Analiza opłacalności dwóch strategii leczenia przeciwzakrzepowego migotania przedsionków w okresie pooperacyjnym po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (TASK-POAF)

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest częstą interwencją u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD). Obecność nowego pooperacyjnego migotania/trzepotania przedsionków (POAF) występuje u 15-40% pacjentów poddawanych temu zabiegowi, przy wysokim odsetku powikłań, w tym wydłużeniu pobytu w szpitalu, a co za tym idzie – wzroście kosztów. Ponadto obecność POAF zwiększa częstość zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak udar i śmiertelność w krótkim i długim okresie.

Leczenie przeciwzakrzepowe u pacjentów z migotaniem i trzepotaniem przedsionków (AF) sensu lato jest już ugruntowaną terapią u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, definiowanego przez CHADS-VASC większe lub równe 2. Stosowanie leków przeciwkrzepliwych o działaniu bezpośrednim (DOACS) jest standardową terapią dla tych pacjentów. W scenariuszu POAF rekomenduje się stosowanie antykoagulacji u chorych z grupy wysokiego ryzyka przez co najmniej 30 dni, jednak mimo tego, że jest jednostką o złym rokowaniu krótko- i długoterminowym, jest jednostką niedostatecznie leczoną. Obecnie nie ma dowodów na leczenie przeciwzakrzepowe POAF za pomocą DOACS, a standardową terapią jest warfaryna. Warfaryna jest lekiem, który wymaga laboratoryjnej kontroli czasu protrombinowego (PT) i mostka antykoagulacyjnego z innymi antykoagulantami, zwykle z użyciem heparyny i enoksaparyny. Uważamy, że ponieważ warfaryna jest standardowym lekiem w tym scenariuszu, nie jest przepisywana regularnie, ponieważ zwiększa koszty, wydłuża pobyt w szpitalu i jest mniej skuteczna niż DOACS w AF latem sensu.

W związku z tym projekt badawczy ma na celu porównanie ocenianej przez QALY opłacalności strategii przepisywania warfaryny związanej z antykoagulacją pomostową z receptą na rywaroksaban u pacjentów, u których wystąpił POAF trwający co najmniej 12 godzin lub AF wymagający interwencji. Leki zostaną uruchomione podczas pobytu w szpitalu. Po randomizacji w ciągu 24 godzin rozpocznie się podawanie leków przeciwzakrzepowych. Pacjent zostanie ponownie oceniony za 30 dni iw przypadku braku dowodów na utrzymywanie się AF, lek przeciwzakrzepowy zostanie odstawiony i utrzymane zostanie standardowe leczenie CAD. Drugorzędowymi wynikami będą: wyniki kliniczne, takie jak: (1) Śmierć; (2) udar; (3) zawał mięśnia sercowego (MI); (4) Readmisja; (5) Embolizacja ogólnoustrojowa; (6); Ponowna interwencja chirurgiczna; (6) Krwawienie przy użyciu wyniku ISTH; (7) Infekcja. Wynikiem dotyczącym bezpieczeństwa będzie ocena krwawienia zgodnie z oceną krwawienia ISTH (International Society on Thrombosis and Heemostasis).

Biorąc pod uwagę, że POAF jest chorobą powszechnie występującą i wiąże się z gorszym rokowaniem w perspektywie krótko- i długoterminowej, a także pomimo zaleceń co do wytycznych dotyczących kontynuowania leczenia przeciwzakrzepowego u tych pacjentów, należy zauważyć, że przepisywanie leków przeciwkrzepliwych przy wypisie ze szpitala jest niewielkie. Biorąc pod uwagę brak jednoznacznych dowodów w badaniach dotyczących stosowania DOAC w tej populacji, rozumiemy, że poszukiwanie leków, które prowadzą do lepszego stosunku kosztów do korzyści, a także lepszego dawkowania i częstości krwawień nie mniejszych niż stosowanie warfaryny, mogłoby prowadzić do wyższego wskaźnika przepisywania antykoagulantów tym pacjentom, zmniejszając koszty, wyniki kliniczne i śmiertelność.