- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05300100
Исследование сенсомоторных представлений у детей типичного развития 5-8 лет (IMOT)
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- Psychomotor therapist' offices
-
Lens, Франция, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Lille, Франция, 59000
- Hopital Saint Vincent
-
Maubeuge, Франция, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
-
Wavrin, Франция, 59136
- Psychomotor therapist' offices
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 5 до 8 лет
- Ребенок зачислен в соответствии со своим возрастом
- Сенсорная аномалия не выявлена
- Отклонений в развитии нервной системы не выявлено
Критерий исключения:
- Ребенок, не связанный с системой социального обеспечения.
- Отказ от участия родителей и/или ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Деятельность
Продолжительность опыта будет длиться 1 час для каждого участника в одном сеансе. Предлагаемые действия были выбраны из очень большого сенсомоторного репертуара повседневной деятельности ребенка 5-8 лет. Выбранные действия включают в себя либо все тело, либо определенные части, такие как рука, чтобы схватить или выполнить графические тесты. |
Выбранные действия включают в себя либо все тело, либо определенные части, такие как рука, чтобы схватить или выполнить графические тесты.
Все эти тесты будут предлагаться в соответствии с так называемым «чересстрочным» протоколом, то есть за каждым выполнением действия будет следовать симуляция действия, и это чередование будет повторяться 5 раз для каждой задачи. . |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить качество сенсомоторных представлений у типично развивающихся детей в возрасте от 5 до 8 лет.
Временное ограничение: 1 день
|
Первичным показателем результата является изменение оценки общей моторики. Это определяется как среднее значение оценки воображения движения для каждого из заданий, выполняемых индивидуально; Оценка двигательных образов для каждой отдельной задачи IMtaskX рассчитывается следующим образом: IMTaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX — реальная измеренная продолжительность выполняемых движений DitaskX — воображаемая продолжительность выполняемых движений Каждое задание будет выполняться 5 раз каждым субъектом. Таким образом, DrtaskX и DitaskX представляют собой среднее значение 5 повторений задачи. Что касается интерпретации, то чем дальше показатель двигательного воображения от 0, тем больше разница между продолжительностью воображаемого движения и продолжительностью выполняемого движения, т. е. тем беднее внутренние представления о движении. 'действие. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить связь между построением внутренних представлений и общими сенсомоторными навыками в зависимости от возраста.
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между общей оценкой воображения движений и общей оценкой MABC-II по возрасту. IMTaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX — реальная измеренная продолжительность выполняемых движений DitaskX — воображаемая продолжительность выполняемых движений |
1 день
|
|
Изучите связь между оценкой двигательного воображения для каждого отдельного задания и общими сенсомоторными навыками в зависимости от возраста.
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между оценкой двигательных образов каждого отдельного задания и общей оценкой MABC-II по возрасту. IMTaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX — реальная измеренная продолжительность выполняемых движений DitaskX — воображаемая продолжительность выполняемых движений |
1 день
|
|
Изучите связь между общей оценкой двигательных образов, то есть построением внутренних представлений, и каждым из трех конкретных сенсомоторных навыков, оцениваемых с помощью теста MABC-II в зависимости от возраста.
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между общей оценкой воображения движений и индивидуальной оценкой каждой из 3 категорий теста MABC-II в зависимости от возраста. IMTaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX — реальная измеренная продолжительность выполняемых движений DitaskX — воображаемая продолжительность выполняемых движений |
1 день
|
|
Изучите связь между оценкой двигательного воображения каждого отдельного задания и каждым из 3 сенсомоторных навыков, оцениваемых с помощью теста MABC-II, в зависимости от возраста.
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между оценкой двигательных образов каждого отдельного задания и индивидуальной оценкой каждой из 3 дисциплин теста MABC-II в зависимости от возраста.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .