- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05300100
Erforschung sensomotorischer Repräsentationen bei Kindern mit typischer Entwicklung im Alter von 5 bis 8 Jahren (IMOT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80000
- Psychomotor therapist' offices
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Lens, Frankreich, 62307
- Hospital Dr Schaffner
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Lille, Frankreich, 59000
- Hopital Saint Vincent
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Maubeuge, Frankreich, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
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Wavrin, Frankreich, 59136
- Psychomotor therapist' offices
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 5 bis 8 Jahren
- Kind wird seinem Alter entsprechend angemeldet
- Keine sensorische Anomalie festgestellt
- Keine neurologische Entwicklungsanomalie identifiziert
Ausschlusskriterien:
- Kind, das keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
- Verweigerung der Teilnahme durch Eltern und / oder Kind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktivitäten
Die Dauer der Erfahrung beträgt 1 Stunde pro Teilnehmer in einer einzelnen Sitzung. Die vorgeschlagenen Aktionen wurden aus einem sehr großen sensomotorischen Repertoire an Aktivitäten im Alltag für ein Kind im Alter von 5 bis 8 Jahren ausgewählt. Die ausgewählten Aktivitäten betreffen entweder den ganzen Körper oder bestimmte Teile wie die Hand, um zu greifen oder grafische Tests durchzuführen. |
Die ausgewählten Aktivitäten betreffen entweder den ganzen Körper oder bestimmte Teile wie die Hand, um zu greifen oder grafische Tests durchzuführen.
Alle diese Tests werden nach einem sogenannten „interlaced“-Protokoll angeboten, das heißt, jeder Ausführung einer Aktion folgt eine Aktionssimulation, und dieser Wechsel wird für jede Aufgabe fünfmal wiederholt. . |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Qualität sensomotorischer Repräsentationen bei sich normal entwickelnden Kindern im Alter von 5 bis 8 Jahren.
Zeitfenster: Tag 1
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Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung des Grobmotorik-Imaginations-Scores. Dies ist definiert als der Durchschnitt der motorischen Imaginationsergebnisse für jede der einzeln ausgeführten Aufgaben; Der Motor Imaging Score für jede einzelne IMtaskX-Aufgabe wird wie folgt berechnet: IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX ist die tatsächlich gemessene Dauer der ausgeführten Bewegungen DitaskX ist die imaginäre Dauer der ausgeführten Bewegungen Jede Aufgabe wird von jedem Probanden 5 Mal ausgeführt. DrtaskX und DitaskX sind also ein Durchschnitt der 5 Wiederholungen der Aufgabe. Hinsichtlich der Interpretation gilt: Je weiter der motorische Vorstellungsindex von 0 entfernt ist, desto größer ist die Differenz zwischen der Dauer der vorgestellten Bewegung und der Dauer der ausgeführten Bewegung, das heißt, desto schlechter sind die inneren Bewegungsrepräsentationen. 'Aktion. |
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Aufbau innerer Repräsentationen und den allgemeinen sensomotorischen Fähigkeiten je nach Alter.
Zeitfenster: Tag 1
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Korrelation zwischen globalem Motorimagery-Score und globalem MABC-II-Score nach Alter. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX ist die tatsächlich gemessene Dauer der ausgeführten Bewegungen DitaskX ist die imaginäre Dauer der ausgeführten Bewegungen |
Tag 1
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Ergebnis der motorischen Vorstellungskraft jeder einzelnen Aufgabe und den allgemeinen sensomotorischen Fähigkeiten nach Alter
Zeitfenster: Tag 1
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Korrelation zwischen dem motorischen Imaginationswert jeder einzelnen Aufgabe und dem MABC-II-Gesamtwert nach Alter. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX ist die tatsächlich gemessene Dauer der ausgeführten Bewegungen DitaskX ist die imaginäre Dauer der ausgeführten Bewegungen |
Tag 1
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Gesamtwert der motorischen Vorstellungskraft, d. h. dem Aufbau innerer Repräsentationen, und jeder der 3 spezifischen sensomotorischen Fähigkeiten, die mit dem MABC-II-Test je nach Alter bewertet werden.
Zeitfenster: Tag 1
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Korrelation zwischen dem Gesamtwert der motorischen Vorstellungskraft und dem individuellen Wert jeder der 3 Kategorien des MABC-II-Tests nach Alter. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX ist die tatsächlich gemessene Dauer der ausgeführten Bewegungen DitaskX ist die imaginäre Dauer der ausgeführten Bewegungen |
Tag 1
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Bewertung der motorischen Vorstellungskraft jeder einzelnen Aufgabe und jeder der 3 sensomotorischen Fähigkeiten, die mit dem MABC-II-Test je nach Alter bewertet werden.
Zeitfenster: Tag 1
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Korrelation zwischen der motorischen Vorstellungsnote jeder einzelnen Aufgabe und der individuellen Note jeder der 3 Disziplinen des MABC-II-Tests nach Alter.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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