Analisi del rapporto costo-efficacia tra due strategie anticoagulanti per la fibrillazione atriale nel periodo postoperatorio dell'intervento di bypass coronarico (TASK-POAF)

La chirurgia del bypass coronarico (CABG) è un intervento comune nei pazienti con malattia coronarica (CAD). La presenza di nuova fibrillazione atriale/flutter atriale (POAF) postoperatoria si verifica nel 15-40% dei pazienti sottoposti a questa procedura, con un alto tasso di complicanze, tra cui un aumento della degenza ospedaliera, con conseguente aumento dei costi. Inoltre, la presenza di POAF aumenta il tasso di eventi tromboembolici come ictus e mortalità a breve e lungo termine.

Il trattamento anticoagulante nei pazienti con fibrillazione atriale e flutter atriale (FA) lato sensu è già una terapia consolidata nei pazienti ad alto rischio, definito da CHADS-VASC maggiore o uguale a 2. L'uso di anticoagulanti ad azione diretta (DOACS) è la terapia standard per quei pazienti. Nello scenario POAF, vi è una raccomandazione per l'anticoagulazione nei pazienti ad alto rischio per almeno 30 giorni, tuttavia, pur essendo un'entità con una prognosi infausta a breve e lungo termine, è un'entità sottotrattata. Al momento, non ci sono prove di trattamento anticoagulante della POAF con DOACS e il warfarin è la terapia standard. Il warfarin è un farmaco che necessita del controllo di laboratorio del tempo di protrombina (PT) e del ponte anticoagulante con altri anticoagulanti, solitamente utilizzando eparina ed enoxaparina. Riteniamo che, poiché il warfarin è il farmaco standard in questo scenario, non viene prescritto regolarmente, poiché aumenta i costi, la durata della degenza ospedaliera ed è meno efficace dei DOACS nella FA lato sensu.

Pertanto, il progetto di ricerca intende confrontare il rapporto costo-efficacia, valutato da QALY, relativo alla strategia di prescrizione di warfarin associata a ponte anticoagulante rispetto alla prescrizione di rivaroxaban in pazienti che hanno presentato POAF con una durata minima di 12 ore o FA che richiede un intervento. I farmaci verranno avviati durante il ricovero. Dopo la randomizzazione, il trattamento anticoagulante verrà avviato entro 24 ore. Il paziente verrà rivalutato dopo 30 giorni e se non vi è evidenza di mantenimento della FA, il farmaco anticoagulante verrà interrotto e verrà mantenuto il trattamento standard per la CAD. Gli esiti secondari saranno: esiti clinici, quali: (1) Morte; (2) colpo; (3) infarto del miocardio (MI); (4) riammissione; (5) embolizzazione sistemica; (6); Reintervento chirurgico; (6) Sanguinamento utilizzando il punteggio ISTH; (7) Infezione. L'esito di sicurezza sarà la valutazione del sanguinamento in base al punteggio di sanguinamento dell'ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis).

Considerando che la POAF è un'entità prevalente e associata a una prognosi peggiore a breve e lungo termine, nonché nonostante le raccomandazioni di linee guida per mantenere anticoagulanti questi pazienti, si osserva che la prescrizione di anticoagulanti alla dimissione ospedaliera è bassa. Considerando che non ci sono prove chiare negli studi sull'uso dei DOAC in questa popolazione, comprendiamo che la ricerca di farmaci che portino a un migliore rapporto costo-beneficio, nonché a migliori dosaggi e tassi di sanguinamento non inferiori all'uso di warfarin, potrebbe portare a un tasso più elevato di prescrizione di anticoagulanti per questi pazienti, riducendo i costi, gli esiti clinici e di mortalità.