- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05300100
Exploração de representações sensório-motoras em crianças de desenvolvimento típico de 5 a 8 anos (IMOT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80000
- Psychomotor therapist' offices
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Lens, França, 62307
- Hospital Dr Schaffner
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Lille, França, 59000
- Hopital Saint Vincent
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Maubeuge, França, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
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Wavrin, França, 59136
- Psychomotor therapist' offices
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 5 a 8 anos
- Criança matriculada de acordo com a idade
- Nenhuma anormalidade sensorial identificada
- Nenhuma anormalidade do neurodesenvolvimento identificada
Critério de exclusão:
- Filho não filiado a um regime de segurança social.
- Recusa de participação por parte dos pais e/ou da criança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividades
A duração da experiência será de 1 hora por participante em sessão única. As ações propostas foram escolhidas a partir de um repertório sensório-motor muito grande de atividades do cotidiano de uma criança de 5 a 8 anos. As atividades escolhidas envolvem o corpo inteiro ou partes específicas, como a mão para agarrar ou realizar testes gráficos. |
As atividades escolhidas envolvem o corpo inteiro ou partes específicas, como a mão para agarrar ou realizar testes gráficos.
Todos esses testes serão oferecidos de acordo com um protocolo chamado "entrelaçado", ou seja, cada execução de uma ação será seguida de uma simulação de ação, e essa alternância será repetida 5 vezes para cada tarefa. . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a qualidade das representações sensório-motoras em crianças com desenvolvimento típico de 5 a 8 anos.
Prazo: Dia 1
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A medida de resultado primário é a mudança na pontuação de imagens motoras grossas. Isso é definido como a média dos escores de imagética motora para cada uma das tarefas realizadas individualmente; A pontuação da imagem motora para cada tarefa IMtaskX individual é calculada da seguinte forma: IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX sendo a duração real medida dos movimentos executados DitaskX sendo a duração imaginada dos movimentos executados Cada tarefa será executada 5 vezes por cada sujeito. DrtaskX e DitaskX são, portanto, uma média das 5 repetições da tarefa. Quanto à interpretação, quanto mais longe de 0 o índice de imagética motora, maior a diferença entre a duração do movimento imaginado e a duração do movimento realizado, ou seja, mais pobres são as representações internas do movimento. 'Ação. |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estude a ligação entre a construção de representações internas e as habilidades sensório-motoras gerais de acordo com a idade.
Prazo: Dia 1
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Correlação entre o escore global da imagem motora e o escore global do MABC-II por idade. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX sendo a duração real medida dos movimentos executados DitaskX sendo a duração imaginada dos movimentos executados |
Dia 1
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Estude a ligação entre a pontuação de imagens motoras de cada tarefa individual e as habilidades sensório-motoras gerais por idade
Prazo: Dia 1
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Correlação entre a pontuação da imagem motora de cada tarefa individual e a pontuação geral do MABC-II por idade. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX sendo a duração real medida dos movimentos executados DitaskX sendo a duração imaginada dos movimentos executados |
Dia 1
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Estudar a relação entre a pontuação da imagem motora global, ou seja, a construção das representações internas, e cada uma das 3 habilidades sensório-motoras específicas avaliadas por meio do teste MABC-II de acordo com a idade.
Prazo: Dia 1
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Correlação entre o escore global da imagética motora e o escore individual de cada uma das 3 categorias do teste MABC-II de acordo com a idade. IMtaskX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX sendo a duração real medida dos movimentos executados DitaskX sendo a duração imaginada dos movimentos executados |
Dia 1
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Estude a ligação entre a pontuação de imagens motoras de cada tarefa individual e cada uma das 3 habilidades sensório-motoras avaliadas por meio do teste MABC-II de acordo com a idade.
Prazo: Dia 1
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Correlação entre a pontuação da imagem motora de cada tarefa individual e a pontuação individual de cada uma das 3 disciplinas do teste MABC-II de acordo com a idade.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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