- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05300100
Verkenning van sensomotorische representaties bij kinderen van 5 tot 8 jaar met een normale ontwikkeling (IMOT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- Psychomotor therapist' offices
-
Lens, Frankrijk, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hopital Saint Vincent
-
Maubeuge, Frankrijk, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
-
Wavrin, Frankrijk, 59136
- Psychomotor therapist' offices
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 5 tot 8 jaar
- Kind ingeschreven in overeenstemming met zijn leeftijd
- Geen sensorische afwijking vastgesteld
- Geen neurologische afwijking geïdentificeerd
Uitsluitingscriteria:
- Kind niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
- Weigering van deelname door ouders en/of kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Activiteiten
De duur van de ervaring duurt 1 uur per deelnemer in een enkele sessie. De voorgestelde acties werden gekozen uit een zeer groot sensomotorisch repertoire van activiteiten in het dagelijks leven van een kind van 5 tot 8 jaar. De gekozen activiteiten omvatten het hele lichaam of specifieke delen zoals de hand om grafische tests uit te voeren of vast te pakken. |
De gekozen activiteiten omvatten het hele lichaam of specifieke delen zoals de hand om grafische tests uit te voeren of vast te pakken.
Al deze tests zullen worden aangeboden volgens een zogenaamd "interlaced" protocol, dat wil zeggen dat elke uitvoering van een actie wordt gevolgd door een actiesimulatie, en deze afwisseling wordt voor elke taak 5 keer herhaald. . |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de kwaliteit van sensomotorische representaties bij normaal ontwikkelende kinderen van 5 tot 8 jaar.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in de score voor grove motoriek. Dit wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de motorische beeldspraakscores voor elk van de afzonderlijk uitgevoerde taken; De motorische inbeeldingsscore voor elke individuele IMtaskX-taak wordt als volgt berekend: IMtaakX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX is de werkelijk gemeten duur van de uitgevoerde bewegingen. DitaskX is de ingebeelde duur van de uitgevoerde bewegingen. Elke taak wordt 5 keer uitgevoerd door elk onderwerp. DrtaskX en DitaskX zijn dus een gemiddelde van de 5 herhalingen van de taak. Wat de interpretatie betreft, hoe verder de motor imagery index van 0 af staat, hoe groter het verschil tussen de duur van de ingebeelde beweging en de duur van de uitgevoerde beweging, met andere woorden, hoe slechter de interne representaties van de beweging. 'actie. |
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer het verband tussen de constructie van interne representaties en algemene sensomotorische vaardigheden volgens leeftijd.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Correlatie tussen globale motorische beeldspraakscore en globale MABC-II-score per leeftijd. IMtaakX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX is de werkelijk gemeten duur van de uitgevoerde bewegingen. DitaskX is de ingebeelde duur van de uitgevoerde bewegingen |
Dag 1
|
|
Bestudeer het verband tussen de motorische beeldspraakscore van elke individuele taak en de algehele sensomotorische vaardigheden per leeftijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
Correlatie tussen de motorische beeldspraakscore van elke individuele taak en de algehele MABC-II-score per leeftijd. IMtaakX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX is de werkelijk gemeten duur van de uitgevoerde bewegingen. DitaskX is de ingebeelde duur van de uitgevoerde bewegingen |
Dag 1
|
|
Bestudeer het verband tussen de globale motor imagery score, dat wil zeggen de constructie van interne representaties, en elk van de 3 specifieke sensomotorische vaardigheden beoordeeld via de MABC-II-test volgens leeftijd.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Correlatie tussen de globale motorische beeldspraakscore en de individuele score van elk van de 3 categorieën van de MABC-II-test volgens leeftijd. IMtaakX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX is de werkelijk gemeten duur van de uitgevoerde bewegingen. DitaskX is de ingebeelde duur van de uitgevoerde bewegingen |
Dag 1
|
|
Bestudeer het verband tussen de motorische inbeeldingsscore van elke individuele taak en elk van de 3 sensomotorische vaardigheden beoordeeld via de MABC-II-test volgens leeftijd.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Correlatie tussen de motorische inbeeldingsscore van elke individuele taak en de individuele score van elk van de 3 disciplines van de MABC-II-test naar leeftijd.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .