Kosten-Nutzen-Analyse zwischen zwei Antikoagulationsstrategien für Vorhofflimmern in der postoperativen Phase der Koronararterien-Bypass-Chirurgie (TASK-POAF)

Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG) ist ein häufiger Eingriff bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK). Bei 15-40 % der Patienten, die sich diesem Eingriff unterziehen, tritt ein neues postoperatives Vorhofflimmern/Vorhofflattern (POAF) auf, mit einer hohen Komplikationsrate, einschließlich einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer, mit einer daraus resultierenden Erhöhung der Kosten. Darüber hinaus erhöht das Vorhandensein von POAF kurz- und langfristig die Rate thromboembolischer Ereignisse wie Schlaganfall und Mortalität.

Die Behandlung mit Antikoagulanzien bei Patienten mit Vorhofflimmern und Vorhofflattern (AF) lato sensu ist bereits eine gut etablierte Therapie bei Patienten mit hohem Risiko, definiert durch CHADS-VASC größer oder gleich 2. Die Verwendung von direkt wirkenden Antikoagulanzien (DOACS) ist die Standardtherapie für diese Patienten. Im POAF-Szenario gibt es eine Empfehlung zur Antikoagulation bei Hochrisikopatienten für mindestens 30 Tage, obwohl es sich um eine Entität mit einer kurz- und langfristigen Prognose mit schlechter Prognose handelt, ist sie eine unterbehandelte Entität. Derzeit gibt es keine Hinweise auf eine gerinnungshemmende Behandlung von POAF mit DOACS, und Warfarin ist die Standardtherapie. Warfarin ist ein Medikament, das eine Laborkontrolle der Prothrombinzeit (PT) und eine Antikoagulationsbrücke mit anderen Antikoagulanzien erfordert, normalerweise unter Verwendung von Heparin und Enoxaparin. Da Warfarin in diesem Szenario das Standardmedikament ist, glauben wir, dass es nicht regelmäßig verschrieben wird, da es die Kosten und die Dauer des Krankenhausaufenthalts erhöht und weniger wirksam als DOACS bei Vorhofflimmern lato sensu ist.

Daher beabsichtigt das Forschungsprojekt, die von QALY bewertete Kosteneffektivität in Bezug auf die Warfarin-Verschreibungsstrategie in Verbindung mit einer Überbrückungsantikoagulation mit der Rivaroxaban-Verschreibung bei Patienten zu vergleichen, die ein POAF mit einer Mindestdauer von 12 Stunden oder ein interventionsbedürftiges VHF aufweisen. Medikamente werden während des Krankenhausaufenthalts begonnen. Nach der Randomisierung wird innerhalb von 24 Stunden mit der gerinnungshemmenden Medikation begonnen. Der Patient wird nach 30 Tagen erneut untersucht, und wenn es keinen Hinweis auf eine Aufrechterhaltung des Vorhofflimmerns gibt, wird die gerinnungshemmende Medikation abgesetzt und die Standardbehandlung für CAD fortgesetzt. Sekundäre Ergebnisse sind: klinische Ergebnisse, wie z. B.: (1) Tod; (2-Takt; (3) Myokardinfarkt (MI); (4) Wiederaufnahme; (5) systemische Embolisation; (6); Chirurgische Reintervention; (6) Blutung anhand des ISTH-Scores; (7) Infektion. Das Sicherheitsergebnis ist die Blutungsbewertung gemäß dem Blutungsscore der ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis).

In Anbetracht dessen, dass POAF eine weit verbreitete Erkrankung ist und kurz- und langfristig mit einer schlechteren Prognose verbunden ist, sowie trotz Empfehlungen für Richtlinien, um diese Patienten antikoaguliert zu halten, wird angemerkt, dass die Verordnung von Antikoagulanzien bei der Entlassung aus dem Krankenhaus gering ist. In Anbetracht der Tatsache, dass es in Studien keine eindeutigen Beweise für die Verwendung von DOAC in dieser Population gibt, verstehen wir, dass die Suche nach Medikamenten, die zu einem besseren Kosten-Nutzen-Verhältnis sowie zu einer besseren Dosierung und Blutungsraten führen, nicht niedriger als die Verwendung von Warfarin sein könnte führen zu einer höheren Verschreibungsrate von Antikoagulanzien für diese Patienten, wodurch die Kosten sowie die klinischen und Mortalitätsergebnisse gesenkt werden.