et chacune des 3 habiletés sensorimotrices évaluées via le test MABC-II en fonction de l'âge.
Délai: Jour 1
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Corrélation entre le score d'imagerie motrice de chaque tâche individuelle et le score individuel de chacune des 3 disciplines du test MABC-II selon l'âge.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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