- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05300100
Esplorazione delle rappresentazioni sensomotorie nei bambini con sviluppo tipico dai 5 agli 8 anni (IMOT)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80000
- Psychomotor therapist' offices
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Lens, Francia, 62307
- Hospital Dr Schaffner
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Lille, Francia, 59000
- Hopital Saint Vincent
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Maubeuge, Francia, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
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Wavrin, Francia, 59136
- Psychomotor therapist' offices
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino dai 5 agli 8 anni
- Bambino iscritto in base alla sua età
- Nessuna anomalia sensoriale identificata
- Nessuna anomalia dello sviluppo neurologico identificata
Criteri di esclusione:
- Bambino non iscritto a un regime previdenziale.
- Rifiuto alla partecipazione da parte dei genitori e/o del bambino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività
La durata dell'esperienza sarà di 1 ora per partecipante in un'unica sessione. Le azioni proposte sono state scelte da un vasto repertorio sensomotorio di attività nella vita quotidiana per un bambino dai 5 agli 8 anni. Le attività scelte coinvolgono tutto il corpo o parti specifiche come la mano da afferrare o eseguire test grafici. |
Le attività scelte coinvolgono tutto il corpo o parti specifiche come la mano da afferrare o eseguire test grafici.
Tutti questi test saranno proposti secondo un protocollo cosiddetto "interlacciato", ovvero ogni esecuzione di un'azione sarà seguita da una simulazione dell'azione, e questa alternanza sarà ripetuta 5 volte per ogni compito. . |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la qualità delle rappresentazioni sensomotorie nei bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 5 e 8 anni.
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'outcome primario è la variazione del punteggio delle immagini motorie grossolane. Questo è definito come la media dei punteggi delle immagini motorie per ciascuno dei compiti eseguiti individualmente; Il punteggio di immaginazione motoria per ogni singola attività IMtaskX viene calcolato come segue: IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX è la durata reale misurata dei movimenti eseguiti DitaskX è la durata immaginata dei movimenti eseguiti Ogni compito verrà eseguito 5 volte da ciascun soggetto. DrtaskX e DitaskX sono quindi una media delle 5 ripetizioni del compito. Per quanto riguarda l'interpretazione, più l'indice di immaginazione motoria è lontano da 0, maggiore è la differenza tra la durata del movimento immaginato e la durata del movimento eseguito, in altre parole più scarse sono le rappresentazioni interne del movimento. 'azione. |
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare il legame tra la costruzione delle rappresentazioni interne e le abilità sensomotorie complessive secondo l'età.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Correlazione tra il punteggio globale delle immagini motorie e il punteggio globale MABC-II per età. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX è la durata reale misurata dei movimenti eseguiti DitaskX è la durata immaginata dei movimenti eseguiti |
Giorno 1
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Studia il legame tra il punteggio di immaginazione motoria di ogni singolo compito e le capacità sensomotorie complessive per età
Lasso di tempo: Giorno 1
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Correlazione tra il punteggio delle immagini motorie di ogni singola attività e il punteggio complessivo MABC-II per età. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX è la durata reale misurata dei movimenti eseguiti DitaskX è la durata immaginata dei movimenti eseguiti |
Giorno 1
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Studiare il legame tra il punteggio globale dell'immaginario motorio, ovvero la costruzione delle rappresentazioni interne, e ciascuna delle 3 abilità sensomotorie specifiche valutate tramite il test MABC-II in base all'età.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Correlazione tra il punteggio globale delle immagini motorie e il punteggio individuale di ciascuna delle 3 categorie del test MABC-II in base all'età. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX è la durata reale misurata dei movimenti eseguiti DitaskX è la durata immaginata dei movimenti eseguiti |
Giorno 1
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Studia il legame tra il punteggio di immaginazione motoria di ogni singolo compito e ciascuna delle 3 abilità sensomotorie valutate tramite il test MABC-II in base all'età.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Correlazione tra il punteggio di immaginazione motoria di ogni singolo compito e il punteggio individuale di ciascuna delle 3 discipline del test MABC-II in base all'età.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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