Analýza nákladové efektivity mezi dvěma antikoagulačními strategiemi pro fibrilaci síní v pooperačním období bypassu koronárních tepen (TASK-POAF)

Operace bypassu koronární arterie (CABG) je běžnou intervencí u pacientů s onemocněním koronární arterie (CAD). Přítomnost nové pooperační fibrilace síní / flutter síní (POAF) se vyskytuje u 15–40 % pacientů podstupujících tento výkon, s vysokou mírou komplikací, včetně prodloužení doby hospitalizace s následným zvýšením nákladů. Kromě toho přítomnost POAF zvyšuje krátkodobě i dlouhodobě četnost tromboembolických příhod, jako je mrtvice a mortalita.

Antikoagulační léčba u pacientů s fibrilací síní a flutterem síní (AF) lato sensu je již dobře zavedenou terapií u pacientů s vysokým rizikem, definovaným hodnotou CHADS-VASC větší nebo rovnou 2. Použití přímo působících antikoagulancií (DOACS) je standardní terapií pro tyto pacienty. Ve scénáři POAF existuje doporučení pro antikoagulaci u vysoce rizikových pacientů po dobu minimálně 30 dnů, nicméně i přes to, že jde o subjekt se špatnou prognózou v krátkodobém i dlouhodobém horizontu, jde o subjekt nedoléčený. V současnosti neexistuje důkaz o antikoagulační léčbě POAF pomocí DOACS a standardní terapií je warfarin. Warfarin je lék, který vyžaduje laboratorní kontrolu protrombinového času (PT) a antikoagulačního můstku s jinými antikoagulancii, obvykle s použitím heparinu a enoxaparinu. Domníváme se, že protože warfarin je v tomto scénáři standardním lékem, není předepisován pravidelně, protože zvyšuje náklady, délku hospitalizace a je méně účinný než DOACS u AF lato sensu.

Výzkumný projekt má tedy v úmyslu porovnat nákladovou efektivitu, hodnocenou pomocí QALY, související se strategií preskripce warfarinu spojenou s překlenovací antikoagulací oproti preskripci rivaroxabanu u pacientů, kteří měli POAF s minimální dobou trvání 12 hodin nebo FS vyžadující intervenci. Léky budou zahájeny během hospitalizace. Po randomizaci bude do 24 hodin zahájena antikoagulační léčba. Pacient bude znovu posouzen za 30 dní, a pokud se neobjeví žádné známky udržení FS, antikoagulační medikace bude vysazena a bude zachována standardní léčba CAD. Sekundárními výsledky budou: klinické výsledky, jako jsou: (1) Smrt; (2) mrtvice; (3) infarkt myokardu (MI); (4) zpětné převzetí; (5) Systémová embolizace; (6); Chirurgická reintervence; (6) Krvácení pomocí skóre ISTH; (7) Infekce. Bezpečnostním výsledkem bude hodnocení krvácení podle skóre krvácení ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis).

Vzhledem k tomu, že POAF je převládající entita a je spojena s horší prognózou v krátkodobém i dlouhodobém horizontu, a také navzdory doporučením ohledně pokynů k udržení těchto pacientů v antikoagulaci, je třeba poznamenat, že preskripce antikoagulace při propuštění z nemocnice je nízká. Vzhledem k tomu, že ve studiích neexistují žádné jasné důkazy o použití DOAC v této populaci, chápeme, že hledání léků, které vedou k lepšímu poměru nákladů a přínosů, stejně jako k lepšímu dávkování a míře krvácení, které není nižší než použití warfarinu, by mohlo vést k vyšší míře předepisování antikoagulancií u těchto pacientů, což snižuje náklady, klinické výsledky a výsledky mortality.