- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05300100
Sensoris-motoristen esitysten tutkiminen tyypillisesti kehittyneillä 5–8-vuotiailla lapsilla (IMOT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie-bertille DEHOUCK, Dr
- Puhelinnumero: +33 03.21.69.11.06
- Sähköposti: mbdehouck@ch-lens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Psychomotor therapist' offices
-
Lens, Ranska, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Lille, Ranska, 59000
- Hôpital Saint Vincent
-
Maubeuge, Ranska, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
-
Wavrin, Ranska, 59136
- Psychomotor therapist' offices
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-8-vuotias lapsi
- Lapsi ilmoittautunut ikänsä mukaan
- Ei tunnistettu aistinvaraista poikkeavuutta
- Ei havaittu hermoston kehityshäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Vanhempien ja/tai lapsen kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiviteetit
Kokemuksen kesto on 1 tunti per osallistuja yhdessä istunnossa. Ehdotetut toimet valittiin erittäin laajasta 5-8-vuotiaan lapsen arkielämän sensomotoristen toimintojen valikoimasta. Valitut toiminnot koskevat joko koko vartaloa tai tiettyjä osia, kuten kättä, tarttua tai suorittaa graafisia testejä. |
Valitut toiminnot koskevat joko koko vartaloa tai tiettyjä osia, kuten kättä, tarttua tai suorittaa graafisia testejä.
Kaikki nämä testit tarjotaan niin sanotun "lomitetun" protokollan mukaisesti, eli jokaista toiminnon suorittamista seuraa toimintasimulaatio, ja tämä vuorottelu toistetaan 5 kertaa jokaisessa tehtävässä. . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi sensorimotoristen esitysten laatua tyypillisesti kehittyvillä 5–8-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ensisijainen tulosmittari on muutos motoristen kuvien kokonaispisteissä. Tämä määritellään kunkin yksittäisen tehtävän motoristen kuvien pisteiden keskiarvona; Jokaisen yksittäisen IMtaskX-tehtävän motoristen kuvien pisteet lasketaan seuraavasti: IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX on suoritettujen liikkeiden todellinen mitattu kesto DitaskX on suoritettujen liikkeiden kuviteltu kesto Jokainen kohde suorittaa 5 kertaa jokaisen tehtävän. DrtaskX ja DitaskX ovat siksi tehtävän 5 toiston keskiarvo. Mitä kauempana motorisen kuvan indeksi on 0:sta tulkinnan suhteen, sitä suurempi on ero kuvitellun liikkeen keston ja suoritetun liikkeen keston välillä, toisin sanoen mitä huonompia ovat liikkeen sisäiset esitykset. 'toiminta. |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki sisäisten esitysten rakentamisen ja yleisten sensorimotoristen taitojen välistä yhteyttä iän mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Korrelaatio globaalien motoristen kuvien pistemäärän ja maailmanlaajuisen MABC-II-pistemäärän välillä iän mukaan. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX on suoritettujen liikkeiden todellinen mitattu kesto DitaskX on suoritettujen liikkeiden kuviteltu kesto |
Päivä 1
|
Tutki jokaisen yksittäisen tehtävän motoristen kuvien pistemäärän ja yleisten sensorimotoristen taitojen välistä yhteyttä iän mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Korrelaatio kunkin yksittäisen tehtävän motorisen kuvan pistemäärän ja MABC-II:n kokonaispistemäärän välillä iän mukaan. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX on suoritettujen liikkeiden todellinen mitattu kesto DitaskX on suoritettujen liikkeiden kuviteltu kesto |
Päivä 1
|
Tutki globaalin motorisen kuvan pisteytyksen, eli sisäisten esitysten rakentamisen, ja kunkin MABC-II-testillä arvioitavan kolmen erityisen sensorimotorisen taidon välistä yhteyttä iän mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Korrelaatio yleisen motorisen kuvan pistemäärän ja MABC-II-testin kunkin kolmen kategorian yksilöllisen pistemäärän välillä iän mukaan. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX on suoritettujen liikkeiden todellinen mitattu kesto DitaskX on suoritettujen liikkeiden kuviteltu kesto |
Päivä 1
|
Tutki jokaisen yksittäisen tehtävän motoristen kuvien pisteytyksen ja kunkin MABC-II-testillä arvioidun kolmen sensorimotorisen taidon välistä yhteyttä iän mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Korrelaatio kunkin yksittäisen tehtävän motorisen kuvan pistemäärän ja MABC-II-testin kunkin kolmen tieteenalan yksilöllisen pistemäärän välillä iän mukaan.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LAPSI
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset sensomotoriset toiminnot
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenEi vielä rekrytointiaNeuropaattinen kipu | Phantom raajan kipuRuotsi
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiAivohalvaus | Dementia | Aivojen pienten alusten sairaudetRanska