- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05300100
Utforskning av sensorisk-motoriske representasjoner hos barn med typisk utvikling i alderen 5 til 8 (IMOT)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Psychomotor therapist' offices
-
Lens, Frankrike, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Lille, Frankrike, 59000
- Hôpital Saint Vincent
-
Maubeuge, Frankrike, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
-
Wavrin, Frankrike, 59136
- Psychomotor therapist' offices
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5 til 8
- Barn påmeldt i henhold til hans alder
- Ingen sensorisk abnormitet identifisert
- Ingen nevroutviklingsavvik identifisert
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er tilknyttet en trygdeordning.
- Nektelse av å delta av foreldre og/eller barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktiviteter
Varigheten av opplevelsen vil vare 1 time per deltaker i en enkelt økt. De foreslåtte handlingene ble valgt fra et veldig stort sansemotorisk repertoar av aktiviteter i hverdagen for et barn i alderen 5 til 8 år. Aktivitetene som velges involverer enten hele kroppen eller spesifikke deler som hånden for å gripe eller utføre grafiske tester. |
Aktivitetene som velges involverer enten hele kroppen eller spesifikke deler som hånden for å gripe eller utføre grafiske tester.
Alle disse testene vil bli tilbudt i henhold til en såkalt "interlaced" protokoll, det vil si at hver utførelse av en handling vil bli fulgt av en handlingssimulering, og denne vekslingen vil bli gjentatt 5 ganger for hver oppgave. . |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer kvaliteten på sansemotoriske representasjoner hos typisk utviklende barn i alderen 5 til 8 år.
Tidsramme: Dag 1
|
Det primære utfallsmålet er endringen i skåren for grovmotorikk. Dette er definert som gjennomsnittet av de motoriske bilderesultatene for hver av oppgavene utført individuelt; Den motoriske poengsummen for hver enkelt IMtaskX-oppgave beregnes som følger: IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX er den virkelige målte varigheten av bevegelsene som utføres. DitaskX er den forestilte varigheten av bevegelsene som utføres. Hver oppgave vil bli utført 5 ganger av hvert emne. DrtaskX og DitaskX er derfor et gjennomsnitt av oppgavens 5 repetisjoner. Når det gjelder tolkning, jo lenger den motoriske bildeindeksen er fra 0, desto større er forskjellen mellom varigheten av den forestilte bevegelsen og varigheten av den utførte bevegelsen, med andre ord jo dårligere er de interne representasjonene av bevegelsen. 'handling. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studer sammenhengen mellom konstruksjonen av indre representasjoner og generelle sansemotoriske ferdigheter i henhold til alder.
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelasjon mellom global poengsum for motoriske bilder og global MABC-II-score etter alder. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX er den virkelige målte varigheten av utførte bevegelser DitaskX er den forestilte varigheten av utførte bevegelser |
Dag 1
|
Studer sammenhengen mellom poengsummen for motoriske bilder for hver enkelt oppgave og generelle sansemotoriske ferdigheter etter alder
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelasjon mellom motorisk bildescore for hver enkelt oppgave og den totale MABC-II-skåren etter alder. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX er den virkelige målte varigheten av utførte bevegelser DitaskX er den forestilte varigheten av utførte bevegelser |
Dag 1
|
Studer sammenhengen mellom den globale motoriske bildescore, det vil si konstruksjonen av interne representasjoner, og hver av de 3 spesifikke sansemotoriske ferdighetene vurdert via MABC-II-testen i henhold til alder.
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelasjon mellom den globale poengsummen for motoriske bilder og den individuelle poengsummen for hver av de 3 kategoriene i MABC-II-testen i henhold til alder. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX er den virkelige målte varigheten av utførte bevegelser DitaskX er den forestilte varigheten av utførte bevegelser |
Dag 1
|
Studer koblingen mellom motorisk bildescore for hver enkelt oppgave og hver av de 3 sansemotoriske ferdighetene vurdert via MABC-II-testen i henhold til alder.
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelasjon mellom den motoriske poengsummen for hver enkelt oppgave og den individuelle poengsummen for hver av de 3 disiplinene i MABC-II-testen i henhold til alder.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BARN
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på sansemotoriske aktiviteter
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of West Alabama; Mississippi CollegeFullførtIdrettsskade | Hjernerystelse, mildForente stater
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenHar ikke rekruttert ennåNevropatisk smerte | Fantomsmerter i lemmerSverige