- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05300100
Exploración de Representaciones Sensoriomotoras en Niños de Desarrollo Típico de 5 a 8 Años (IMOT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80000
- Psychomotor therapist' offices
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Lens, Francia, 62307
- Hospital Dr Schaffner
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Lille, Francia, 59000
- Hopital Saint Vincent
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Maubeuge, Francia, 59600
- Hospital Sambre Avesnois
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Wavrin, Francia, 59136
- Psychomotor therapist' offices
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 5 a 8 años
- Niño matriculado de acuerdo a su edad
- No se identifica ninguna anomalía sensorial
- No se identificó ninguna anomalía del desarrollo neurológico.
Criterio de exclusión:
- Hijo no afiliado a un régimen de seguridad social.
- Negativa a participar por parte de los padres y/o del niño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividades
La duración de la experiencia será de 1 hora por participante en una sola sesión. Las acciones propuestas se eligieron de un repertorio sensoriomotor muy amplio de actividades de la vida cotidiana para un niño de 5 a 8 años. Las actividades elegidas involucran todo el cuerpo o partes específicas como la mano para agarrar o realizar pruebas gráficas. |
Las actividades elegidas involucran todo el cuerpo o partes específicas como la mano para agarrar o realizar pruebas gráficas.
Todas estas pruebas se ofrecerán según un protocolo denominado "entrelazado", es decir, a cada ejecución de una acción le seguirá una simulación de acción, y esta alternancia se repetirá 5 veces para cada tarea. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la calidad de las representaciones sensoriomotrices en niños con desarrollo típico de 5 a 8 años.
Periodo de tiempo: Día 1
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La medida de resultado primaria es el cambio en la puntuación de imágenes motoras gruesas. Esto se define como el promedio de las puntuaciones de imágenes motoras para cada una de las tareas realizadas individualmente; La puntuación de imágenes motoras para cada tarea individual de IMtaskX se calcula de la siguiente manera: IMtareaX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX es la duración real medida de los movimientos realizados DitaskX es la duración imaginada de los movimientos realizados Cada tarea será realizada 5 veces por cada sujeto. DrtaskX y DitaskX son por tanto una media de las 5 repeticiones de la tarea. En cuanto a la interpretación, cuanto más lejos está el índice de imaginería motora de 0, mayor es la diferencia entre la duración del movimiento imaginado y la duración del movimiento realizado, es decir, más pobres son las representaciones internas del movimiento. 'acción. |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la relación entre la construcción de representaciones internas y las habilidades sensoriomotoras generales según la edad.
Periodo de tiempo: Día 1
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Correlación entre la puntuación global de imágenes motoras y la puntuación global MABC-II por edad. IMtareaX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX es la duración real medida de los movimientos realizados DitaskX es la duración imaginaria de los movimientos realizados |
Día 1
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Estudie el vínculo entre la puntuación de imágenes motoras de cada tarea individual y las habilidades sensoriomotoras generales por edad
Periodo de tiempo: Día 1
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Correlación entre la puntuación de imágenes motoras de cada tarea individual y la puntuación total de MABC-II por edad. IMtareaX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX es la duración real medida de los movimientos realizados DitaskX es la duración imaginaria de los movimientos realizados |
Día 1
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Estudiar la relación entre la puntuación global de imaginería motora, es decir, la construcción de representaciones internas, y cada una de las 3 habilidades sensoriomotrices específicas evaluadas mediante el test MABC-II según la edad.
Periodo de tiempo: Día 1
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Correlación entre la puntuación global de imágenes motoras y la puntuación individual de cada una de las 3 categorías del test MABC-II según la edad. IMtareaX = | (DrtaskX - DitaskX) / DrtaskX | DrtaskX es la duración real medida de los movimientos realizados DitaskX es la duración imaginaria de los movimientos realizados |
Día 1
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Estudia la relación entre la puntuación de imaginería motora de cada tarea individual y cada una de las 3 habilidades sensoriomotrices evaluadas mediante el test MABC-II según la edad.
Periodo de tiempo: Día 1
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Correlación entre la puntuación de imaginería motora de cada tarea individual y la puntuación individual de cada una de las 3 disciplinas del test MABC-II según la edad.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Bertille DEHOUCK, Dr, Hospital of Lens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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